自拟清肺宽胸理气汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的疗效分析

苟萍，李仁东，张丽娟

（成都市第五人民医院 中西医结合科，四川 成都 611130）

慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）是呼吸系统的常见病，呈慢性、进行性加重发展趋势。有研究指出，慢阻肺经历急性加重之后，再次加重的风险将会升高，危害极大[1]。慢阻肺急性加重期常需抗感染、吸氧、解痉、祛痰、扩张支气管和营养支持等，但部分患者疗效不理想[2]。近年来中医药在慢阻肺急性加重期的应用效果逐渐获得肯定[3-5]。成都市第五人民医院针对慢阻肺急性加重期患者实施自拟清肺宽胸理气汤联合西医治疗，发现中药汤剂可宽胸理气、清肺利咽，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2015年4月—2018年5月本院收治的91 例慢阻肺急性加重期患者，随机分为对照组和联合组，分别有45 和46 例。对照组患者男性32例、女性13 例；年龄48～76 岁，平均（59.77± 5.42）岁，病程1～26 个月，平均（6.12±1.08）个月；联合组患者男性34 例、女性12 例；年龄46～78 岁，平均（60.13±5.62）岁；病程1～25 个月，平均（6.09±1.11）个月。纳入标准：患者符合慢阻肺诊治指南（2007年修订版）[6]和《中医内科疾病诊疗常规》[7]中的诊断标准，年龄≤80 岁，均自愿签署本次研究知情同意书。排除标准：①合并其他类型呼吸系统疾病者，如支气管哮喘、肺癌等，伴有肺部、泌尿系统及消化系统等部位感染者；②合并传染性疾病者；③存在肝脏、肾脏等功能障碍者；④存在所用药物治疗禁忌证者；⑤罹患恶性肿瘤者；⑥合并基础疾病者；⑦存在心脑血管或其他系统性疾病者。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法

对照组采用西医治疗，包括预防感染、低流量吸氧、解痉、祛痰、扩张支气管和营养支持等，如布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，生产单位：澳大利亚Astra Zeneca 公司），剂量1.0 mg/次，氨溴索（商品名：沐舒坦，上海勃林格殷格翰药业有限公司），剂量2 ml/次，均经雾化吸入治疗，2 次/d，持续2 周。

联合组在西医治疗的基础上给予自拟清肺宽胸理气汤治疗，药材组方：冬瓜仁30 g，半夏、全瓜蒌各15 g，麻黄、杏仁、薤白、橘红、茯苓、桃仁、地龙及陈皮各10 g，杏仁、甘草各6 g。1 剂/d，分2 次煎制，分别取150 ml，混合均匀后早晚分服，持续治疗2 周。

1.3 观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则》[8]比较治疗前后中医证候积分变化，包括咳嗽、咯痰、喘息、肺部哮鸣音，分别以0、3、6 和9 分描述无症状、轻度症状、中度症状和重度症状，将各项评分总和记为总积分。比较治疗前后肺功能变化：包括第1 秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second,FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity,FVC）和FEV1/FVC，分别于治疗前后利用肺功能检测仪（AS-507 型，济南星晖生物科技有限公司）检测。比较治疗前后血气分析指标变化，包括动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）及pH 值，分别于治疗前后利用动脉血气分析仪（i-STAT1300 型，上海力勤生物科技有限公司）检测。临床疗效参照慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）[9]，将症状和体征显著改善甚至基本消失，中医证候积分减少≥ 70%者计为显效；将症状和体征有所好转，中医证候积分减少≥30%且＜70%者计为有效；将症状和体征无好转，甚至继续恶化，中医证候积分减少＜30%者计为无效；显效与有效例数之和的占比为总有效率。患者不良反应包括声嘶、过敏反应；自拟汤剂常见的不良反应包括腹泻、腹胀等。

1.4 统计学方法

数据分析采用SPSS 22.0 统计软件。计量资料以均数±标准差（±s）表示，比较用独立样本t或配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较用χ2检验，等级分布资料以频数表示，比较用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较

联合组和对照组治疗前后的中医证候积分比较，经配对t检验，差异有统计学意义（t=63.175 和34.444，均P=0.000），治疗后低于治疗前。两组治疗后中医证候积分比较，经独立样本t检验，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组低于对照组。见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 n 治疗前 治疗后联合组 46 25.44±2.12 4.13±0.86对照组 45 25.26±2.36 11.30±1.35 t 值 0.383 30.285 P 值 0.703 0.000

2.2 两组治疗前后肺功能比较

联合组治疗前后的FEV1、FVC 和FEV1/FVC 比较，经配对t检验，差异有统计学意义（t=16.868、6.782和18.693，均P=0.000），治疗后高于治疗前。对照组治疗前后的FEV1、FVC 和FEV1/FVC 比较，经配对t检验，差异有统计学意义（t=6.442、2.631 和6.598，P=0.000、0.010 和0.000），治疗后高于治疗前。两组治疗后FEV1、FVC 和FEV1/FVC 比较，经独立样本t检验，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组高于对照组。见表2。

2.3 两组治疗前后血气指标比较

联合组治疗前后PaO2、PaCO2及pH 值比较，经配对t检验，差异有统计学意义（t=11.235、11.835和2.489，P=0.000、0.000 和0.005），治疗后PaO2和pH 值高于治疗前，PaCO2低于治疗前。对照组治疗前后PaO2、PaCO2及pH 值比较，经配对t检验，差异有统计学意义（t=6.333、6.767 和2.040，P=0.000、0.000和0.044），治疗后PaO2和pH 值高于治疗前，PaCO2低于治疗前。两组治疗后PaO2、PaCO2及pH 值比较，经配对t检验，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组PaO2和pH 值高于对照组，PaCO2低于对照组。见表3。

表2 两组治疗前后肺功能比较 （±s）

表2 两组治疗前后肺功能比较 （±s）

FEV1/L FVC/L FEV1/FVC/%治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合组 46 0.70±0.12 1.14±0.13 1.55±0.20 1.80±0.15 45.16±4.13 63.29±5.12对照组 45 0.71±0.10 0.86±0.12 1.57±0.19 1.67±0.17 45.20±4.25 51.55±4.86 t 值 0.431 10.670 0.489 3.870 0.046 11.214 P 值 0.667 0.000 0.626 0.000 0.964 0.000组别 n

2.4 两组临床疗效比较

两组临床疗效比较，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05），两组总有效率比较，经χ2检验，差异有统计学意义（P＜0.05），联合组高于对照组。见表4。

2.5 不良反应

联合组腹泻2 例、腹胀1 例及声嘶1 例；对照组声嘶1 例、过敏反应1 例。联合组不良反应发生率为8.70%，对照组为4.44%，经校正χ2检验，差异无统计学意义（χ2=0.156，P=0.693）。

表3 两组治疗前后血气指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后血气指标比较 （±s）

PaO2/mmHg PaCO2/mmHg pH 值治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合组 46 58.36±7.85 78.33±9.15 68.90±8.10 50.31±6.92 6.89±1.09 7.52±1.03对照组 45 58.30±7.92 69.33±8.59 69.78±8.02 58.69±7.52 6.80±0.82 7.14±0.76 t 值 0.036 4.835 0.521 5.533 0.444 1.999 P 值 0.971 0.000 0.604 0.000 0.658 0.049组别 n

表4 两组临床疗效比较

3 讨论

根据中医学认识，慢阻肺急性加重期可以归属于喘症、肺证等范畴，乃本虚标实之症。现代中医学家认为，慢阻肺急性加重患者的本虚在于肺脾受损，肺失宣降，脾失健运，以致痰浊内生，郁而化热，热气郁结，化而为瘀，痰瘀内蕴，气机受阻，上扰于肺[10-11]；肺脾不足，久病伤肾，肺脾肾亏可致水饮内停，心肺受损加重；标实在于痰饮、湿热及邪毒等夹杂而至，兼夹外感，以痰瘀互结最为多见。慢阻肺急性加重期应以化痰祛湿、祛邪扶正为 治则。

本研究发现联合组治疗后中医证候积分、肺功能和血气分析指标均较治疗前改善，且均优于对照组，联合组的临床疗效果优于对照组，可知自拟清肺宽胸理气汤能够显著控制慢阻肺急性加重期患者的症状和体征，改善其肺功能和血气分析治疗，增强单纯西医治疗的效果。自拟清肺宽胸理气汤以冬瓜子、全瓜蒌为君药，冬瓜子主司清肺化痰、生津止渴之职，全瓜蒌兼具宽胸理气、涤痰肃降之功，两者合而为君，共保标本兼治。方中以半夏、薤白、茯苓、陈皮、麻黄及杏仁为臣药，以半夏逐饮降逆、消痞散结的特性增强冬瓜子清肺之效；薤白散结理气、通阳宣痹，可复肺之肃降之功；茯苓健脾渗湿、利水除烦；陈皮燥湿醒脾、宽胸理气；麻黄宣肺平喘，杏仁肃降肺气，两者一宣一降，合肺气宜清宜降之理。桃仁、地龙乃佐药，以桃仁止咳平喘、地龙通络利尿之特性佐君药宽胸涤痰，以桃仁活血祛瘀、地龙清热平喘之功用佐臣药散结理气、通阳宣痹。甘草司调和之职，兼具祛痰止咳、清热润肺之功。故全方合用，以清肺祛痰、宽胸理气为要务，以散结理气、通阳宣痹、燥湿平喘为目的，标本兼顾，相互为用，以达强效。现代药理研究表明，冬瓜子中含有丰富的亚油酸、微量元素等，能够增强机体免疫，扩张支气管，并且还可增强机体细胞免疫的活性[12]；全瓜蒌中含有丰富的黄酮和脂类物质，能够发挥抗炎的功效，还可改善呼吸系统疾病患者的肺功能[13]；陈皮的提取物能够控制氧化应激损伤，改善慢阻肺急性加重期患者的血气分析指标，还可减轻脂质过氧化损伤[14]。本研究中显示两组不良反应发生率相近，提示两种治疗方案在慢阻肺急性加重期患者中的安全性相近。

综上所述，在慢阻肺急性加重期患者实施西医治疗的同时给予自拟清肺宽胸理气汤治疗不仅能够显著控制症状，还可改善肺功能和血气分析指标，且并不会显著增多不良反应，不失为一种高效、安全及推广性强的治疗方案，值得借鉴。