参芪扶正注射液辅助化疗对晚期胃癌的治疗效果

王向阳

(淮阳县人民医院 肿瘤内科，河南 周口 466700)

胃癌是消化系统常见恶性肿瘤，由于患者早期临床症状不典型，许多患者临床确诊时已经处于中晚期，部分患者丧失手术机会。化疗是目前临床治疗晚期胃癌的重要手段之一，但化疗药物会给患者正常生理功能包括免疫功能带来极大损伤[1]。如何降低化疗药物带来的副作用，一直是肿瘤内科医生的研究重点。本研究以84例晚期胃癌患者为研究对象，探讨参芪扶正注射液辅助化疗对患者的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料征得医院医学伦理委员会许可后，使用随机数表法将2017年6月至2019年1月在淮阳县人民医院就诊的84例晚期胃癌患者分为A、B两组，每组42例。A组男23例，女19例；年龄45～71岁，平均(58.97±3.92)岁；TNM分期Ⅲ期20例，Ⅳ期22例。B组男22例，女20例；年龄43～73岁，平均(58.85±4.09)岁；TNM分期Ⅲ期21例，Ⅳ期21例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：(1)符合《胃癌治疗指南(第5版)》中晚期胃癌诊断标准；(2)近期未接受过放化疗治疗；(3)卡氏功能状态(Karnofsky performance status，KPS)评分≥60 分；(4)预期生存期≥3个月；(5)签署知情同意书。排除标准：(1)其他重要器官功能不全；(2)其他部位原发肿瘤；(3)凝血功能、免疫功能障碍；(4)严重感染；(5)精神疾病；(6)过敏性体质。

1.3 治疗方法两组均接受标准XELOX化疗方案治疗：奥沙利铂[费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司，国药准字H20103184]130 mg·m-2，溶于250～500 mL葡萄糖溶液(50 g·L-1)静脉滴注，每3周给药1次；卡培他滨(上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024)1 250 mg·m-2，每日2次，连续用药2周后停药1周。B组在化疗基础上加用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065)，每次250 mL，每日1次，静脉滴注，在化疗开始前3 d用药，随化疗结束停止用药。两组均治疗6周。

1.4 观察指标(1)取治疗前后空腹静脉血，检测CD3+、CD4+等T细胞亚群水平和IgA、IgG免疫球蛋白水平。(2)统计疾病缓解情况，病灶消失且持续1个月以上为完全缓解(complete remission，CR)，病灶最大直径之和减小≥50%且持续1个月以上为部分缓解(partial remission，PR)，病灶最大直径之和减小<50%或增加<25%为稳定(stable disease，SD)，病灶最大直径之和增加≥25%为进展(progressive disease，PD)。缓解率(response rate，RR)=(CR例数+PR例数)/总例数×100%。(3)统计化疗药物毒性反应发生率。

2 结果

2.1 免疫功能指标治疗前，两组CD3+、CD4+、IgA、IgG水平比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，两组CD3+、CD4+、IgA、IgG水平均较前降低，B组CD3+、CD4+、IgA、IgG水平均高于A组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后T细胞亚群和免疫球蛋白水平比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05。

2.2 疾病缓解情况B组RR高于A组，差异有统计学意义(χ2=4.043，P=0.044<0.05)。见表2。

表2 两组疾病缓解情况比较(n，%)

注：与A组比较，aP<0.05。

2.3 毒性反应B组消化道反应、血液学毒性和肝毒性发生率均低于A组，差异有统计学意义(均P<0.05)。两组神经毒性发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

XELOX化疗方案是目前治疗晚期胃癌较为常用的一种方案，其主要由奥沙利铂、卡培他滨两种药物组成，其中奥沙利铂中的铂原子可以DNA为靶点形成交联结构，抑制DNA的复制和表达[2]。卡培他滨则可在肿瘤组织中经胸苷磷酸化酶催化形成有药物活性的氟尿嘧啶，阻碍胸苷酸合成酶转化为胸苷酸，干扰DNA和RNA的合成[3]。虽然化疗可有效延长患者生存期，但副作用很大，长期用药会导致患者已经受损的免疫功能进一步遭到破坏，从而引发各种并发症和药物不良反应。

本研究探讨参芪扶正注射液辅助化疗对晚期胃癌的疗效，研究结果显示，两组治疗后CD3+、CD4+等T细胞亚群和IgA、IgG等免疫球蛋白水平均低于化疗前，这表明化疗会导致晚期胃癌患者免疫功能受损，但B组治疗后CD3+、CD4+、IgA、IgG水平均高于A组，且毒性反应发生率较低，表明参芪扶正注射液可有效降低化疗毒性，对保护患者免疫功能具有一定帮助。参芪扶正注射液的主要成分为党参、黄芪提取物，具有益气扶正等功效，是目前临床常用的恶性肿瘤辅助治疗药物。现代药理学研究显示，参芪扶正注射液富含多种黄酮类、糖苷类物质，具有抑制肿瘤增殖、改善局部血液循环、提高机体免疫力等多种功效[4]。本研究结果还显示B组患者疾病RR较高。这可能是因为参芪扶正注射液可直接杀灭肿瘤细胞，改善机体免疫力，提高化疗耐受性，可间接增加化疗效果。

综上所述，参芪扶正注射液辅助化疗治疗晚期胃癌临床效果较好，可有效改善患者免疫力，降低化疗毒性，具有临床应用价值。