内服慢性伤口I号方对慢性伤口创面GM-CSF水平的影响

（毕节市中医院骨伤科，贵州 毕节）

陈晓

0 引言

关于慢性伤口的定义目前无共识和定论。主要指愈合时间较长，不能自行愈合需要借助其他方法来帮助伤口愈合。其导致慢性伤口难愈合的主要原因为伤口部位供血较差[1]，以及感染、营养较差等因素影响。同时慢性伤口治疗较为困难，目前主要采用生长因子或细胞治疗促进创面修复，但治疗费用昂贵，且没有一种治疗方法能完全取代其他治疗方法。因此为进一步探索挖掘中医治疗慢性伤口的优势，本研究旨在通过慢性伤口I号方治疗慢性伤口的临床研究，以观察血清粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（granulocyte macrophage colony stimulating factor，GM-CSF）变化情况来评估其治疗效果，从而总结出一种疗效优良、价格低廉的治疗方法，为临床治疗慢性伤口带来新的思路。

1 资料与研究方法

1.1 一般资料

本研究选取2015年1月至2017 年1月本院骨伤科住院患者30例，其中男15例，女15例，年龄18-80 岁。所有患者分为治疗组和对照组，治疗组17例，对照组13例，两组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

由各种原因导致的皮肤溃疡创面，经常规治疗后1个月以上创面未愈合者。

1.3 纳入标准

（1）所有伤口，经常规处理后，超过1个月不能愈合的患者；（2）压疮，经常规换药后超过1个月不能愈合者；（3）诊断为静脉性溃疡、动脉型溃疡、糖尿病（足）溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡，经治疗1个月不能愈合者；（4）排除化脓期；（5）排除急性损伤者；（6）符合中医证型：气血不足、湿热残留。

1.4 排除标准

（1）凡不愿接受本实验方法治疗患者；（2）患有恶性肿瘤者；（3）伴有心肺功能衰竭及凝血功能障碍患者；（4）伴有肝肾功能不全者；（5）伤口延迟愈合未达1个月者；（6）不符合气血不足、湿热残留中医证型者。

1.5 治疗方法

治疗组与对照组均按标准换药，由伤口外侧向内侧进行消毒，消毒范围距伤口边缘约6cm，先以碘伏清理3次溃疡面，然后酌情清创，去除坏死组织及老化水肿的肉芽组织，再予碘伏消毒创面1次，最后采用无菌纱布覆盖伤口，同时治疗组予慢性伤口I号方内服，根据伤口愈合的3个时期（炎症期、增生期、上皮形成期）及患者全身情况对两组治疗患者疗效进行评估。

1.6 观察指标

（1） 创面愈合率；（2）创面疼痛评分；（3）创面炎症程度[2]；（4）创面分泌物量[3]；（5）安全性评估。

1.7 疗效评定标准

参照国家中药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》评定疗效。治愈：创面完全被上皮覆盖，瘢痕结实，经1周观察未见创面再发溃疡；显效：创面缩小＞75%，肉芽组织新鲜，症状缓解；有效：创面缩小在25%-75%之间，症状有所改善，肉芽较为新鲜；无效：创面肉芽虽新鲜，但创面缩小不足25%，肉芽生长较少，症状缓解不明显。

1.8 统计学分析

参与研究的30例慢性伤口患者的所有资料，均采取SPSS 19.0软件进行分析处理,计量资料采用t检验方法对其检验结果进行检验，使用表示；计数资料采用χ2检验方法对其检验结果进行检验，使用（%）表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血清GM-CSF指标比较

经治疗3周后，两组患者血清GM-CSF均较治疗前显著下降（P＜0.05），且治疗组低于对照组（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组血清GM-CSF指标比较

表1 两组血清GM-CSF指标比较

组别 n 治疗前 经3周治疗后对照组 13 1.09±0.25 0.82±0.14治疗组 17 1.10±0.54 0.36±0.03 t 5.251 P 0.023

2.2 两组不同治疗时间的伤口愈合率比较

治疗组伤口面积经治疗后愈合率高于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组不同治疗时间的伤口愈合率比较

表2 两组不同治疗时间的伤口愈合率比较

组别 n 第1d 第7d 第14d 第21d对照组 13 16.09±7.71 13.10±6.40 11.37±6.24 4.91±1.36治疗组 17 17.39±6.91 9.03±3.93 6.75±3.11 2.83±0.69 t-0.484 2.151 2.422 2.082 P 0.632 0.040 0.026 0.047

2.3 两组治疗后伤口炎症反应程度比较

治疗组伤口炎症反应程度经治疗后低于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗后伤口炎症反应程度比较[n（%）]

2.4 两组治疗后伤口分泌物量比较

治疗组伤口分泌物量经治疗后少于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。

2.5 两组治疗后疼痛评分比较

治疗组伤口疼痛评分经治疗后优于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。

2.6 两组临床综合疗效比较

治疗组临床综合疗效经治疗后优于对照组，差异存在统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床综合疗效比较（n）

3 讨论

影响伤口愈合的原因：体质、营养状况、年龄因素、用药不当、肥胖、心理状态、 某些全身性疾病均会影响伤口愈合的速度， 如果患者自身伴随有糖尿病、贫血、类风湿性关节炎、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、 肝衰竭以及肾功能不全等全身性疾病，也会导致伤口愈合慢[2]。

慢性伤口I号方是由黄芪、当归、川芎、人参、乳香、没药、白芍、茯苓、白术、黄连、黄柏、甘草等组成，故全方以健脾益气、养血活血为主，佐以清热利湿的作用。现代药理证实黄芪可扩张血管，改善血行，增强机体免疫力，其有效成分为黄芪多糖、黄芪皂甙和r-氨基丁酸等，具有双向调节血糖的作用；有抑制醛糖还原酶活性的作用：有作用于巨噬细胞、淋巴细胞，调节免疫的功效；还可通过制血小板钙调蛋白而抑制磷酸二酯酶的活性，增加血小板内环腺苷酸的含量，发挥抑制血小板聚集的作用[4-6]。川芎辛、温，归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。实验证明，川芎其有效成分川芎嗪等具有扩血管、抗血小板聚集和血栓形成等多种作用，另外其能扩张心脑血管及周围血管改善组织微循环，提高组织血流灌注，从而改善患者的血管和神经的营养，促进功能恢复[7]。当归甘、辛、温，归肝、心、脾经，活血通络止痛。有报道证实，其主要成分阿魏酸能抑制ADP和胶原诱发的血小板聚集，具有明显的抗血栓作用，能改善血液循环，消除平滑肌痉挛等，单用当归注射液对糖尿病神经病变疗效肯定能明显改善DPN，且无明显副作用[8]。白芍，苦、酸、甘、微寒，归肝、脾经，养血调经，平肝止痛，敛阴止汗。《本经》谓其能“通血痹”。白芍有镇痛，降糖，抗缺氧，消除自由基，抗炎等作用[9]。人参，甘、微苦、平。归脾、肺、心经，具有大补元气，复脉固脱。大量的临床观察表明：人参多糖有明显的升白细胞的作用[10]。黄连，苦、寒，归心、脾、胃、肝、胆经，具有清热燥湿，泻火解毒功效[11]。现代药理研究发现，黄连主要的药理作用包括抗原虫、抗微生物、抗腹泻、抗炎、抗脂质过氧化、抗溃疡、降糖、抗癌作用及利胆作用，对抑制血小板释放与血小板凝集、心血管系统、胃肠运动及分泌均有一定作用。乳香，辛，苦，温，归心、肝、脾经，《本草纲昆》曰：“乳香香传窜，入心经，活血定痛，故为痈疽疮疡，心腹痛要药。”没药，苦，辛，性平，归肝经。具有活血止痛，消肿生肌的作用，可用于治疗跌打损伤，痈疽肿痛等，现代药理研究发现，其水浸剂对多种皮肤真菌有不同抑制作用。茯苓，甘、淡、性平，具有利渗湿，现代医学研究发现茯苓增强机体免疫力；白术，苦，甘，性温，归脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水之功，同时能抑制多种杆菌生长。黄柏，苦，具有清热燥湿，泻火解毒之功，常用于清热利湿，泻火解毒，用于黄疸、热淋等。

本组研究结果显示，治疗组慢性伤口患者的血清GMCSF、伤口面积缩小率、炎症反应程度、伤口分泌物量、治疗后疼痛评分与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。证实，对慢性伤口患者服用慢性伤口I号方，不仅安全性可靠，同时缩短患者的治疗时间。

综上所述，慢性伤口I号方治疗慢性伤口可取得较好的临床疗效，换药次数减少，促进伤口恢复，使患者的疼痛感降低，减轻经济负担，提高治愈率[12]。