陈莉,胡光云,王小俊,王海焦,周坚
(1.广州中医药大学第一附属医院,广东广州 510405;2.广东省第二中医院,广东广州 510095)
失禁性皮炎(incontinence-associated dermatitis,IAD)是大小便失禁患者最常见的并发症。Gray M等[1]将其定义为皮肤长期或者反复暴露于尿液和粪便中所造成的炎症,伴或不伴有水疱或皮肤损伤。严重的IAD可能导致压力溃疡,多项研究表明,有必要找到最有效的皮肤护理方案,以减少患者的IAD发病率和严重程度[2]。IAD的护理方法众多,临床的皮肤保护剂种类繁多,需要进一步的研究来确定和评估各种干预措施的有效性和安全性[3]。IAD属于中医学“湿疮”范畴[4]。近年来,已有研究[5-7]证明,应用中医药疗法治疗IAD效果良好。然而,在联合使用皮肤保护剂报道中,尚未见珍珠粉联合氧化锌在IAD中的应用研究报道。本研究采用珍珠粉联合氧化锌对IAD患者进行治疗,疗效显著,现将研究结果报道如下。
1.1 研究对象及分组 选取2016年10月至2018年4月入住广州中医药大学第一附属医院,符合纳入标准的90例IAD患者作为研究对象。采用随机数字表将入组患者随机分为珍珠粉组、氧化锌组和联合组,每组各30例。本研究符合医学伦理要求并获得医院伦理委员会审核批准。
1.2 IAD严重程度分级[8](1)轻度IAD:暴露于大小便的皮肤变得干燥但仍完整,无水疱,呈红色、粉红色,并向周围扩展,边界不规则,触诊可感知局部皮温较高,感知功能及沟通能力正常的患者可诉有烧灼感、针刺感等。(2)中度IAD:受刺激的局部皮肤发亮或呈明显红色,但在深色部位,可表现为发白、发黄或深红、紫色;局部皮肤光亮潮湿,伴有血水渗出或针尖状出血,呈凸起状或有水疱;可伴有皮肤缺损(少量),疼痛明显。(3)重度IAD:受刺激的部位出现部分皮层缺损,呈红色,伴渗出或出血,深色皮肤患者,可表现发白、发黄、深红、褐色、紫色。渗出液中的蛋白粘附于干燥皮肤表面可引起皮肤层的脱落。
1.3 纳入标准 ①符合尿失禁、大便失禁和双失禁定义的患者;②患者年龄≥18岁;③轻、中、重度IAD患者;④大便化验无真菌感染;⑤患者或家属同意参加本试验者。
1.4 排除标准 ①存在骨盆骨折不能配合护理的患者;②会阴部有影响观察的皮肤病患者;③真菌感染的IAD患者。
1.5 剔除或脱落标准 ①患者主动要求退出本临床试验者;②尾骶部出现压疮的患者;③患者依从性差,不能配合治疗者;④患者提前出院,不能继续试验者。
1.6 治疗方法
1.6.1 IAD常规护理 小便失禁者均留置尿管,大便失禁者如粪便呈水样的高风险时,均采用OB卫生棉条塞入肛门,以吸收粪水,保护局部皮肤。治疗前首先用温水彻底清洗大小便污染的皮肤,然后予软巾拭干,如果出现糜烂和(或)破损症状要再次予生理盐水清洁皮肤,然后予无菌敷料拭干。
1.6.2 珍珠粉组 给予珍珠粉治疗。用法:如患者IAD只表现红斑和(或)红疹,采用棉签将珍珠粉均匀轻柔涂擦在患者红斑、红疹处皮肤,范围大于红斑、红疹处2~3 cm,每日3次;如患者IAD处已有糜烂和(或)破损,采用棉签将珍珠粉轻柔均匀涂擦在患者红斑、红疹处皮肤,并在糜烂和(或)破损处涂擦厚度为0.5 mm,范围大于IAD部位2~3 cm,每日3次。
1.6.3 氧化锌组 给予氧化锌治疗。用法:采用棉签将氧化锌软膏轻柔均匀涂擦在患者IAD处,涂擦厚度均为0.5 mm,范围大于IAD处2~3 cm,每日3次。
1.6.4 联合组 给予珍珠粉联合氧化锌治疗。用法:采用棉签将珍珠粉与氧化锌软膏按1∶1质量混合后轻柔均匀涂擦在患者IAD处,涂擦厚度均为0.5 mm,范围大于IAD处2~3 cm,每日3次。
1.7 观察指标 每组按相关方案进行治疗,于治疗后3 d、6 d、9 d对患者皮肤进行评估,比较3组红肿范围、痒痛程度、渗出量、皮损大小、皮温高低、皮损消退时间及治愈情况。
1.7.1 红肿范围 采用直接测量技术测量红肿范围的长和宽(cm),计算红肿范围面积(cm2),面积计算公式为:A面积=l长度× b宽度。
1.7.2 痒痛程度 采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者的痒痛程度。在一长为10 cm的直线上标明数字,0端表示无痛,10端表示剧痛。让患者根据痛觉在治疗前后指出疼痛所在的位置后进行最终评分[9]。
1.7.3 渗出量 无渗出:指24 h更换的纱布不潮湿,看上去是干燥的。少量渗出:指24 h渗出量少于5 mL,每天更换纱布不超过1块。中量渗出:指24 h渗出量在5~10 mL,每天至少需要1块纱布,但不超过3块。大量渗出:指24 h渗出量超过10 mL,每天需要3块或更多纱布[10]。
1.7.4 皮损大小 采用直接测量技术测量伤口长和宽(cm),计算皮损面积(cm2),面积计算公式为:A面积=l长度× b宽度。
1.7.5 皮温高低 采用非接触式红外线测温仪(型号CEMDT-88ll,粤制03000166号)测量温度,在IAD的中心点和3点、6点、9点、12点钟相距2.5 cm处的4个点测量温度,取其平均值作为皮炎处温度。
1.8 疗效评价标准[11]治愈:皮肤潮湿、瘙痒、发红、糜烂等临床症状消失,无并发症出现,患者无疼痛感觉;显效:皮肤潮湿、瘙痒、发红、糜烂等临床症状消失,无并发症出现,患者有轻微疼痛感;无效:皮肤潮湿、瘙痒、发红、糜烂等临床症状依旧存在,并发症和疼痛感觉存在;恶化:皮肤潮湿、瘙痒、发红、糜烂等临床症状加重,并发症增多,患者疼痛感增强。总有效率=(治愈例数+显效例数)/总例数×100%。
1.9 统计方法 将收集到的各项资料录入Excel表格,应用SPSS 22.0软件进行数据的统计分析。计量资料数据用均数±标准差(-x±s)表示,服从正态分布的计量资料组间比较釆用单因素方差分析(one way ANOVA),不服从正态分布的计量资料组间比较采用非参数统计的Kruskal-Wallis秩和检验(H检验)。计数资料采用卡方检验,有序分类资料采用Kruskal-Wallis秩和检验(H检验)。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 3组患者基线资料比较 珍珠粉组患者的平均年龄为(61.46±7.35)岁,氧化锌组为(61.76±7.31)岁,联合组为(58.76±8.26)岁。3组患者的年龄、性别、意识状态、失禁类型、IAD的严重度等指标比较见表1,差异均无统计学意义(P>0.05),表明3组患者的基线特征基本一致,具有可比性。
2.2 3组患者治疗前后IAD红肿面积比较 表2结果显示:治疗前,3组患者的IAD红肿面积比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d后,3组患者的IAD红肿面积均较治疗前明显缩小(P<0.05),且联合组的缩小作用明显优于珍珠粉组和氧化锌组(P<0.05);治疗6 d和9 d后,3组患者的IAD红肿范围基本消退,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明联合组在缩小IAD红肿面积方面比珍珠粉组和氧化锌组起效更快。
表1 3组患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline data in the three groups n/例
表2 3组患者治疗前后IAD红肿面积比较Table 2 Comparison of the area of inflamed swelling region in the three groups before and after treatment (-x± s,A/cm2)
2.3 3组患者治疗前后IAD痒痛程度VAS评分比较 表3结果显示:排除昏迷患者的痒痛程度评估,治疗前,3组患者IAD痒痛程度VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d后,3组患者的痒痛程度VAS评分均较治疗前有一定程度下降(P<0.05),且联合组的下降作用优于珍珠粉组和氧化锌组(P<0.05);治疗6 d和9 d后,3组患者的痒痛程度VAS评分均较治疗前明显下降(P<0.05),但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明联合组在降低IAD痒痛程度VAS评分方面比珍珠粉组和氧化锌组起效更快。
表3 3组患者治疗前后IAD痒痛程度VAS评分比较Table 3 Comparison of itching and pain degree in the three groups before and after treatment (,s/分)
表3 3组患者治疗前后IAD痒痛程度VAS评分比较Table 3 Comparison of itching and pain degree in the three groups before and after treatment (,s/分)
①P<0.05,与治疗前比较;②P<0.05,与联合组同期比较。#:3组之间单因素方差分析
组别珍珠粉组氧化锌组联合组F/t P治疗9 d后0.57±1.29①0.50±1.10①0.17±0.58①0.310#0.734 N 21 20 23治疗前4.57±0.93 4.60±0.94 4.43±0.84 0.211 0.811治疗3 d后2.95± 1.02①②2.30± 1.63①②1.39±1.53①4.130#0.021治疗6 d后2.00±1.90①1.80±1.70①0.70±1.43①1.260#0.290
2.4 3组患者治疗前后IAD渗液量比较 表4结果显示:治疗前,3组患者IAD渗液量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d后,3组患者的IAD渗液量均得到一定程度控制,但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗6 d后,3组患者的IAD渗液量均得到明显控制,且联合组和珍珠粉组患者对IAD渗液量的控制效果均优于氧化锌组(P<0.05);治疗9 d后,珍珠粉组和联合组患者的IAD渗液量均完全控制,氧化锌组仍有2例有少量的渗液。说明珍珠粉组与联合组控制IAD渗液的效果优于氧化锌组。
2.5 3组患者治疗前后皮损缩小效果比较 表5结果显示:治疗前,3组患者的IAD皮损面积比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d、6 d和9 d后,3组患者的皮损面积均逐渐缩小,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗3 d和6 d后,联合组的皮损缩小程度均明显优于珍珠粉组和氧化锌组(P<0.05),治疗9 d后,联合组和珍珠粉组的皮损基本愈合。说明联合组比珍珠粉组和氧化锌组能更快速地使IAD皮损缩小,而珍珠粉组比氧化锌组对皮损的修复更加有效。
表4 3组患者治疗前后IAD渗液量比较Table 4 Comparison of exudation volume in the three groups before and after treatment n/例
表5 3组患者治疗前后皮损缩小效果比较Table 5 Comparison of skin lesion area in the three groups before and after treatment (-x± s,A/cm2)
2.6 3组患者治疗前后IAD处皮温变化情况比较表6结果显示:治疗前,3组患者IAD处皮温均较周围正常皮温有所升高,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d后,联合组患者IAD处皮温的下降水平明显高于珍珠粉组和氧化锌组(P<0.05)。治疗6 d和9 d后,3组患者IAD处皮温逐渐恢复正常,在同一时间3组间皮温比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明联合组比珍珠粉组和氧化锌组能更快速地使IAD处的皮温下降。
表6 3组患者治疗前后IAD处皮温变化情况比较Table 6 Comparison of skin temperature in the three groups before and after treatment (,t/℃)
表6 3组患者治疗前后IAD处皮温变化情况比较Table 6 Comparison of skin temperature in the three groups before and after treatment (,t/℃)
①P<0.05,与联合组比较
组别珍珠粉组氧化锌组联合组30 30 30 N F P治疗9 d后36.89±0.40 37.02±0.58 36.83±0.29 0.297 0.734治疗前37.34±0.27 37.35±0.21 37.77±0.06 0.024 0.976治疗3 d后37.19±0.19①37.37±0.41①37.07±0.12 5.13 0.018治疗6 d后36.90±0.33 37.07±0.46 36.73±0.06 1.09 0.342
2.7 3组患者皮损消退时间比较 表7结果显示:联合组患者的皮损消退时间快于珍珠粉组和氧化锌组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明联合组比珍珠粉组和氧化锌组能够更快速地治疗IAD皮损。
2.8 3组患者临床疗效比较 表8结果显示:联合组总有效率为100.0%,珍珠粉组为90.0%,氧化锌组为93.3%;组间比较,联合组疗效明显优于珍珠粉组和氧化锌组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表7 3组患者皮损消退时间比较Table 7 Comparison of skin lesion disappearance time in the three groups (,t/d)
表7 3组患者皮损消退时间比较Table 7 Comparison of skin lesion disappearance time in the three groups (,t/d)
①P<0.05,与联合组比较
N F P组别珍珠粉组氧化锌组联合组30 30 30消退时间6.66±2.25①6.32±2.36①4.70±2.04 6.5100.002
表8 3组患者临床疗效比较Table 8 Comparison of therapeutic efficacy in the three groups after treatment n(p/%)
3.1 珍珠粉联合氧化锌治疗效果分析 皮肤保护剂的使用可以有效预防失禁性皮炎(IAD)的发生,降低IAD发生率[12]。目前,常用于IAD预防的3个主要皮肤保护剂是凡士林、氧化锌和二甲基软膏[13]。临床上还比较常使用造口护肤粉、紫草油、无痛皮肤保护膜类等[14-15]。而氧化锌与珍珠粉两者均被证实对IAD有较好的治疗效果[16-17]。氧化锌属于皮肤保护剂,对皮肤具有保护隔离作用。珍珠粉具有解毒生肌、抗炎作用,能够促进伤口愈合,对烧伤、烫伤、溃疡有很好的治疗效果;而且珍珠粉为粉剂,具有一定的吸收渗液作用。两者联合使用治疗IAD,可充分将两者的功效叠加。本研究结果显示,在总体疗效和皮损消退时间方面,珍珠粉联合氧化锌组的治疗效果均明显优于珍珠粉组及氧化锌组;治疗3 d后,珍珠粉联合氧化锌组在改善IAD红肿范围、痒痛程度、皮损面积及皮温方面均优于珍珠粉组和氧化锌组,但治疗6 d和9 d后,除皮损大小外,3组患者对IAD红肿范围、痒痛程度、皮温等的治疗效果比较,差异均无统计学意义,这可能与珍珠粉联合氧化锌组在治疗6 d和9 d后IAD处红肿、痒痛、皮温已逐步恢复正常有关。珍珠粉联合氧化锌组及珍珠粉组对渗出液的控制效果优于氧化锌组。本研究结果显示,珍珠粉联合氧化锌组比珍珠粉组和氧化锌组能够更快速有效地治疗IAD,这可能与珍珠粉的解毒生肌、控制渗液及氧化锌对皮肤保护隔离的共同作用有关。
3.2 珍珠粉、氧化锌及其联合应用治疗不同程度IAD分析 关于IAD的治疗,皮肤护理方案应该根据IAD的严重程度进行调整。对于轻度至中度皮炎的患者应采用与预防措施一致的有组织的皮肤护理方案。在更严重的皮炎病例中,通常建议添加功效更强的局部药物[18]。本研究发现,珍珠粉联合氧化锌对不同程度的IAD均有较好的治疗效果。但同时也发现,珍珠粉组对3例轻度IAD治疗无效,分析其原因:可能与珍珠粉是粉剂,轻度IAD无渗出,珍珠粉很难覆盖在皮炎处,容易脱落,从而影响治疗效果有关。而氧化锌组对2例重度IAD治疗无效,分析其原因:氧化锌属于皮肤保护剂,它能与油脂中游离脂肪酸生成油酸锌及脂酸锌,既有滋润和保护皮肤作用,又具有收敛和抗菌作用,但氧化锌容易残留在皮肤里,特别是在皮损部位而不易清除。重度IAD皮损部分较大,在清除氧化锌时容易对皮损部位进一步刺激,从而影响治疗效果。本研究结果也显示,在对皮损的修复效果中,珍珠粉比氧化锌更加有效。
3.3 珍珠粉、氧化锌及其联合应用的护理成本分析 IAD的预防也被证明具有成本效益[13,19]。本研究中单独使用珍珠粉或氧化锌的成本效益好,但珍珠粉联合氧化锌组在治疗3 d后能明显缓解IAD患者红肿、痒痛、渗出等症状,减轻患者的痛苦,治疗效果均优于氧化锌组和珍珠粉组,治疗时间缩短,护理成本减少,经济成本自然也下降。珍珠粉与氧化锌联合应用也体现中西医结合外治法的简、便、效、廉的优点,值得在临床上推广应用。
3.4 不足与展望 本研究未将疾病种类、病情、患者的皮肤类型纳入研究范围,不能排除其对结果的干扰,有待今后扩大样本量以对不同程度IAD治疗效果进行比较研究。