临床前评价技术专业委员会成立大会暨第一届生物制品临床前评价学术会议在津成功举办

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临床前评价技术专业委员会成立大会暨第一届生物制品临床前评价学术会议在津成功举办

10 月 22 – 23 日，中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会成立大会暨第一届生物制品临床前评价学术会议在津成功举办。本次会议由中国医药生物技术协会主办，中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会和天津药物研究院承办，天津天诚新药评价有限公司、天津和创生物技术有限公司、天津中草药杂志社协办。会议主题为“聚能·创新”。天津药物研究院名誉院长、终生首席科学家刘昌孝院士，中国食品药品检定研究院王军志院士，中国医学科学院血液学研究所血液病医院程涛所院长，中国医药生物技术协会朱斐秘书长，天津市科技局生物医药处王锐处长、张钺伟副处长，天津药物研究院首席执行官刘帮民先生、副总经理闫凤英研究员等专家和领导出席了会议。

当下，生物技术已成为世界各国优先发展的战略性产业，在整个新药研发中，生物制品所占比重正逐年增加，肿瘤免疫、细胞治疗成为行业追捧的新热点。我国的生物制品产业虽然起步较晚，但发展势头强劲，作为国家大力支持的新兴产业，有望成为我国的先导性和支柱性产业。由于生物技术产品的多样性、复杂性和特殊性，在产品制备、质量检验及安全有效性评价过程中需要一套系统的规范性临床前评价体系来支撑。在此背景下，由天津药物研究院作为发起单位之一成立了中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会。专委会共吸纳委员 55 名，汇聚了行业领袖、领域专家和新药临床前评价领域的知名企业家。本次会议选举产生了主任委员、副主任委员和常务委员。天津药物研究院名誉院长、终生首席科学家刘昌孝院士当选为主任委员，副主任委员由天津药物研究院副总经理闫凤英研究员、中国科学院上海药物研究所宫丽菎副主任、北京贝来生物科技有限公司董事长刘拥军研究员、天津天诚新药评价有限公司副总经理胡金芳研究员、北京昭衍新药研究中心股份有限公司副总经理孙云霞研究员担任，秘书长由天津天诚新药评价有限公司运营总监王俊苏担任。

专委会将从全面搭建交流平台、扎实建立评价体系、持续助力科学监管、继续促进成果转化等四个方面开展工作。致力于搭建一个在非临床评价新标准和新方法方面的交流平台，集思广益，共同完善生物制品的安全有效的评价方法，为安全用药承担行业责任。

在学术交流阶段，刘昌孝院士做了“干细胞产品临床前评价研究策略与监管科学思考”的主题报告，从干细胞产品研发评价背景、策略和科学监管三方面，分享了行业背景、国际国内研发现状、政策法规、评价策略、方法建立等专业知识，并着重探讨和分析了研发评价的科学监管问题。

中国食品药品检定研究院王军志院士做了题为“新冠肺炎疫苗和药物研发进展”的报告，介绍了疫苗的作用和产业概况、新冠疫苗的研发进展、新冠治疗药物的研发进展，特别是总结了我国疫苗研发的成功经验，并提出了新冠疫苗研发面临的挑战。

中国医学科学院血液学研究所程涛所院长做了“干细胞质控的生物学基础”的报告，从干细胞发展现状、政策监管、制约瓶颈、科学基础、国家平台等几方面进行了报告，提出细胞技术和细胞药物是未来医学治疗模式变革的重要突破口、破解当前细胞治疗监管瓶颈的关键在于基于先进生物学和生理学基础的科学质控、血液干细胞是细胞治疗的一个经典范式、基于大数据科学的细胞分子特征评价将具有重要应用潜力、国家平台是促进和保障细胞治疗产业和临床应用良性发展的重要途径等前瞻性科学论断。

近 20 年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，随着人类基因组计划的完成，一系列重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过 2200 种，其中 1700 余种进入临床试验。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员将提供更加具有前瞻性、先导性和探索性的技术支持，共同助推我国生物医药产业的高质量发展，助力生物医药产业做优做强。