活血益乳汤联合化疗方案对乳腺癌术后患者的治疗作用及免疫指标的影响

胡高武 王鸣（通讯作者） 林坚 王英

（上海市中西医结合医院外二科 上海 200082）

乳腺癌发病率居于女性恶性肿瘤的首位，占女性肿瘤中占30%，是导致女性死亡的重要因素[1]。目前无特效疗法，外科手术仍为早中期患者的首选治疗方案，但术后仍需要化疗等辅助手段做进一步处理，以防止术后复发及远处转移。但化疗药物会引发骨髓移植、恶心呕吐等不良反应，并降低机体免疫功能，影响患者的营养摄入，不利于患者术后恢复[2]。中药在肿瘤患者的辅助治疗中得到广泛应用，并取得显著的临床成果。我科室在乳腺癌术后化疗期间采用活血益乳汤辅助治疗，取得了显著的临床成效。现报告如下：

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年10月－2018年6月我院收治的乳腺癌患者112例。依据随机对照法将患者分为研究组和对照组，每组56例。研究组中年龄35～60岁，平均年龄（42.31±2.81）岁；病程10个月～6年，平均病程（3.46±2.07）年；病变部位：左侧26例，右侧30例；病灶直径1.1～2.4cm，平均病灶直径（1.74±1.35）cm；TNM分期：I期18例，Ⅱ期24例，Ⅲ期14例。对照组中年龄33～62岁，平均年龄（42.58±2.61）岁；病程1～7年，平均病程（3.31±2.14）年；病变部位：左侧27例，右侧29例；病灶直径1.0～2.3cm，平均病灶直径（1.64±1.28）cm；TNM分期：I期17例，Ⅱ期26例，Ⅲ期13例。两组患者一般资料具有均衡性（P＞0.05）。纳入标准：符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》[3]中关于乳腺癌的诊断标准及TNM分期标准分类及分期为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的患者；符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中气虚血瘀证的辩证标准；行手术治疗者；有化疗适应症，生存期＞3个月者；患者及家属对本研究方案知情同意者。排除标准：依从性差者；合并其他部位肿瘤者；合并血液性疾病的患者；合并严重心脑、肝肾等疾病者；出现远端转移者；存在化疗禁忌者。该研究经我院伦理协会批准，患者及家属知情同意并签字确认。

1.2 研究方法

对照组采用TP化疗方案：即TAX（紫杉醇）与8DDP（顺铂）联合化学疗法，静脉滴注TAX60mg/m2，dl+8联合DDP 30mg/m2，dl～3。所有患者均完成2个化疗周期。

研究组在对照组治疗的基础上，口服活血益乳汤治疗。组方如下：川芎、丹参、桃仁、三棱、莪术、白花蛇舌草各15g。随症加减：纳差者加陈皮、砂仁各10g，焦三仙5g，恶心呕吐者加姜半夏、旋覆花各10g，竹茹5g。1日1剂，水煎后分早晚2次服用。

1.3 指标监测

依据《中药临床临床研究指导原则》[4]相关指标评定两组患者治疗前后的中医症候积分；比较两组患者治疗前后细胞免疫指标T淋巴细胞亚群和NK细胞水平；比较两组患者不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

数据采用SPSS21.0统计软件进行统计分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组治疗前后中医症候积分比较

研究结果显示，研究组治疗后中医症候积分低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后中医症候积分比较（±s，分）

表1 两组治疗前后中医症候积分比较（±s，分）

组别 n 治疗前 治疗后 t P研究组 56 16.58±2.81 7.91±1.84 19.316 ＜0.001对照组 56 16.47±2.7911.02±2.06 11.76 ＜0.001 t 0.208 8.426 P 0.836＜0.001

2.2 两组治疗前后细胞免疫指标T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平变化比较

研究结果显示，两组患者治疗前细胞免疫指标T淋巴细胞亚群及NK细胞水平无显著性差异（P＞0.05）。对照组治疗后细胞免疫指标T淋巴细胞亚群及NK细胞水平和治疗前相比，无显著差异（P＞0.05）。研究组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平较治疗前升高，CD8+较治疗前下降，NK细胞和治疗前比较无显著差异（P＞0.05）。组间结果比较显示，研究组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组，CD8+低于对照组。差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后细胞免疫指标T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平变化比较（±s）

表2 两组治疗前后细胞免疫指标T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平变化比较（±s）

注：和治疗前比较：aP＜0.05；和对照组比较：bP＜0.05

组别 n 组别 CD3+ CD4+ CD8+ CD4+/CD8+ NK细胞（%）研究组 46 治疗前 50.91±4.97 29.56±4.31 27.12±3.55 1.22±0.21 15.15±2.65 46 治疗后 54.02±5.16ab 32.18±4.47ab 25.71±3.42ab 1.33±0.24ab 15.32±2.11ab对照组 46 治疗前 51.04±4.88 29.71±4.42 27.43±4.35 1.21±0.23 15.21±2.66 46 治疗后 50.54±5.08 28.04±4.01 27.77±3.42 1.23±0.21 14.38±2.54

2.3 两组治疗后不良反应发生情况比较

研究结果显示，研究组治疗后不良反应发生率显著低于对照组。P＜0.05，差异具有统计学意义，见表3。

表3 两组治疗后不良反应情况比较[n(%)]

3.讨论

中国人群乳腺癌占全世界的12.2%，死亡人数占9.6%，在京、津、沪等大城市，乳腺癌已跃居女性恶性肿瘤首位[5-6]。在最近几年，早期检测和系统性辅助疗法提高了其生存率，但仍有近一半的患者会出现疗效不佳及转移，影响女性的身心健康[7]。

中医认为气滞血瘀是肿瘤发生、发展的重要病因病机之一。相关实验也论证了气滞血瘀可以造成人体内环境发生各种变化，进而引起人体正气不足，气血紊乱，最终引起肿瘤的产生[8]。实验证实，活血化瘀法通过改善患者的局部微循环，改善患者血运不足的状态，来增强对放化疗的敏感性，提高疗效[9-11]。本研究中，研究组在化疗的同时，口服活血益乳汤治疗。组方中川芎活血行气、祛风止痛；丹参活血祛瘀、通经止痛、清心除烦；桃仁活血化瘀；三棱破血、行气、消积、止痛；莪术破气行血、消积止痛；白花蛇舌草清热解毒、消痛散结。诸药共用，起到破血行瘀、软坚散结之效。现代药理学研究表明：百花蛇毒草具有抗肿瘤的效果；丹参具有抗菌抗肿瘤的效果。研究结果显示，乳腺癌术后化疗患者口服活血益乳汤可有效的提高患者的免疫力，降低不良反应发生率。

综上所述，活血益乳汤可有效的改善乳腺癌术后化疗患者的临床症状，提高机体免疫力，降低不良反应发生率，值得临床应用。