莫沙必利联合复方消化酶治疗老年餐后不适综合征型功能性消化不良的效果观察

刘阔

作者单位：110031 沈阳，沈阳市大众医院

消化不良是指有上腹部疼痛、烧灼感、胀气、餐后饱胀感及早饱、恶心、呕吐等表现的一组临床症状群，是一种临床常见的消化系统疾病，包括功能性和器质性两大类。功能性消化不良(FD)是指具有慢性消化不良症状，但产生这些症状的原因无法用器质性、代谢性或系统性疾病等所解释，FD又可分为餐后不适综合征(PDS)及上腹疼痛综合征(EPS)2个亚型[1]。FD的发病机制目前尚不完全明确，其发生与多种因素有关，如胃肠道运动功能紊乱、内脏高敏感、遗传、精神因素等，而且是多种因素共同作用的结果[2]。随着年龄的增长，机体各器官和系统的功能发生退化，因此，FD在老年人群中高发，严重影响其生活质量。研究显示，对消化不良患者补充消化酶制剂是一种重要的治疗措施[3]。为此，本研究以我院收治的老年PDS型FD为研究对象，试探讨复方消化酶胶囊辅助治疗老年FD的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月—2019年1月在沈阳市大众医院进行治疗的老年PDS型FD患者53例，所有患者均符合罗马Ⅳ中PDS型FD诊断标准，即有餐后饱胀不适、早饱中的一项或两项表现，同时可伴有上腹疼痛、烧灼感、恶心、嗳气等，且上述症状至少反复出现6个月以上，近3个月持续有上述表现(＞3 d/周)，并经相关辅助检查排除其他器质性疾病[4]。其中男30例、女23例；年龄60～75岁，平均(67.5±7.4)岁；病程1.5～10年，平均(5.7±2.6)年。依据治疗方法的不同将所有患者分为观察组26例和对照组27例，两组性别、年龄、病程差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会批准展开。

1.2 筛选标准 纳入标准：符合PDS型FD的诊断标准，并经胃肠镜及其他实验室、影像学检查排除其他器质性疾病；年龄≥60岁；临床资料完整，治疗依从性好并完成治疗；意识清晰能够清楚表达；首次接受治疗，并在本次治疗前1个月内未使用过治疗胃肠道疾病相关药物，符合治疗所使用药物的适应证且无禁忌证；患者或其家属自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准：妊娠期及哺乳期女性；精神性疾病及表达能力差或意识不清者；恶性肿瘤及身体重要器官功能不全或异常者；有心、肝、肾脏严重疾病者；有消化系统其他严重疾病及其他类型FD患者；胃食管反流病及肠易激综合征患者；有消化系统手术史者；同时参与其他临床试验研究者；幽门螺杆菌检测阳性者；治疗依从性差者。

1.3 治疗方法 所有患者均行饮食、改善生活方式指导，避免进食辛辣、刺激性、高脂、产气等食物，戒烟限酒，规律进餐，在此基础上对照组给予莫沙必利治疗，观察组给予莫沙必利联合复方消化酶治疗，具体如下。莫沙必利：于三餐前口服，5 mg/次，3次/d。复方消化酶胶囊：于三餐后口服，2粒/次，3次/d。两组均连续治疗1个月。嘱患者在治疗期间禁食其他影响消化系统功能的药物。

1.4 观察指标及判定标准 治疗1个月后观察两组的疗效及生活质量情况，同时统计治疗期间不良反应发生情况。疗效判定标准参考中国消化不良的诊治指南制定，分为显效、有效和无效3个级别：治疗后患者餐后饱胀不适感、早饱等临床症状完全消失为显效；治疗后患者餐后饱胀不适感、早饱临床症状得到改善，仍有恶心、烧心和嗳气等为有效；治疗后患者临床症状无改善为无效。总有效率=(显效数+有效数)/总例数×100%。生活质量参考功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)中文版进行判定，该量表共包括忧虑、睡眠、日常生活、健康感觉、不适、压力和疾病控制8个维度，每个维度包括3～9个问题，共43个问题，该量表经过转化后各个维度及总分为百分制得分，分值越高说明生活质量越好。

1.5 统计方法 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差表示，符合正态分布方差齐的数据采用t检验；检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率为92.3%，高于对照组的81.5%，但两组差异无统计学意义(χ2=1.354，P＞0.05)。见表2。

2.2 两组不良反应发生情况比较 治疗期间患者出现腹泻、头晕、皮疹和口干不良反应，观察组总不良反应发生率15.4%，高于对照组的7.4%，但两组差异无统计学意义(χ2=0.840，P＞0.05)。见表3。

2.3 两组治疗后生活质量情况比较 治疗后观察组生活质量FDDQL各维度评分及总分均高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

3 讨论

FD是一种临床常见病，2015年的中国功能性消化不良专家共识意见指出，在临床中未经检查的消化不良患者中约50%为FD，而随着人们年龄的增长，其消化系统结构和功能均产生退行性变，因此老年人是FD的高发人群[5-6]。目前，有关FD的发病机制尚不明确。本病的治疗，在改善患者饮食及生活习惯基础上进行经验性药物治疗，同时结合临床实验室检查结果为指导采取进一步相应的治疗，而治疗的药物以促胃肠动力药、抑酸药为主，对于有幽门螺杆菌感染的患者行抗幽门螺杆菌治疗及辅助消化酶治疗等，而促胃肠动力药为PDS型FD的首选经验性治疗药物。

表1 对照组和观察组一般资料比较

表2 对照组和观察组疗效比较

表3 对照组和观察组不良反应发生情况比较

表4 对照组和观察组治疗后FDDQL评分比较(分)

莫沙必利是临床治疗FD常用的一种促胃肠动力药，为苯甲酰胺衍生物，是一种5-羟色胺受体激动剂，对5-羟色胺具有较强的选择性，能够激活胃肠道内某些特定胆碱能神经元，进而诱导其释放和合成乙酰胆碱，促进胃肠蠕动，增强胃肠道排空功能，从而达到消除FD患者腹胀、早饱等症状的目的。

人体对食物的消化和吸收主要是利用消化系统中各种酶对食物进行分解。复方消化酶胶囊的主要成分包括木瓜蛋白酶、淀粉酶、胃蛋白酶、熊去氧胆酸、纤维素酶、胰酶、胰脂酶，由于其具有特殊设计，可以在消化系统不同部位释放不同成分，以补充消化酶并发挥其作用。胃蛋白酶分解蛋白质；木瓜蛋白酶水解动植物蛋白；淀粉酶分解淀粉；纤维素酶降解植物细胞壁，促进营养物质的消化吸收，并能激活胃蛋白酶；胰酶及胰酯酶降解脂肪、分解蛋白质和淀粉；熊去氧胆酸增加胆汁酸分泌，进而提高胰酶活性；上述各种消化酶共同作用，促进食物消化和吸收，从而消除和缓解腹胀等消化不良症状。

本研究试探讨复方消化酶胶囊辅助治疗老年PDS型FD的临床效果。结果显示，采用复方消化酶胶囊治疗的观察组治疗总有效率高于单独使用莫沙必利治疗的对照组，虽然观察组的不良反应有所增加，但两组差异未见统计学意义，这一结果与同类研究结果基本一致，提示消化酶辅助治疗老年PDS型FD较单独使用莫沙必利的效果更好，能够提高临床疗效，而且并不会明显地增加不良反应[7]。本研究结果同时显示，治疗后观察组FDQDL各维度评分和总分均高于对照组，说明消化酶辅助治疗老年PDS型FD能够提高患者生活质量。但由于受条件所限，本研究选择的病例数量较少，指标选择及判定标准尚不丰富，可能由于样本量较小导致研究的统计结果与同类研究尚存在一定的差异，因此，研究结果尚有待于进一步深入探讨。