灯盏生脉胶囊联合双联抗血小板药物治疗气虚血瘀型冠心病的临床研究

钟宇锋

（兴宁鸿惠医院，广东梅州 514500）

冠心病是由于冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，包括无症状心肌缺血、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭、猝死等临床类型[1]。冠心病多见于45 岁以上的中、老年人，是一种发病率高、进展迅速、危险性较大的心血管疾病，严重危害着人类的身心健康，且越来越趋于年轻化。近年来，临床对冠心病已经有了较为成熟的、规范化的治疗措施，常规药物治疗包括抗血小板类、他汀类、硝酸酯类和钙拮抗剂等，或可给予手术治疗、介入治疗等。然而，临床疗效均不尽如人意，药物的不良反应、手术技术的有创性及治疗价格的昂贵，使得现代医学的治疗方法在我国普及和推广具有一定的局限性[2]。冠心病在中医学属“胸痹”、“心痛”范畴，其临床证型以气虚血瘀型最为常见。近年来，大量的临床观察及循证研究证明中医药在冠心病的预防及治疗方面有较大的优势研究，以中药辅助治疗冠心病各种病症具有疗效持久、不易耐药、无副作用等优点[3]。临床报道称[4]，灯盏生脉胶囊联合西药治疗冠心病心绞痛等具有较好的临床疗效，可显著改善患者临床症状，安全性较高。本次研究选取200 例气虚血瘀型冠心病患者，评估灯盏生脉胶囊联合双联抗血小板药物“双抗”治疗的效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2020 年1 月本院收治的200 例气虚血瘀型冠心病患者为研究对象，以随机数字表法分为基础治疗组和中西结合组，各100 例。基础治疗组男女比例为81/19；年龄52-79（67.15±8.31）岁；心绞痛CCS 分级：Ⅰ级41 例，Ⅱ级35 例，Ⅲ级15 例，Ⅳ级9 例。中西结合组男女比例为78/22；年龄51-79（66.83±8.25）岁；心绞痛CCS 分级：Ⅰ级39 例，Ⅱ级37 例，Ⅲ级14 例，Ⅳ级10 例。两组基线资料对比结果显示出良好均衡性（P＞0.05），有可比性。纳入标准：（1）患者年龄在18-80 岁；（2）符合冠心病的中、西医诊断标准；（3）心电图检查表现为ST 段压低≥0.lmv 和（或）R 波为主的导联T 波倒置且深度≥0.2mV；（4）中医辨证为气虚血瘀型胸痹心痛；（5）患者参与试验过程中均不接受其他相关治疗；（6）入选者均自愿加入本次临床试验，试验前均签署知情同意书，并通过医院伦理委员会同意。排除标准：（1）合并重度高血压、心肺功能不全、重度心律失常等；（2）合并肝、肾、造血系统等严重功能障碍及精神类疾病、恶性肿瘤患者；（3）已知进行过冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者；（4）已知或怀疑对本研宄中药物过敏或不耐受者；（5）已知近期或正在参与其它临床试验的患者；（6）妊娠或哺乳期女性。

1.2 方法

基础治疗组患者给予阿司匹林肠溶片+硫酸氢氯吡格雷片双抗常规西药治疗，阿司匹林肠溶片（厂家：拜耳医药保健有限公司；批准文号：国药准字J20080078）口服，100mg/d；硫酸氢氯吡格雷片[厂家：赛诺菲（杭州）制药有限公司；批准文号：国药准字H20056410]口服，75mg/d。中西结合组在基础治疗组基础上加用灯盏生脉胶囊（厂家：云南生物谷药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z20026439）口服，2 粒/次，3 次/d。两组疗程均为8 周，随访6 个月。两组患者治疗期间停用长效硝酸酯类药物，出现心绞痛发作时，可含服短暂性硝酸甘油，合并高血压、糖尿病等其他疾病患者，根据患者具体情况选择治疗药物及使用剂量。

1.3 观察指标

（1）心绞痛评分：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中标准，分别于治疗前后各评价一次。（2）气虚血瘀证候评分：参照《冠心病心绞痛（气虚血瘀证）症状疗效评分量表》[6]，分别于治疗前后各评价一次，详细记录胸闷、胸痛、心悸、气短、疲倦乏力、唇色紫暗等中医症状积分。（3）WHOQOLBREF 量表：参照世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）[7]进行评分，该量表共包含29 个条目，其中，2 个条目用于评价总生存质量和健康状况，3 个条目为家庭摩擦情况、食欲、自我评分，其余24 个条目包括生理健康（7 个条目）、心理健康（6 个条目）、社会关系（3 个条目）和周围环境（8 个条目），各维度分值相加并转换为4-20 的分值，分值越高表示生存质量越高。（4）心电图疗效评定标准[8]：显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”。有效：ST 段降低，治疗后回升0.05mV 以上，但未达正常水平，在以R 波为主要导联倒置T 波改变变浅达25%以上，或T 波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善。无效：心电图基本与治疗前相同。加重：ST 段较治疗前降低0.05mV 以上，在主要导联倒置T 波加深达25%以上或直立T 波变平坦，平坦T 波变为倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（5）安全性监测：观察记录治疗期间的不良反应，如消化道反应、出血反应等，对出现不良反应的患者给予及时停药或对症处理。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 比较两组治疗前后心绞痛症状评分

中西结合组治疗后的心绞痛症状评分均低于基础治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

2.2 比较两组治疗前后气虚血瘀证候评分、WHOQOL-BREF 量表评分

中西结合组治疗后气虚血瘀证候总评分低于基础治疗组且WHOQOL-BREF 量表评分高于基础治疗组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

2.3 比较两组心电图疗效

中西结合组的心电图疗效高于基础治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

2.4 比较两组不良反应发生率

中西结合组的不良反应发生率低于基础治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

3 讨论

冠心病临床多将其分为稳定性冠心病（CAD）和急性冠脉综合征（ACS）两大类。患者多以心前区发作性疼痛为主要表现，疼痛可向其他部位放射，多在体力活动或情绪激动时诱发，持续数分钟至十余分钟，心电图在发作时可见心肌缺血表现。《中国心血管报告2017》指出[9]，随着中国人口老龄化、城市化建设加速发展及居民在各种心血管危险因素的普遍暴露，我国心血管病发病率及病死率现仍在上升，城乡居民心血管病死亡率高于其他系统疾病，超过40%，居于首位，随之产生的医疗、费用增加，其中冠心病的死亡率呈持续上升趋势，农村高于城市，因而心血管疾病防治迫在眉睫。

表1 两组治疗前后心绞痛症状评分对比（±s，分）

表1 两组治疗前后心绞痛症状评分对比（±s，分）

表2 两组治疗前后气虚血瘀证候总评分、WHOQOL-BREF 量表评分对比（±s，分）

表2 两组治疗前后气虚血瘀证候总评分、WHOQOL-BREF 量表评分对比（±s，分）

表3 两组心电图疗效对比 [n(%)]

表4 两组不良反应发生率对比 [n(%)]

阿司匹林可减活环氧化酶(COX)活性，从而阻断花生四烯酸(AA)向血栓烷A2(TXA2)转化，实现对血小板聚集的抑制。氯吡格雷能够结合二磷酸腺苷受体，致使纤维蛋白原不能结合糖蛋白GPIIb/IIIa 受体，达到抑制血小板聚集的目的。两种西药的联合应用，可进一步提升对血小板聚集的抑制效果。灯盏生脉胶囊的主要中药成分是灯盏细辛、麦冬、人参、五味子等，可发挥活血滋阴补气、益气健脑之功效，与气虚血瘀型冠心病病机遥相呼应。相关研究指出[10]，灯盏细辛中含有灯盏芹菜素、花乙素、高黄芹菜素以及等二咖啡奎宁酸酮类化合物，这些化学成分能够起到抑制红细胞与血小板凝聚的作用，使血液黏滞度有所降低，并有助于扩张血管，改善细胞代谢和微循环，动脉血流量也会相应的有所增加，进一步提升心脑供血量及心肌功能。同时，麦冬、人参中的有机酸、人参多糖、甾体皂苷、人参皂甙等成分可发挥预防形成血管内瘢痕及改善心功能的作用。本次研究结果显示，中西结合组治疗后的心绞痛症状评分均低于基础治疗组（P＜0.05）；中西结合组治疗后气虚血瘀证候总评分低于基础治疗组且WHOQOLBREF 量表评分高于基础治疗组（P＜0.05）；中西结合组的心电图疗效高于基础治疗组（P＜0.05）；中西结合组的不良反应发生率低于基础治疗组（P＜0.05）。研究说明灯盏生脉胶囊联合“双抗”治疗可获得满意疗效，且安全性高，促使患者生活质量得到了显著改善。

综上所述，灯盏生脉胶囊联合“双抗”治疗气虚血瘀型冠心病可进一步优化治疗效果，对患者不良症状的改善效果更佳，并有助于提升其生活质量，且不良反应少，值得推广。