VDA6.3过程审核标准在风电行业内部质量审核中的应用

左田甜　覃化彦　陈国旗　刘立凡

摘 要：风力发电机组的是一种十分典型的机电一体化设备，整个机组的仪器设备众多，任何一个部件出现问题有可能导致机组停止运行，严重危害电网的安全稳定，且运行中故障维修成本高。发电机是风电机组最核心和关键的部件之一，随着生产规模的扩展和产业结构的调整，各发电机制造商进行多基地的产业布局，面对异地环境、制造装备、人员结構的调整等诸多因素，必须进行公司整个质量管理状态的监控及持续改进。内部质量审核是一种重要的管理手段，是一种自我改进的机制，充分发挥内部审核的全部功效，实时监控质量管理体系运行的有效性、及时发现不足，开展纠正改进工作。

关键词：内部质量审核标准;分级;量化

1 绪论

在客户和供应商组成的整个过程链上，由于不断增加的新要求、产品的要求越来越高、产品设计到投产时间周期变得越来越短，公司质量管理要面临新的、越来越复杂的挑战，对过程提出了稳定性及在整个生产和供应链中可靠性要求越来越高。对公司的各个环节和部门在开展工作的过程中进一步提高相互协调和同步的能力提出了更高的要求。为此，必须对公司的过程开展连续的监控以及改进。，一方面可以保证过程的可靠性，另一方面，一旦出现偏差，也就能够借助合适的反馈反应机制，投产整改措施。内部过程审核时实现过程监控的一种非常重要的工具。

2 现状分析

风电行业无行业质量管理体系标准要求，通过ISO9001质量管理体系认证，内部质量审核无明确审核标准，①每次审核广度及深度取决于内审员本身关注质量的问题及内审员自身对标准理解[1]，造成审核内容不全面、每次审核深度有较大差异性;②审核方法未进行系统策划，每个项点审核的内容及抽样的方法取决于审核员自身了解程度;③每个项点的审核结果为一般不符合、建议不符合，不够明确量化;④以往审核结论均是通过审核，公司的管理层、受审核方不能清晰的掌握本公司、事业部、部门整体的质量管理体系运行状况，不利于后期的重视及整改。为此，有必要开展风电行业内部质量审核标准策划及内部质量审核的实施，提升风电行业质量管理体系运行的有效性。

3 风电行业内审标准策划

3.1 内部质量审核内容策划

风电行业内部质量审核标准的构建过程如下：参考IATF16949-2016汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求、ISO9001质量管理体系要求、VDA6.3德国汽车工业联合会过程审核标准结合公司年度客户重点工作、公司内部策划的重点工作，在以往审核基础上对审核内容、评价指南、总体符合项评判进行标准化。标准内容策划分为如下几个方面：①以往审核不符合项关闭;②营销过程、产品/工艺设计过程、采购过程;③制造过程审核（含原材料、制造过程及出厂检验的人员、设备、工装、量具、环境、使用的方法及异常问题处置）;④运行质量问题处理五个客户导向过程;⑤质量管理、人力资源、量具、工装、设备管理等支持过程;⑥年度重点质量项目落实、年度客户/公司专题质量工作执行。

3.1.1 以往审核不符合项关闭检查

根据ISO9001：2015标准9.2.2.策划对以往不符合项的审核，审核内容包含上年度、本年度其他事业部、各过程客户审核、内部审核关闭情况。

3.1.2 营销过程、产品设计、过程设计、采购过程、支持过程管理审核策划

营销过程：①合同评审：包含合同中商务、售后、技术、质量、成本、交期、法律方面评审的产品评审记录表，评审结果中异议及问题同客户确认记录;当存在更改时，与客户洽谈沟通结果、客户结果在公司内部传递记录。

②客户满意度调查：客户满意度调查策划书;根据策划书开展的满意度调查表记录，调查结果的分析报告，对客户不满意项点制定的措施及整改记录。

产品设计开发过程：①针对全新自主研发项目、重大改进项目、一般改进项目、局部改进项目不同类型项目，按照设计开发策划、输入评审、初步设计、技术设计、施工设计的开发流程执行，在流程的每个节点材料是否齐全、每个流程节点的输出是否为下个流程节点的输出;

②各节点输出材料设计计划、技术响应表、设计输入评审报告、DFMEA是否符合要求，设计更改的规范性。

过程设计开发：①针对公司新产品、新工艺、新技术开发过程中是否进行设计输入评审，是否按照APQP要求进行PFC、PFMEA、工艺文件输出，是否对过程设计进行确认、评审，并更新PFMEA、工艺文件，进行正式发布。

②是否根据工艺更改分类（重大、一般、临时），对工艺更改进行评审、执行、更改效果评估、客户报备;针对更改通知单是否明确更改实施的序列号，是否明确已制品及在制品的处理方案。

③针对工艺方案、工艺研发项目等策划了工艺评审，评审意见组织落实。对公司内部的工艺验证，是否策划输出工艺验证方案，是否进行工艺验证总结，是否将总结结果固化至工艺文件中。

采购过程管理：①是否制定年度供应商开发计划;按照计划已的供方信息调查记录及潜在供方评价、签订框架协议;针对新增供方，按照新增供方推荐、技术偏差响应、供方合作框架协议签订、设计审核、产品审核、新增供方注册、供方名录更新的流程执行，记录齐全，新增过程中的开口项及时关闭。

②是否按照采购合同、采购计划、采购订单流程执行采购;在采购合同中是否将客户及公司内部技术要求、质量要求、包装运输要求传递至供应商;在客户或内部发生技术变更时，是否及时传递至供应商。

③是否输出公司年度供方监督审核计划，是否按照计划要求组织供方监督审核，是否对监督审核中发现的供方质量问题进行督促整改，并确认。每个季度是否从质量、商务、服务响应、诚信自律、环境等维度对供应商开展绩效评价，对综合绩效评价结果<70分，是否采取专项审核、暂停货款支付、停产整顿等措施，并督促供方改进。

支持过程：外来文件管理、质量损失归集、人力资源管理、组织内外部环境相关信息的监视和评审、风险识别管理、工艺研发（工艺设计开发、工艺更改、工艺评审、工艺验证）、工艺管理（关键、特殊过程管理、工艺文件管理、指名作业、工艺纪律督查），过程质量管理、质量体系管理、基础设施管理、新产品、新项目质量保证计划开展。

3.1.3 制造过程审核策划

原材料交付和存储管理：原材料区域标识、原材料检验状态标识、放行记录、原材料存储防护、FIFO、账物相符、不合格及待处理原材料的隔离存放、原材料不合格处理及关闭记录、原材料首检评审及开口项关闭记录。

生产工序过程管理：人员培训、上岗资质;设备维护保养、点检、新设备验收、设备故障处理;工装维护保养、新工装验收、工装标识及防锈管理;量具定期校检、量具校检标识、失效的追溯记录;有温度、湿度等特殊要求的生产环境。

按照图纸、技术规范、作业指导书及检验卡片是最新有效版本进行操作及检验的工作方法;过程指导文件及质量檢验卡等文件的一致性，在生产工序过程中异常问题处理。

3.1.4 运行质量问题处理

售后问题处理记录（售后服务回单、售后问题分析处理NCR单、问题整改分析8D报告）。对售后问题处理过程中异常、突发情况（如：处理周期、质量问题升级重大或批量、备品备件的延期），事态升级处理情况及处理记录。本年度及上年度发生的运行质量问题的处理完成情况抽样检查。

3.1.5 专项工作

年度公司及客户重点工作执行情况的审核;质量目标及关键绩效指标KPI宣贯、落实、统计及统计支撑证明材料。

3.2 审核推荐方法、内部质量审核得分及审核结论策划

参考GB/T19011-2013质量管理体系审核指南，对内审各项点从审核抽样范围、类别，抽样的数量、增加抽样数量三个方面设置推荐的审核方法。

各章节子条款的评价指南借鉴VDA6.3-2016过程审核标准，通过对产品质量影响、公司质量管理体系执行的合规性设置10、8、6、4、0五个等级，将审核不符合影响程度进行量化：综合审核总得分、4分项数量、0分项的数量三个维度设置审核通过、有条件通过、不通过的三种总体符合性评价标准，分级评级标准设置便于及时发现质量管理存在风险的单位。

4 总结

内部质量审核标准借鉴VDA6.3：2016过程审核标准内容、每个提问开展单独的评价、过程审核的总的符合性评估，结合公司的产品特点、组织架构、公司/客户年度质量重点工作要求，策划公司内部审核标准、同时策划了每个项点推荐的审核方法、指导对审核要求不明确、经验尚浅的的审核员科学实施内部审核，每项审核结果通过打分的5个等级进行量化，审核结论通过审核总得分及审核严重不符合项（0分项、4分项）综合评价，量化每个项点的不符合程度、总体符合性评价分级，便于公司各级管理者准确掌握公司质量体系运行情况，为后续工作方向提供可靠输入支撑。

建议根据审核过程的应用及不同公司的管理现状，持续优化、更新内部审核标准内容，提高内部质量审核标准总体适宜性和符合性。

参考文献：

[1]刘燕.企业内部质量审核存在的问题与改进措施.航天标准化，2013，（4）：38-40.

作者简介：左田甜，女，江苏盐城人，硕士研究生，现从事质量管理工作。