协会对湖南源品生物进行细胞库质量管理现场检查

2020-01-09 17:58
中国医药生物技术 2020年6期
关键词:充质湖南协会

·协会之窗·

协会对湖南源品生物进行细胞库质量管理现场检查

日前,湖南源品细胞生物科技有限公司向协会提交了细胞库质量管理自律检查申请。经书面审查申请材料符合要求后,协会于2020 年11 月12 日,组织细胞库质量控制领域的专家到现场检查。

检查组对该企业的胎盘、脐带间充质干细胞细胞库进行了现场检查,查阅了该公司的文件体系,并对员工进行了现场问答。对其物料仓储存放和验证管理等存在不完善的地方提出了针对性的意见,要求企业进一步优化工艺流程、完善验证管理等,在按照专家提出的意见整改后,将结果报送协会。

根椐《细胞库质量管理规范检查手册》的要求,该企业通过现场检查。

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