七叶皂苷钠有效性、安全性综合评价分析

鲍昌昊，王婷婷，杨莉莉，李 竣，程 寒，2*

(1.中南民族大学 药学院，湖北 武汉 430074；2.中南民族大学 民族药学 国家级实验教学示范中心，湖北 武汉 430074)

七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师栗干燥成熟的种子中提取的一种含有酯链的三萜皂苷钠盐[1]。经临床研究发现，七叶皂苷钠具有抗炎、消肿、扩张静脉及改善微循环的作用，所以常用于脑水肿、术后疼痛及肿胀与血肿等症状的治疗[2]。

1 七叶皂苷钠的临床应用

1.1 治疗脑出血

脑出血是一种高发病率疾病，具有很高的致残率和死亡率。因此，早期治疗脑出血格外重要，这不仅能使患者的致残率和死亡率降低，还可以有效缓解患者的病情。

陆延兵[3]对110例脑出血患者进行了治疗观察，结果显示在早期治疗过程中，七叶皂苷钠不仅有改善微循环的作用，还能治疗血肿周边的缺血区，治疗效果十分明显。牛艳[4]对30例脑出血患者进行了治疗观察，结果表明采用七叶皂苷钠结合常规治疗临床疗效显著，对早期治疗脑出血的治愈率和总有效率优于常规治疗。

1.2 治疗骨科创伤及其肿胀

骨科创伤后肿胀及静脉回流受损等问题一直困扰医学工作者，所以消除术后肿胀的治疗格外重要。早期医生使用甘露醇等药物治疗骨科术后肿胀，但是会对肝、肾等脏器造成损伤[5]。近年来，七叶皂苷钠应用于骨科肿胀疗效显著，无明显副作用，受到医学工作者的重视。

张伟等[6]对64例骨折内固定术后肿胀患者进行研究，发现用七叶皂苷钠注射液治疗骨折内固定术后患者的总有效率高达93.75%，效果优于对照组，并且不良反应发生率较低。顾英[7]对84例骨科创伤患者进行治疗观察，结果显示用七叶皂苷注射液的患者总有效率高于对照组，能有效治疗骨科创伤及其术后肿胀。

1.3 治疗甲状腺术后颈部肿胀

甲状腺术后颈部软组织水肿可造成患者呼吸障碍，甚至出现窒息死亡。因此，在甲状腺术后预防及治疗颈部水肿刻不容缓。崔岚嵩[8]对120例甲状腺疾病手术后颈部肿胀患者进行治疗，实验组使用七叶皂苷钠注射液2 0mg，再加入10%葡萄糖注射液250 mL，采用静脉滴注对患者进行治疗，结果与对照组相比，使用七叶皂苷钠的治疗方法，可以有效减少术后颈部肿胀等病症的发生，加快切口愈合，缓解患者伤口疼痛。

1.4 治疗混合痔术后水肿

混合痔术后最常见的并发症是创面水肿，不仅会使创面延期愈合，还会加重患者的疼痛感，尤其是排便时疼痛难忍。所以减轻患者疼痛，加快创面愈合，提高其生活质量尤为重要。金福树等[9]对180例混合痔患者进行观察治疗，结果显示使用七叶皂苷钠片联合常规治疗能有效防治术后水肿，缓解患者疼痛感，减少分泌物和渗血症状。

1.5 治疗急性面神经炎

急性面神经炎又称周围性面瘫，是由多种原因引起，造成面部肌肉功能性障碍的一种急性周围性面瘫[10]，对患者的饮食、饮水和交谈等造成很大影响。王梦迪等[11]治疗急性面神经炎患者52例，用β-七叶皂苷钠10 mg，再加生理盐水100 mL，静脉滴注，结果发现与对照组相比，β-七叶皂苷钠组可以改善微循环，减轻神经水肿，可有效治疗急性面神经炎，总有效率高于对照组。

1.6 联合其他药物治疗

很多疾病由多种病因导致，使用单一药物无法彻底治愈，治疗效果不佳。在临床应用中，常常采用多种药物联用的治疗方案来提高疗效，改善病情。李宁博等[12]使用七叶皂苷钠联合奥曲肽治疗88例急性轻型胰腺炎患者，结果显示此治疗方案可以有效治疗急性轻型胰腺炎，缓解患者痛苦，缩短治疗时间，减少不良反应。张院军[13]对150例脑血栓患者进行治疗，结果显示用七叶皂苷钠联合血塞通不仅可以有效治疗患者，还能够减少不良反应的发生，治疗过程更加安全有效。

2 七叶皂苷钠的不良反应及其防治

2.1 引起静脉炎

在临床上，注射用七叶皂苷钠应用广泛，但是部分患者在静脉滴注七叶皂苷钠3～5天后，会出现不同程度的静脉及周围组织损伤，血管呈条索状红肿并伴随不同程度的疼痛感，使患者难以配合治疗，影响治疗效果[14]。缓解或消除七叶皂苷钠在治疗过程中引起的静脉炎是医务工作者需要解决的问题。

何文锦[15]对80例采用七叶皂苷钠的患者进行观察，将患者均分为对照组和观察组，对照组采用常规溶液配比治疗，观察组在溶液配比时加入1 mL 5%碳酸氢钠，改变输液pH值进行治疗，结果发现对照组出现8例静脉炎患者，总发生率为20%，但是观察组仅出现3例静脉炎患者，总发生率为7.5%，差异具有统计学意义，表明改变输液的pH值可以明显降低静脉炎的发生率。詹荷妹等[16]对50例注射七叶皂苷钠的患者进行研究，对照组采用常规治疗，观察组在常规治疗的基础上加水胶体敷料敷贴，结果显示观察组的静脉炎发生率低于对照组，说明水胶体敷料敷贴可以降低静脉炎发生率，减少用药时患者的痛苦，值得临床推广。

2.3 引起皮肤损伤

曾贞等[17]对80例注射β-七叶皂苷钠的患者给予不同输液速度，将研究对象均分为A、B、C、D四组，并依次设置为15、20、25、30滴/min，结果发现A组出现2例不良反应，B组出现10例，C组出现14例，D组出现17例，表明β-七叶皂苷钠的输液速度越快，对皮肤损伤越大，在治疗过程中输液速度应尽量缓慢，以提高患者的依从性。乔昌明等[18]报道一例65岁男性患者，该患者突发脑栓塞，给予β-七叶皂苷钠治疗，用药3天后，穿刺血管周围出现红色皮疹并略高于周围皮肤，重新更换穿刺部位并给予冷敷，2～3天后，该部位出现大疱性皮下坏死，之后采用植皮手术治疗成功。

2.2 引起过敏性休克

使用七叶皂苷钠从而引起过敏性休克的发生率很低，可能与患者自身体质有关。吴志勇[19]报道，某患者，女，42岁，因机器挤伤右手导致肿胀，给予注射用七叶皂苷钠治疗，出现发冷寒战、呼吸困难、头晕恶心、口唇发绀等症状，立即停药，进行抗休克治疗，20 min后症状得以缓解，生命体征逐渐平稳。武坤等[20]报道，某患者，女，45岁，左臂摔伤，给予注射用七叶皂苷钠治疗，出现全身皮肤潮红、呼吸困难、意识模糊等症状，立即停药，采取抗休克治疗方案，30 min后患者恢复意识，症状缓解。

2.4 引起肾损伤

汤文静[21]报道，某患者，女，76岁，左桡骨远端闭合粉碎性骨折，给予头孢曲松和七叶皂苷钠治疗，患者出现嗜睡、少尿、头晕、眼睑水肿等症状，立刻停药，尿检分析确认有肾损害，采取治疗措施，给予利尿剂和维生素C，症状缓解，患者病情好转，停用七叶皂苷钠继续使用头孢曲松，未出现不良反应，确定为七叶皂苷钠所致肾毒性。

2.5 引起肝损伤

丁雄[22]报道，某患儿，男，12岁，因头痛、发热、呕吐入院治疗，经诊断为病毒性脑炎，采取某治疗方案，治疗2天后效果不明显，加β-七叶皂苷钠静脉注射治疗，3天后，症状好转，9天后患者上腹胀痛不适，检查为肝损伤，立即停药，加保肝药进行治疗，肝功能逐渐恢复正常，住院31天后痊愈出院。

2.6 引起横纹肌溶解

楼小琳[23]报道，某患者，男，43岁，因下肢麻木无力伴小便困难入院治疗，诊断为格林巴利综合征，采取对症治疗，辅以肌肉注射七叶皂苷钠，2天后患者病情好转，但是5天后患者出现肌肉剧烈疼痛，逐渐加重，第7天出现肉眼血尿，但是肾功能正常，临床诊断为横纹肌溶解，停用七叶皂苷钠后，患者不良反应逐渐缓解，3周后，肌力基本恢复，康复出院。

2.7 引起听力下降

程明等[24]报道，某患者，男，56岁，因头痛、发热、排尿困难入院治疗，给予对症治疗后，头痛症状有所缓解，入院5天后，给予七叶皂苷钠进行治疗，次日对声音分辨率降低，入院第9天再次应用七叶皂苷钠，再次出现听力下降的症状，经检测为双儿高频听力中度受损，停用七叶皂苷钠，患者不良反应逐渐缓解，2个月后，听力恢复。

2.8 引起喉头水肿

郭跃英[25]报道，某患者，男，34岁，腰腿痛，使用七叶皂苷钠静脉注射治疗后，用药第1、2天患者症状明显减轻，第3天出现轻度皮疹，第4天出现口腔溃疡、喉头水肿等症状，导致吞咽食物困难，停用七叶皂苷钠后，对症治疗数日，症状消除。

3 结语

七叶皂苷钠在治疗脑出血、骨科创伤及肿胀等方面有着显著的疗效，但是在治疗过程中也会发生不良反应，临床上一般通过改变输液速度、调整pH值及提高护理水平等，降低不良反应发生率。在应用七叶皂苷钠前，应详细询问患者的过敏史，对过敏体质的患者慎用。在使用七叶皂苷钠的过程中要时刻观察病情变化，一旦发现患者出现不良反应，应立即停药，对症治疗，确保用药的安全性和有效性。