张婷婷,韩惠云,来祝檩
焦作市中心血站,河南焦作 454000
随着社会的进步,无偿献血人次显著上升,对血站实验室检测质量即安全防护提出更高要求[1]。 我国为乙肝感染大国,为实验室潜在危害主要因素。近些年来,艾滋病的发现与流行对每天与血液打交道的检验人员,造成更大的威胁。血站实验室工作人员每天接触具有潜在生物安全隐患的血液标本,自身暴露于存在各种未知危害的环境中,因此,建立有效的血站实验室生物安全防护措施,减少实验人员暴露于感染性物质,避免感染性事件的发生是一个亟待解决的问题[2]。 该文通过分析血站实验室的生物安全必要性、存在的问题,后从实验室管理、人员培训、安全防护、清洁消毒以及应急处理等几方面进行阐述,为血站实验室的生物安全建设及管理提供一定借鉴作用,该文就2018 年1—12 月期间实验室存在的问题进行分析,并制定合理防护措施,现报道如下。
实验室感染定义:开展实验室相关活动造成相关工作人员或非实验人员并发感染。 实验室活动中主要包括:实验室直接开展微生物工作,对收集附带细菌病毒样本进行检测工作等,对参与工作人员较多的实验室操作,此时所暴露的环境也会引起感染发生。
实验室生物安全定义:开展病原微生物相关实验室活动期间,为防止病原微生物所引起危害,如工作人员、公众、相关人员及环境污染,确保实验研究结果准确性及科学性,或为保护实验因子避免出现污染,进而建立规范管理体系,后续配备合理防护措施,如必要生物、物理防护,通过建立规范化微生物操作技术及方式等综合性干预[3]。
血站中对样本检测主要为血液样本,采血前,需遵循《献血者健康体检标准》,通过初步筛选后,仍然会合并病原体存在。
实验室感染主要途径可分为以下3 类:皮下或黏膜透入、意外接触以及吸入气溶胶等[4]:①皮下或者黏膜透入:是指皮肤及黏膜存在伤口后,此时接触到含有感染源标本及污染的工作台面、工作服等外界易感染因素,会导致传播。②意外接触:是指被污染针头、玻璃碎片以及刀片,形成刺伤。③吸入气溶胶:气溶胶归属为固体、液体微粒悬浮至气体介质中,作为分散体系,如开启标本塞、加样、离心、混匀及血液挥发、溅洒等过程中,均会产生大量气溶胶,经过呼吸道吸入,可引发感染。
检验结果正确性往往与血液样本质量关系紧密,因此重视样本质量管理问题,在设备及仪器管理及投入上较多,对生物安全设备、个人防护用品管理上较少。相关研究认为,采血前,无偿献血者遵循《献血者健康体检标准》,初步通过ALT 和HBsAg 等筛查,但仍然会增加其他疾病致病危险因素,实验室中其他工作人员中,其感染风险性显著偏高[5]。
实验室布局、采血供血流程中要求符合标准,但对其环境管理中,对安全人员防护安全未加以考虑。同时,实验室地面及墙壁、相关设备仪器上未达到生物安全要求。
对实验室中安全管理上, 其内容上不够完善及全面,对工作人员而言,其相关意识缺乏,尚未做好执行。
建立实验室生物安全操作流程及规章制度,为实验室工作人员免遭生物危害提供有力的保障,同时需准确落实;参照《医疗废物处理条例》建立规范的医疗废物管理制度及环境,保证污物专用通道的实施,避免感染。参与实验的工作人员必须进行生物安全岗前培训,掌握相关法律法规。生物安全有关的文件主要有:《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》《医疗废物管理条例》《消毒技术规范》等,实验室人员应定期学习文件内容,掌握行业规范标准, 提高生物安全意识和操作水平,加强自我防护[6],经考核合格后方可上岗。
3.2.1 安全防护 制定实验室准入制度,只有授权才能进入实验室。个体防护装备和防护服是减少操作人员暴露于气溶胶喷溅物的一个重要屏障,实验室工作人员在进入实验室前应对照标准进行防护。防护基本装备主要包括工作服、工作鞋、一次性帽子、一次性口罩、一次性橡胶手套,必要时佩戴防护目镜等。
3.2.2 清洁与消毒 (1)清洁区的清洁与消毒。 ①空气消毒:对清洁区而言,因无显著污染情况,定时每日开窗通风即可。②物体表面消毒:定时每日采用湿抹布对物体表面进行擦拭,保持清洁,每周定时采用500 mg/L 有效氯溶液对物体表面进行擦拭,对地面消毒浓度管理上,需加倍。 所有清洁消毒器材不得与污染区或半污染区共用。
(2)污染区与半污染区的清洁与消毒。空气消毒,每日工作完毕后,可使用以下方法进行消毒处理。①臭氧消毒:臭氧应用于空气消毒中,对微生物具有显著杀灭作用,要求对20 mg/m3浓度采取臭氧作用30 min,要求标准为自然菌杀灭率高达90%以上,利用臭氧消毒空气中,需建立在封闭空间且室内无人条件下进行,经消毒30 min后,才可进入[7]。 ②循环风紫外线空气消毒:空气消毒器开机30 min 后即可达到消毒要求,可在有人的房间内进行空气消毒。 ③桌面、台面,仪器表面等物体表面的消毒:工作前,利用湿抹布对地面擦拭一次,工作完毕后,利用湿抹布擦拭一次,并采用500 mg/L 有效氯溶液再次擦拭一次,对医疗废物桶表面及地面消毒上,其浓度需加倍。
(3)被明显污染区域的消毒。对污染明显区域,存在血液溢出且具有传染性物质外溢、器皿被打破洒落至表面时,先用吸水物质覆盖,防止污染面积扩大,再用5 000 mg/L 有效氯溶液浸泡污染区域。 消毒剂起作用30 min 后清理该区域。 由外向内移走吸水性物质,然后用2 000 mg/L 有效氯溶液擦拭该区域;再清洁污染区域。
3.2.3 体检与免疫 对实验室工作人员进行岗前健康体检,建立健康档案后,对操作人员中常见传染病种类,进行被动及主动免疫,对免疫功能低下者应暂时调离工作岗位,保障实验室工作人员处于安全状态下开展工作,可有效保障工作人员、公众健康。
3.2.4 应急处理 ①制定有关应急程序。实验室中生物安全开展,需进行相关风险评估,并每年定时更新,后续制定应急预案后,定期开展演练。 要求对每年实验室内员工,管理培训岗员均开展生物安全培训,工作人员及时掌握急救培训内容、紧急处理程序等,对撤离路线熟悉。实验开展中会出现各类意外事件,如血液溅洒、皮肤被污染、眼部被污染以及离心标本管出现破裂或者操作不慎造成锐器刺伤等。人身伤害主要分成两大类,对于没有造成人身伤害的一般意外,或造成实验室污染,未造成人身伤害时可由实验室负责人进行技术处理,同时检查处理效果,准确对处理过程及步骤严格记录,生成档案;对引起人身伤害一类意外损伤需冷静沉着,依据相关规定,合理开展处理,若血液洒在地面或者物体表面时,对相关工作人员而言,需佩戴好帽子、口罩、手套、工作鞋以及防护服,先采取吸湿材料将血液去除干净,后通过200 mg/L 含氯消毒液,从污染区往中心擦拭污染表面,等待30~60 min 后,利用清水擦拭干净,对台面残留消毒液及时清理。 对部分溢出区域,可再次进行清洁及消毒,若此时溅洒至工作人员身上,或被锐器损伤者,及时进行局部紧急处理后,告知科室负责人,依据职业暴露处理程序严格进行处理[8]。
②制定职业暴露程序。 对出现实验室意外者,如刺伤、破损皮肤及接触血液标本时,需进行职业暴露。首先需紧急处理,保持镇静,就地完成处理,积极开展合理措施并减少、避免对患者健康造成不利影响[9]。流程大致如下:脱去污染手套及帽子、口罩等,对合并伤口者,及时按压伤口附近皮肤,挤出破损位置血液,严格对伤口局部挤压,利用生理盐水,反复对污染黏膜冲洗,冲洗受伤伤口后及时采取消毒液,例如75%酒精或者络合碘溶液进行消毒,并包扎处理,伤口较大及时前往附近医院门诊,进行缝合包扎[10]。
依据相关法律法规要求,对血站实验室而言,需建立质量控制体系并进一步完善,以获取可靠检验结果。对实验室内部管理上,通过制定室内质量控制、室间质量评价标准从而规范血站实验室操作规范。 前者用稳定物质随实验一同重复检测,能获取检验系统中相应检测数值,通过统计方法,建立相应质控范围,对工作中批间、日间标本一致性加以监控[11]。 后者则为临床检验中心对各个实验室定期发出质控物,各实验室在不知质控正确结果状况下,指定其在规定日期回报结果。 利用实验室间对比从而判定实验室校准、检测能力以及监控、持续能力[12]。 目前对血站实验室管理中,如何做好室内质量控制及室间质量评价工作,对提高实验室内校验质量尤为重要,能确保临床用血安全性,保障血液质量。
输血作为一种医疗行为,直接关系到受血者的身体健康和生命安全。当前采血步骤中,经过初步筛查,对检测结果仍然为HBV、HIV 阳性者或其他致病微生物的样本加以重视,以防会危急实验室工作人员职业安全。血站作为采集、储存、供应血液医疗卫生机构,由于其工作特殊性,其生物安全问题需得到一定重视。 随着国内血站实验室不断发展,不断借鉴国内外其他实验室经验,并进行有效实验室风险探索,不断完善实验室安全管理制度及设备,逐渐将生物安全风险防范价值体现出来。在血站实验室管理中,要求重视相关检验流程环节,不断对试剂、操作方法、设备及人员等进行合理管理,有效控制关键点,能确保血液检测结果的可靠及安全,利于实验室管理良性循环及发展, 对临床用血提供有效及安全保障。同时,对各地血站特点及国家法规及标准,制定合理、安全管理制度及程序,保障血站实验室生物安全。