半夏泻心汤加减联合四联疗法治疗寒热错杂型胆囊切除术后综合征40例

张维波，黄泽辉，林震群

（福建中医药大学附属漳州市中医院，福建 漳州 363000）

胆囊切除术后综合征（postchole cystectomy syndrome，PCS）是指胆囊手术切除后患者原有的症状没有消失或又有新的症状发生的临床症候群，包括上腹部胀痛、嗳气反酸、恶心或伴呕吐、肠鸣腹泻、食欲减退等［1］。有研究表明PCS患者的临床症状与幽门螺杆菌（Hp）感染存在一定的相关［2-3］。近年来，笔者采用半夏泻心汤加减联合四联疗法治疗PCS 40例，取得一定的疗效，现总结如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 参照《实用中医消化病学》［4］：① 因胆石症、胆囊炎、胆囊息肉等而行胆囊切除术者；② 术后时间≥3个月；③ 术后出现反复发作的中上腹或右上腹痛、恶心呕吐、嗳气反酸、肠鸣腹泻、食欲不振等症状。

1.2 中医诊断标准 参照《胃脘痛中医诊疗专家共识意见（2017）》［5］辨为寒热错杂证。主症：① 胃脘胀满疼痛，遇冷加重；② 口干或口苦。次症：① 纳呆；② 嘈杂；③ 恶心或呕吐；④ 肠鸣;⑤ 便溏。舌脉：舌淡苔黄，脉弦细滑。证型确定：具备主症2项加次症1项或主症第1项加次症2项及相应舌脉者可诊断为本证。

1.3 纳入标准 ① 年龄18～75岁；② 平日无饮酒嗜好；③ 停用质子泵抑制剂2周以上，停用抗生素、铋剂及抗菌作用中药 4周以上；④ 签署知情同意书。

1.4 排除标准 ① 彩超及上腹部CT发现胆总管结石或胆管狭窄、残余胆囊等胆道因素及消化系统肿瘤及消化性溃疡者；② 妊娠期或哺乳期妇女；③合并心、肺、肾等主要脏器或内分泌、神经、血液等系统器质性疾病及精神病患者；④ 已知对本研究使用药物或其成分过敏者。

1.5 一般资料 选取2017年1月—2019年7月在我院脾胃病科门诊求诊的寒热错杂型PCS患者80例，按数字表法随机分成对照组与观察组各40例。对照组男21例，女19例；年龄 25～75岁，平均（42.63±6.41）岁；病程 6～36 个月，平均（16.57±4.36）个月。观察组男18例，女22例；年龄26～70岁，平均（45.60±8.43）岁；病程 6～48个月，平均（17.40±6.36）个月。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究项目通过我院医学伦理委员会审批备案。

2 治疗方法

2.1 对照组 参照文献［6］，采用四联疗法治疗：雷贝拉唑片（江苏豪森药业集团有限公司，批号：161205、171013） 20 mg，2 次／d，餐前服；胶体果胶铋胶囊（河南省迪康医药有限责任公司，批号：161012、171103） 150 mg，4 次／d，三餐前及睡前服；替硝唑片（湖南迪诺制药股份有限公司，批号：161112、181103）1.0 g，2次／d，餐前服；克拉霉素片（上海雅培制药有限公司，批号：161024、181012） 0.5 g，2 次／d，餐前服。疗程2周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上配合半夏泻心汤口服，组方：半夏 10 g，干姜 6 g，黄连 6 g，黄芩10 g，党参 20 g，大枣 10 g，甘草 6 g。 随症加减：腹胀明显加木香10 g，砂仁6 g；有黄疸加郁金10 g，金钱草30 g；纳呆加神曲10 g，麦谷芽各30 g；夜寐差加夜交藤30 g，珍珠母 30 g。每日1剂，水煎1次去渣取汁400～500 mL，分早晚2次服用。疗程2周。

3 观察指标

3.1 临床症状评分 参照胃肠道症状评分标准（GSRS）［7］对 2 组治疗前后上腹胀痛、嗳气反酸、恶心呕吐及肠鸣腹泻等常见症状进行评分。① 程度评分。0：无症状；1分：轻度，提示后方觉有症状；2分：中度，虽有症状但能正常活动；3分：重度，有症状并影响正常活动。② 频率评分。0分：无；1分：偶尔，1%～24%时间有症状；2分：经常，25%～50%时间有症状；3分：持续，＞50%时间有症状。

3.2 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［8］，痊愈：临床症状完全消失，疗效指数≥90%；显效：临床症状明显好转，70%≤疗效指数＜90%；有效：临床症状改善，30%≤疗效指数＜70%；无效：临床症状无任何好转，甚至加重，疗效指数＜30%。

总有效率＝［（痊愈＋显效＋有效）例数／总例数］×100%

疗效指数＝［治疗后证候积分-治疗前证候积分／治疗前证候积分］×100%

3.3 不良反应情况 观察2组治疗期间发生和用药相关的症状，2组治疗前后检查血、尿常规以及肝、肾功能指标。

4 统计学方法

采用 SPSS 20.0统计软件进行数据处理。计量资料属正态分布的以（）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用Ridit检验。

5 治疗结果

5.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较

5.2 2组治疗前后临床症状评分比较 见表2。

表2 2组治疗前后临床症状评分比较（） 分

表2 2组治疗前后临床症状评分比较（） 分

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别观察组恶心呕吐2.31±0.45 0.96±0.181）2）2.26±0.40 1.14±0.221）n 50对照组50时间治疗前治疗后治疗前治疗后上腹胀痛2.64±0.49 1.23±0.281）2）2.62±0.46 1.93±0.311）嗳气反酸1.90±0.36 0.72±0.221）2）1.85±0.34 1.05±0.281）肠鸣腹泻2.50±0.44 1.16±0.281）2）2.43±0.40 1.87±0.361）

5.3 不良反应情况 治疗期间2组均未出现严重不良反应，血、尿常规以及肝、肾功能未见异常。

6 讨 论

随着腹腔镜及胆道镜技术的广泛应用，越来越多的胆石症或胆囊息肉患者选择胆囊切除术，因此PCS患者日益增加。郝晓尊等［9］提出Hp感染可能是PCS患者诱发上消化道症状的重要因素。本研究结果显示：PCS患者采用四联疗法治疗，2周后消化道症状明显改善，从而推测Hp感染可能是PCS产生的重要原因之一。但是PCS的病因复杂多样，病因包括胆总管结石、残余胆囊等胆道原因及消化性溃疡、慢性胃炎等胃肠道功能性或动力性疾病，单纯西医治疗临床效果并不尽如人意，采用中西医结合治疗有望取得较好的临床效果［10］。

PCS根据其临床症状多属于中医胃脘痛、胁痛、痞证范畴，患者临床多表现为上腹部胀痛、恶心或伴呕吐、嗳气反酸、肠鸣腹泻。本研究结果显示：半夏泻心汤加减联合四联疗法治疗PCS总有效率高于单纯四联疗法，同时能够更好改善患者的临床症状。半夏泻心汤中以半夏为君，燥湿健脾，和胃降逆，止呕消痞；干姜为臣药，温中散寒；黄芩、黄连苦寒降泻，清热和胃；党参、大枣为佐药，和胃健脾；甘草更有调和诸药之效。诸药相合，寒温并调，辛开苦降，攻补兼施，和胃消痞。有报道指出PCS患者存在血浆胃肠激素分泌异常，并与临床症状相关［11］。现代研究证实半夏泻心汤可以提高血浆胃动素分泌，有效调节血管活性肠肽、P物质、生长抑素、胃动素等胃肠激素的水平，改善胃排空和调节胃肠动力［12］；研究还发现半夏泻心汤除了能直接抑制 Hp外，还通过调节巨噬细胞的活性，抑制肿瘤坏死因子、白介素-8等炎性因子的表达［13-14］。

综上所述，半夏泻心汤加减联合四联疗法治疗寒热错杂型PCS，临床疗效显著，其疗效推测可能与其有效抑制Hp及调节胃肠激素分泌有关。其中具体机制有待进一步研究。