康莱特注射液联合氟尿嘧啶+草酸铂方案治疗晚期大肠癌的效果

邓建林

[摘要]目的 探讨康莱特注射液联合氟尿嘧啶與草酸铂方案治疗晚期大肠癌的效果。方法 选取2015年3月～2018年6月我院收治的90例晚期大肠癌患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组（45例）与观察组（45例）。对照组患者行单纯化疗方案治疗，观察组则在化疗方案基础上给予康莱特注射液治疗，比较两组患者的临床疗效、毒副反应、治疗前后的生活质量（QLQ-C30）评分以及卡氏功能状态（KPS）评分。结果 观察组患者的肿瘤控制率（60.00%）高于对照组（35.56%），毒副反应总发生率（35.56%）低于对照组（57.78%），差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗前的QLQ-C30和KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组患者治疗后的QLQ-C30和KPS评分高于对照组，且两组患者治疗后的QLQ-C30、KPS评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 康莱特联合氟尿嘧啶与草酸铂方案对晚期大肠癌患者肿瘤控制具有一定的疗效，且安全性也较高，因此该种治疗方案值得在临床中推广和应用。

[关键词]康莱特注射液;氟尿嘧啶;草酸铂;晚期大肠癌;毒副反应

[中图分类号] R735.34          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）10（b）-0069-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of Kanglaite Injection combined with Fluorouracil and Oxaliplatin in the treatment of advanced colorectal cancer. Methods Ninety patients with advanced colorectal cancer who were admitted to our hospital from March 2015 to June 2018 were selected as the subjects. They were divided into the control group （n=45） and the observation group （n=45） by random number table method. In the control group， chemotherapy alone was used， while in the observation group， Kanglaite Injection on the basis of chemotherapy was added. The clinical efficacy， toxic side effects， quality of life （QLQ-C30） scores before and after treatment， and Karnofsky functional status rating （KPS） scores were compared between the two groups. Results The tumor inhibitory rate of the observation group was 60.00%， higher than that of the control group accounting for 35.56%， the total incidence of toxic side effects was 35.56% in the observation group， lower than that of the control group accounting for 57.78%， with significant differences （P<0.05）. There were no significant differences in the scores of QLQ-C30 and KPS before treatment （P>0.05）. After treatment， the scores of QLQ-C30 and KPS in the observation group were higher than those in the control group， and the QLQ-C30， KPS scores after treatment in the two groups were higher than those before treatment， with significant differences （P<0.05）. Conclusion Kanglaite Injection combined with Fluorouracil and Oxaliplatin exerts certain effects on tumor inhibition in patients with advanced colorectal cancer， with high safety. Therefore， this therapeutic regimen is worthy of promotion and application in clinical practice.

[Key words] Kanglaite Injection; Fluorouracil; Oxaliplatin; Advanced colorectal cancer; Toxic side effects

大肠癌是临床常见恶性肿瘤，是我国十大癌症之一，近年来该疾病的发病率以及致死率均呈现明显的上升趋势[1]。早期大肠癌患者可进行外科手术获得良好的临床效果，但是晚期大肠癌患者已经错过手术的最佳时机，因此需要选择化疗方案治疗，但是该种治疗方案毒副反应风险高，且患者肿瘤缓解效果偏低。相关研究显示，在化疗方案基础上给予康莱特注射液治疗可降低毒副作用，提高临床效果[2]。本研究选取我院收治的90例晚期大肠癌患者作为研究对象，旨在探讨康莱特注射液联合氟尿嘧啶与草酸铂方案治疗晚期大肠癌的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年3月～2018年6月我院收治的90例晚期大肠癌患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组（45例）及观察组（45例）。对照组中，男25例，女20例;年龄48～72岁，平均（58.7±2.7）岁。观察组中，男23例，女22例;年龄49～73岁，平均（59.2±2.9）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经过我院医学伦理委员会批准。

纳入标准：行影像学及病理学检查确诊为大肠癌;癌症分期为3期和4期，属于晚期患者[3];对研究知情并自愿参与。排除标准：合并肝肾功能障碍者;合并精神或意识障碍者;对研究用药过敏者[4]。

1.2方法

对照组患者行单纯化疗方案治疗，选择130 mg/m2剂量的草酸铂（奥沙利铂，齐鲁制药有限公司，国药准字H20020449，规格：50 mg/瓶）加入500 ml葡萄糖溶液中（浓度5%）静脉滴注给药，药物需在2 h内完成滴注，21 d为1个周期，重复2个周期;氟尿嘧啶（卡培他滨，上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024，规格：0.5 g×12片）口服给药，单次剂量1000 mg/m2，患者每日早晚餐后服用，连续给药2周后休息1周，重复2个周期。

观察组则在对照组的化疗方案基础上给康莱特注射液治疗，化疗方案同对照组，康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091）静脉滴注给药，给药时间为每个周期化疗第1天始，单次剂量100 ml，1次/d，连续给药2周。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者的临床疗效、毒副反应、治疗前后的生活質量（QLQ-C30）评分以及卡氏功能状态（KPS）评分。

临床疗效参考WHO制定的实体瘤客观疗效标准[5]，具体如下：动态增强CT等影像学检查结果显示病灶消失，且4周内无新病灶出现为完全缓解（CR）;动态增强CT等影像学检查结果显示肿瘤体积缩小≥30%，且4周内无增加为部分缓解（PR）;动态增强CT等影像学检查结果显示治疗前后患者肿瘤体积或直径无明显改变为稳定（SD）;动态增强CT等影像学检查结果显示肿瘤病灶体积或直径增加幅度>20%为进展（PD）。肿瘤控制率=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。

肿瘤患者QLQ-C30量表[6]以及KPS量表[7]均采取百分制评分，分值与患者的生活质量以及功能状态之间存在正相关。

1.4统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者肿瘤控制率的比较

观察组患者的肿瘤控制率（60.00%）高于对照组（35.56%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者毒副反应总发生率的比较

观察组患者的毒副反应总发生率（35.56%）低于对照组（57.78%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后QLQ-C30及KPS评分的比较

两组患者治疗前的QLQ-C30及KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组患者治疗后的QLQ-C30和KPS评分均高于对照组，且两组患者治疗后的QLQ-C30及KPS评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

大肠癌近年来在我国具有较高的发病率，其中约有85%的患者属于分化型腺癌，增殖速度较为缓慢，且对化疗药物抵抗力较强，特别是癌症晚期患者以及复发性患者的临床疗效较差[8-9]。现阶段针对晚期大肠癌的化疗方案以氟尿嘧啶联合草酸铂为主要方式，氟尿嘧啶具有较短的半衰期，和肿瘤细胞的作用时间也较短，可见其对肿瘤的疗效具有直接性影响。本次研究中使用的卡培他滨属于氟尿嘧啶前体药物，经口给药后可被患者肠黏膜吸收，进入癌细胞后从胸苷磷酸化酶逐渐向5-氟尿嘧啶转化，并拥有抗代谢活性作用[10]。奥沙利铂是草酸铂类药物，利用铂原子的作用和DNA相连接形成交联，避免癌细胞复制[11]。

康莱特注射液的主要成分为薏苡仁中提取的天然活性抗癌物质，可有效发挥薏苡仁的益气养阴、扶正祛邪等中药作用。现代药理学研究结果显示，康莱特对癌细胞分裂具有阻滞作用，可减少癌细胞增殖并诱导其凋亡，同时对肿瘤新血管也有一定抑制作用[12]，可见其具有一定的抗癌作用，本研究结果显示，观察组患者的肿瘤控制率高于对照组（P<0.05），提示其抗癌效果显著。随着医学技术的发展和进步，人们逐渐认识到了癌细胞凋亡异常对肿瘤发展的影响，因此，对癌细胞进行选择性诱导促进其凋亡已经成为治疗肿瘤的有效途径之一[13-15]。而康莱特具有良好的诱导癌细胞凋亡的作用，通过对Bcl-2基因进行下调以对细胞周期产生抑制影响，进而达到抗肿瘤作用。该药物属于双向广谱抗癌药，既具备良好的抗癌作用，还对NK细胞、T淋巴细胞活性等具有激活作用，有利于提升淋巴细胞的增殖速度，增强吞噬细胞的能力，进而对患者免疫力进行调节和提升[16-17]。此外该药物属于一种脂肪乳制剂，用于晚期癌症患者的治疗中可发挥其营养价值，对患者恶液质具有良好的改善作用。本次研究中，观察组患者的肿瘤控制率、KPS评分均高于对照组（P<0.05），且观察组患者的毒副反应总发生率低于对照组（P<0.05），这一研究结果与梁璐等[18]的研究结果相符，提示观察组的治疗方案安全性较高，对于患者的肿瘤控制效果较佳;另外本研究结果显示，观察组的QLQ-C30评分也明显高于对照组（P<0.05），与倪婷婷等[6]的研究结果中QLQ-C30分高于对照组，具有一致性，充分提示联合治疗的方法对晚期癌症患者的效果确切，能够提升患者的治疗安全性，改善患者的生活质量，有利于改善患者的临床预后。

综上所述，晚期大肠癌患者行康莱特联合化疗方案的治疗效果理想，安全性高，可用于临床推广。

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（收稿日期：2019-03-06  本文编辑：闫  佩）