和谐使命任务检验物资筹备

韩利华，刘耀婷，侯金睿，秦阳华*

(1.海军军医大学第一附属医院实验诊断科,上海 200433;2.海军军医大学第二附属医院实验诊断科,上海 200003;3.联勤保障部队北京药品仪器监督总站,北京 100071)

“和谐使命”系列任务是以中国人民解放军海军医院船“和平方舟”号为主体和平台的远海医疗服务任务，自从2010年8月31日执行第一次和谐使命医疗以来，和平方舟医院船已经到访43个国家，圆满完成七次和谐使命任务[1]。检验科作为重要的辅助科室，为任务的顺利开展提供坚实的实验室保障，自身也在物资筹措、保管和管理方面积累形成一系列行之有效的措施，但还存在诸如信息化程度低、试剂耗材浪费和失效多等问题。结合执行”和谐使命-2018“任务时检验科物资准备、人员培训和检验工作的实际情况，对未来医院船遂行远海医疗服务检验物资的筹备和管理的科学化、合理化和信息化进行探讨。

1 和平方舟医院船检验科现状

和平方舟医院船是按照三甲医院规模设计建造，编制床位×××张，医护人员×××人，是战时全球部署，海上实行专科救治的大型医院船，和平时期的主要任务是人道主义和应急灾害救援，是军事外交和展现国家形象的有效途径[2-3]。执行和谐使命任务一般每站访问服务7天，服务方式主要分为主平台门诊、前出巡诊和住院手术治疗，展开床位20张，以主平台门诊服务为主，每站服务约5 000人，收治入院20～40人[4]。

医院船检验科位于02甲板中部，面积约60 m2，有四个功能区，分别为常规检验区、生化检验区、微生物检验区和消毒室。一般配有一名检验医师，两名检验技师和一名维修工程师，开展三大常规检测、生化检测、感染免疫和微生物检验等工作，另外还配合感染控制组承担医疗环境监测工作[5]。检验科共有各类检验仪器39台/套，主要包括血液细胞分析仪、血凝分析仪、干式生化仪、尿液分析仪以及微生物鉴定和体外药敏分析仪等，入列十年来虽部分仪器更新换代，但目前船上仪器设备整体型号老旧，性能较差并且老化严重，故障率较高。非任务期间，船上检验设备处于关机状态，缺乏维护，检验设备尤其是液体管路易结晶堵塞，部分部件老化，闲置几个月后重新开机故障发生率高[6]，更为棘手的是缺乏实验室信息管理系统(Laboratory Information System, LIS)，需要在任务准备阶段完成信息设备安装、调试和培训，不利于检验工作和物资管理的顺利进行[7-8]。

2 和谐使命-2018医疗任务检验物资筹备

检验物资主要包括仪器设备、试剂和耗材、维修配件、定标品和质控品等。医学检验属于体外诊断，目前体外诊断公司多，仪器设备型号多，试剂耗材兼容性小，无法跟医药耗材一起集中采购。任务筹备阶段首先是检验技师和仪器工程师上船检测设备情况，确定需要更换和维修的设备，然后根据往年筹备物资和实际使用情况确定当年需要采购的物资清单，再跟体外诊断试剂公司订购，物资上船入库后设备安装、开机维护、定标和性能验证以及人员培训等[9]。

2.1 设备检修情况经初步检测发现一台SYSMEX XE-1800血液细胞分析仪液路和主板损坏无法修复，强生Vitro350干化学分析仪主板、加样模块和条码扫描器故障，血凝分析仪加样针位置错误等。联系厂家维修并订购相关配件，制定计划采购便携式血糖仪和SYSMEX XN-550血液细胞分析仪。在任务前培训阶段，协助厂家技术人员完成仪器设备保养、定标和年度性能验证工作。

2.2 物资筹备根据往年采购携行物资和本次任务计划制定采购计划，集中采购所需要的试剂、耗材、定标品和质控品。物资采购后无需冷藏物资先行上船入库，需冷藏试剂、定标品等船上冰箱启动，待温度恒定后，冷链运输上船。物资到位后，进行仪器设备的安装、调试和人员培训工作的同时还要进行物资清点入库等管理工作。

2.3 设备调试培训新设备SYSMEX XN-550血液细胞分析仪的固定安装，所有设备包括临检、生化和微生物设备的开机维护、定标、质控后，采用后方医院携带临床标本进行项目比对，确认检验系统正常，完成人员培训和手工比对。

2.4 LIS调试和培训本次医疗服务任务采购新的LIS(实验室管理系统)，设备安装调试，跟医院信息系统(Hospital Information System, HIS)和各检验系统完成数据接口对接后，检查各检验项目参考值、单位的设立和确认，人员培训，检验审核权限的设立等。

3 物资筹措出现的问题和不足

3.1 部分物资断货医院船部分型号设备老旧，目前市场上占有率极低，供货商数量少，库存更少，加上筹措期短只有一周时间，部分试剂耗材，如FUJIFILM DRI-CHEM 3500干化学分析仪作为强生VITRO350的备份仪器和前出巡诊仪器，尿酸、甘油三酯等试剂市场上断货而无法采购到位。

3.2 部分试剂批次多 有效期短不同批号试剂需要分别定标，不同批号质控需要分别积累靶值，因此采购单一批号的试剂不仅方便工作的开展，也可以节约试剂成本。但本次任务近7个月，服务10个国家，所需试剂量大，单一批次货量不足，加上部分仪器如美创Coatron 3000血凝分析仪市场占有率不高，许多试剂是2个批号，甚至是3个批号的，有效期长短不一，加上试剂冰箱少，空间有限，多种试剂，不同批号试剂放在一起对于试剂批次管理带来不便。一些试剂有效期短，在后期任务执行中也出现部分试剂过期浪费情况。

3.3 试剂耗材不匹配和谐使命医疗服务不同于国内，患者复诊困难，要求当日完成所有辅助检查，检验科检测周期(Turn-around Time,TAT)直接决定患者就诊总时间和平台患者通过速度。医院船检验科按照急诊检验模式运行，最大限度减少患者等待时间，确保医疗服务顺利进行。检验设备如血液细胞分析仪、血凝分析仪和生化分析仪适合大量标本批次自动进样检测，单个进样会增加仪器洗涤次数，造成不同试剂耗材消耗率不一致。如血液细胞分析仪SYSMEX XE-1800细胞稀释液比计划多消耗30%；凝血分析仪洗液A消耗很少，而洗液B消耗相对很多，试剂消耗不匹配，客观上造成部分试剂浪费。

3.4 LIS系统故障多全新LIS系统，培训时间短，针对国内医疗设计的系统到了国外各种“水土不服”：姓名显示不全，特别是西班牙语地区，名字字节太多，无法显示全；系统时间混乱，跨时区后，各个采集点时间不一致，造成时间先后混乱，无法有效管理TAT，特别是跨国际日期变更后，系统数据无法传输，时间、条码号无法对应；部分接口出现故障，数据无法自动传输等。

3.5 部分检验项目未筹备筹备时间短，对到访国的医疗需求了解少，检验人员均是第一次执行“和谐使命”任务，对任务需求认识不深，只立足船上现有装备和以往筹备物资的基础上筹备物资。普病门诊的医疗服务模式，特别对于像南太国家本身医疗水平一般的地区，对实验诊断高度依赖，而此次任务未能开展诸如肿瘤标志物、激素和糖化血红蛋白A1c等检测项目，制约医疗服务的水平[10]。

4 讨论和建议

“和谐使命”系列任务是我国军事外交的“闪亮名片”，传递仁心大爱和平友谊，也是在用实际行动践行总书记有关构建人类命运共同体的理念。准确、科学、高效的检验工作是医疗服务的保障，只有前期科学筹划，精心培训才能保证检验科工作的顺利开展，结合本次任务实际针对以后“和谐使命”任务检验科物资筹措提出以下建议。

4.1 按需求配备检测系统体外诊断技术更新迭代较快，新的检测系统层出不穷，对船上现有设备应进行验证，淘汰部分老旧设备，增加免疫化学发光分析仪、糖化血红蛋白分析仪等对常见病诊断必不可少的检验项目。对船上微生物实验室进行改造，使得其符合生物安全二级实验室相关要求，便于微生物检验的大规模开展。

4.2 按站配备检验物资根据以往数据和经验，将检验物资模块化，分为常规项目模块、杂项模块和补充模块。每个常规模块包含1 000人次常规检验所需试剂耗材，其中血常规250人次、生化250人次、免疫200人次、凝血100人次、尿常规200人次，分为两个包装，常温和冷藏，要求每个模块内试剂同批号，有效期至少6个月，每站服务配备一个模块。杂项模块主要包含一些非常规开展项目如粪常规、血气分析等按照单个试剂盒包装建立模块，每次任务携带一个模块即可。补充模块，主要针对不同服务地区疾病谱不同而有针对性补充物资，如本次任务服务的南太地区糖尿病、高尿酸血症高发补充针对代谢综合征实验室诊断的试剂，南美地区体检需求高补充部分体检项目试剂。采取跟地方体外诊断公司合作开发模块包装，大小既便于生产运输又便于船上搬运储藏，将每个模块内检验试剂耗材种类和数量固定，可以大幅度缩短物资采购时间，减少因试剂配比不合适造成的浪费。

4.3 LIS改进升级应该采购或开发专用LIS，并针对和谐使命任务需求进行改进，主要针对姓名录入字节、系统时间维护、条码双向识别等进行优化，提升医院船检验科自动化、信息化程度。将LIS培训纳入常规培训，检验科工作人员应掌握常见信息故障的识别和修复。

4.4 采用ISO15189标准进行实验室质量管理医院船不执行医疗任务时，检验科不展开，仪器设备处于闲置状态，也未常规参加室间质量评价，每次任务前期进行设备调试和性能验证，并且每站医疗任务之间的航渡阶段需要关机、固定，无法工作，质控靶值累积不科学，没有全流程、全要素对检验质量进行科学合理管理。应该适当延长任务前筹备时间，完成靶值累积和项目比对，制定相应操作规程，科学规范重新开机后的仪器性能验证，确保检验结果准确性。

总之，“和谐使命”系列医疗任务的检验筹备应包括仪器设备的维护、性能验证以及人员的全要素培训，对所需试剂耗材进行科学统筹采购、库存管理才能既保障医疗服务的顺利开展又避免浪费。