信息化支持下医疗设备全生命周期的管理模型

徐晓峰，南智懿

浙江省温州市中医院设备科 (浙江温州 325000)

医疗设备是各医疗机构的主要资产，也是临床诊断、治疗活动中不可缺少的物质基础，对医疗活动的效率、质量以及医疗机构的经济效益影响重大[1]。对医疗设备进行管理，即是要在保证医疗活动安全和质量的基础上，提高其使用效率，以期使医疗机构产生最大化的经济效益，降低医疗事故发生风险[2]。本研究从采购立项、选型、安装验收、使用维护、报废等全生命周期的角度考虑医疗设备的管理目标与流程，分析信息化手段对管理目标与流程的支持。

1 当前医疗设备管理存在的问题

1.1 采购立项决策过程缺少客观依据

当前，采购立项流程一般是由设备使用科室提出设备采购请求，由医院设备管理部门收集、评估后上交医院设备管理委员会进行审核决定。设备管理委员会的决策往往缺少依据，加之设备的经济效益评估、社会效益评估、使用成本评估均由申请科室自行填报，主观性较强，易受使用科室购买意愿的影响[3]。

1.2 选型决策过程不严谨

在采购立项完成后，设备管理部门需确定采购设备的主要功能、性能参数；一般通过外出调研考查、网上查询等方式来确定；其有效性、合理性往往因受到工作人员个人能力、经验的限制，而缺少科学的数据支持。

1.3 安装验收过程缺少统一的规范

安装验收过程是对已采购设备进行把关的过程，需要检查设备、供货商的资质证书及设备是否正常无瑕疵、安装是否正确、技术资料是否齐全。在验收过程中，具体的验收流程、资料收集的完整性、安装的可靠性等均受到医院验收人员能力、责任心的影响，安装验收质量缺少保证。

1.4 成本核算不全面

医疗设备的成本是评估设备效益、制定采购决策的主要依据；医疗设备由于类型多样，导致其成本核算困难。实际上，医疗设备的成本是多种多样的，设备的正常运转需要一定的基础条件，为此需要进行安装环境及水电消耗评估，有的设备还需要使用特殊耗材；在长期的使用过程中，维修、维护成本甚至超过了设备的采购成本；在一定时间内，设备可检查、治疗的患者数量也会影响单次使用成本。传统的管理方式导致对以上数据的收集困难，很多医疗机构仅仅把采购成本作为设备的成本。

2 信息化支持全生命周期管理模型的内容

2.1 与信息化相结合

(1)数据库技术支持：数据库存储的数据可由多个用户共享；数据库技术为大量数据的组织、存储、查询提供了便利条件，是信息化管理的核心支持技术；无论是关系型数据库SQL Server、Oracle、MySQL，还是非关系型数据库NoSQL，都已经被成功应用于各种信息系统中。(2)网络技术支持：网络可将分散的资源融合为有机整体，实现资源的全面共享和有机协作；网络技术为数据的交换、通信提供了基础，互联网、局域网为不同大小的空间区域的数据交换、共享提供了支持，WIFI、蓝牙等无线连接技术为不同设备接入网络提供了支持。(3)物联网技术支持：物联网是借助于红外感应器、射频识别、激光扫描以及全球定位系统等相关的信息传感设备，将互联网与物品相连接；物联网技术为各种医疗设备联入网络并自动上传数据提供了支持。(4)管理信息系统：管理信息系统是利用数据库、网络等技术支持，使用程序设计语言开发的实现各种管理业务的软件，分为流程支持模块、档案管理模块、成本效益分析模块、决策支持模块及风险预警模块5大模块；信息化支持的医疗设备全生命周期管理模型使用有线网络连接医疗设备相关的各管理、使用部门计算机与服务器，移动设备使用无线网络接入服务器，对于有需要的医疗设备加装联网装置，接入网络；在医疗设备管理信息系统的支持下，开展所有的医疗设备管理活动，产生的所有数据均可存入服务器主数据库。

2.2 信息化支持下全生命周期设备管理流程

(1)采购立项阶段：医疗设备使用科室通过信息系统提交采购申请；所有采购申请经过设备管理部门的审核和初选后，通过信息系统提交给设备管理委员会决策，通过采购立项决策支持过程，形成电子化的采购计划。(2)招标采购阶段：设备管理部门从管理信息系统中获取采购计划，根据使用运行记录和维修记录，确定每种设备的规格参数，据此制作招投标文件；在设备采购完成后，生成已采购清单并将采购相关资料(投标响应文件、采购合同等)存入信息系统。(3)安装验收阶段：负责设备安装验收的设备管理人员，根据信息系统中的已采购清单、采购合同的内容，确定验收计划；验收过程遵照信息系统制订的统一验收流程进行，保证了过程的规范性，同时将所有资质文档和技术资料上传至信息系统，并在信息系统生成验收文件，提交审核，待审核通过后，验收工作完成。(4)使用维护阶段：设备在完成安装验收后，即转为在用设备，使用者通过手动输入或设备自动生成的方式，在信息系统中生成设备的使用记录；当设备出现故障时，通过信息系统上报维修请求，系统根据设置，自动指定并提示设备维修工程师；在维修过程中，工程师可查看以往的维修记录；在维修完成后，由工程师填写维修内容、记录维修成本，生成电子维修记录单。(5)设备报废阶段：对于达到一定使用年限的医疗设备，当使用者提出维修申请时，信息系统使用报废决策支持功能向管理者给出建议，设备管理者也可主动使用该功能对指定设备进行报废评估；当决定报废时，可由使用者或设备管理人员提交报废申请，经过审批流程后，设备转为报废状态，退出临床使用。值得注意的是，各个阶段的流程并不是一成不变的，在实际管理工作中，要根据临床使用效果持续改进管理业务流程。

2.3 信息化全生命周期设备管理的档案管理

该模型下的设备档案是在工作进行的过程中生成的，相较于事后补录，更真实、可靠；同时，还包括了从采购立项到设备报废整个生命周期的全部资料，能够完整描述设备从采购到报废的全部过程，档案更完整，避免了传统管理模式中各阶段管理活动档案零散分布的问题，为支持本单位的医疗设备管理活动实施、改进及科研活动提供了宝贵的资料。

2.4 信息化全生命周期设备管理的效益与成本分析

从信息系统中全面收集指定设备的采购成本、使用与维修成本、使用收益等数据，并结合使用记录，通过各种成本效益分析方法(投资收益法、投资回收期法)，进行设备的成本效益分析；同时，还可与系统中同类型的其他设备进行成本与效益比较。该信息系统可在任意时刻对所有设备进行成本效益分析，获得整体的设备运行情况，有助于进行精细化管理。

2.5 信息化全生命周期设备管理的决策支持

(1)采购立项决策支持：在采购预算有限的情况下，设备采购的申请存在不能满足临床需求的情况，此时，信息系统通过收集设备的各种成本与收益信息，结合设备的使用信息(使用率、正常运行率、使用寿命)，根据一定算法，得出该设备的采购推荐指数；设备管理委员会根据推荐指数对所有的采购申请进行排序，确定设备采购的优先级；同时，根据信息系统中已有设备的使用年限、报废申请等信息，确定设备更新需求；再结合医院的发展规划，做出采购立项决策。(2)设备报废决策支持：设备报废的决策点一般都是设备发生故障后，信息系统通过收集指定设备的各种成本数据与收益数据进行分析比较；并收集设备的维修记录，分析其故障发生率，结合设备的使用年限，确定设备的维修价值，对于具有维修价值的设备给出维修后使用的推荐，对于无维修价值的设备给出报废的推荐。

3 小结

医疗设备管理工作有其自身的特点和发展规律，设备管理需服务于医疗机构的临床诊断、治疗及科研等工作，适应日益提高的医院整体管理理念的需求；医疗设备管理人员需不断提高自身的业务能力，在开展医疗设备管理活动的过程中，学习、探索先进的管理理念，以适应信息化的发展浪潮，将医疗设备管理工作与信息化技术相结合，摸索、实施更高效、便捷的医疗设备管理方法，为促进医院和医疗行业的发展做出贡献。