小陷胸汤化裁方对降低胆固醇及纠正脂质代谢障碍临床观察

谢晓彤 夏凯 杜宗礼

摘要：目的观察小陷胸汤化裁方对降低胆固醇及纠正脂质代谢障碍临床疗效。方法90例中血脂异常患者随机分为治疗组和对照组各45例，对照组患者进行饮食和运动的生活方式指导，治疗组患者在此基础上加服小陷胸汤化裁方，共 12 周。[JP2]结果治疗后2组患者的FC、Tg，HDL-L、TC呈显著差异（P<001）。但患者腰围、臀围、体重、LDL-L无显著差异。[JP]结论小陷胸汤化裁方可明显改善患者血脂水平，降低其胆固醇水平，其作用机制可能与减轻肠道炎症水平有关。[KG）]

关键词：小陷胸汤;胆固醇;脂质代谢

中图分类号：R5892文献标志码：B文章编号：1007-2349（2019）11-0053-02

伴随着社会发展，人民生活方式改变以及人口老龄化问题，近年我国心血管疾病的发病率以及死亡率仍处持续上升且发病年龄不断提前。基于《中国心血管病报告2018》[1]内容指出，目前国内心血管病现患人数接近3亿，其中冠心病患病人数超过1100万，位居第二，同时心血管病死亡率仍居首位，大约每10例死亡患者中就有约4至5例因心血管病死亡[2]，这给社会和家庭带来了很大的负担。血脂异常包括甘油三酯（Triglyceride，TG），血清总胆固醇（total cholesterol，TC）或低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高和高密度脂蛋白胆固醇（（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）降低是动脉粥样硬化性心血管病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）的主要危险因素之一。据估计，血清胆固醇水平的升高将导致2010年-2030年期间我国心血管病事件约增加920万[3]。血脂水平升高者ASCVD发病风险显著增加。本院采用小陷胸汤化裁方对血脂异常患者进行治疗，疗效满意，现报道如下。

1资料与方法

11一般资料选择2018年10月—2019年5月在蚌埠市中医医院诊断为血脂异常患者。根据公式 N1=N2=2×[（tα+tβ）s/δ]2计算样本量[5]，假设其服用的中药可使空腹血清胆固醇值均数较治疗前下降05mmol/L，假设s=065。计算得到样本量为每组36例;考虑丢失样本、门诊脱落等因素，预计实验过程中退出率为20%。最终每组需要的样本为45例，2组共90例。以是否接受中药治疗把患者分成2组。共90例患者完成治疗，无脱落病例，无不良反应，对照组45例，治疗组45例。所有参与者均纳入分析。根据《赫尔辛基宣言》，应向所有患者充分解释该实验，说明其作用以及存在的风险，患者知情后需签订知情同意书。

治疗前患者一般资料和治疗前后患者身体测量指标 治疗前对照组及治疗组年龄、身高、性别无统计学差异（P>005），治疗前患者的腰围、体重、臀围与治疗后患者腰围、体重、臀围相比均无统计学差异（P> 005）。见表 1。

12纳入及排除标准纳入标准：参照《高脂血症的诊断及治疗》[4]标准，年龄20～60岁，生化检测诊断为血脂异常，未使用药物治疗，近三个月内体重稳定。排除标准：（1）近半年内服用过任何明确影响糖脂代谢的药物及减肥药;（2）合并肝癌以及伴有呼吸、心血管、神经、消化、泌尿等系统的严重疾病。（3）妊娠或哺乳期妇女。脱落病例標准：（1）资料不全，影响调研人员对受试者治疗情况的有效性和安全性判断的。（2）受试者在用药过程中拒绝继续接受临床治疗;（3）受试者在治疗过程中依从性差（试验用药依从性<80%），中途自行停药或换药、加药，或使用本方案禁止使用的其它中西药物，影响调研者对受试者的疗效及安全性的判定。如果受试者未服完规定的一个疗程药物治疗就已痊愈，不作为脱落病例。

[JP2]13治疗方法2组患者均接受健康宣教，进行饮食和运动的生活方式指导，对肝功异常予以口服多烯磷脂酰胆碱胶囊。治疗组在对照组基础上每天口服“小陷胸汤化裁方”，小陷胸汤化裁方由小陷胸汤（全瓜蒌20 g，黄连10 g，半夏15 g）加山楂30 g，丹参30 g组成。由蚌埠市中医医院药剂科统一煎煮。加水1000 mL，浓煎至300 mL，150 mL/次，2次/d，口服。疗程12周。按照实验要求定期随访患者，记录其相关数据。[JP]

14观察指标比较2组患者治疗前后臀围、体重、腰围、身高、TC、LDL-C、HDL-C、Tg，空腹血糖（Fasting blood sugar FPG）、钙卫蛋白（Fecal Calprotectin FC）[6]。

15安全性评价治疗前后认真评估患者生命体征，治疗期间密切观察患者症状及体征，出现不良反应及时停药及治疗。

16统计学方法采用SPSS200软件，组间比较方差齐时使用单因素方差分析，方差不齐时使用秩和检验，以P<005为差异有统计学意义。推断两个或多个总体或是构成比之间差别使用卡方检验。

2结果

治疗前对照组及治疗组FC、Tg，TC、HDL-L、LDL-C、FPG相比无统计学差异（P>005），治疗后对照组及治疗组LDL-C、FPG比较无统计学差异（P>005），但治疗后对照组及治疗组FC、Tg，HDL-L、TC存在统计学差异（P<005）。见表2。

3小结

如前所述，ASCVD已成为严重威胁人类健康的重要疾病。本研究显示，治疗12周后2组患者的腰围、臀围、体重、AST、GGT、LDL-L无显著差异，但患者治疗后2组血脂异常严重程度以及 ALT、FC、Tg，HDL-L、TC呈显著差异，这与前期研究相符合，临床研究小陷胸汤具有明显的降脂的作用[7]。

目前提倡的调脂治疗方式包括[8]：饮食治疗，运动治疗，戒烟限酒，控制体重及药物治疗（他汀类及非他汀类），此外还有中医药治疗。由于西药治疗可能出现肝功能损伤，肌病等不良反应，且由于中医药治疗往往副作用较小，故这给了中医药治疗带来很大的发展空间。血脂异常在中医学并无单独病名，一般是根据临床症状及体征，将其归属于痰浊、血瘀、胸痹、眩晕、肥胖等病的范畴。小陷胸汤原方源于《伤寒论》，包括黄连、半夏、全瓜蒌，该方以黄连治郁热在中、烦躁恶心、心下痞满，用半夏消心腹胸膈痰热结满，选瓜蒌涤痰结，利大肠，故该方实为泄热豁痰之剂。能有效改善动脉粥样硬化大鼠脂代谢紊乱，逆转血液流变学指标异常，抑制炎性介质的产生[9]。本研究用小陷胸汤化裁方，在原方基础上加用山楂、丹参治疗高脂血症，可以降低血脂。小陷胸汤能明显降低高脂模型大鼠血清TC、TG水平，并能调节脂蛋白，降低高脂模型动物大鼠血清 LDL-C，升高HDL-C水平，调节载脂蛋白，降低高脂模型动物大鼠血清载脂蛋白 B（Apo-B），并升高载脂蛋白 A1（Apo-A1）水平，使 Apo-A1与Apo-B比值提高[10]。

[JP2]综上所述，改善生活方式对ASCVD的人体测量指标有一定的改善作用，本研究结果显示在改善生活方式的基础上加用小陷胸汤可明显改善患者血脂水平，其作用机制可能与减轻肠道炎症水平有关，值得进一步研究，但对患者体重、腰围、臀围等无明显疗效，其他研究也证实超过50%的患者难以实现体重下降。小陷胸汤可运用于临床治疗血脂异常患者。[JP]

参考文献：

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[2]国家卫生和计划生育委员会中国卫生和计划生育统计年鉴2017[M].北京：中国协和医科大学出版社，2017

[3]Moran A，Gu D，Zhao D，et alFuture cardiovascular disease in china：markov model and risk factor scenario projections from the coronaryheart disease policy model-china[J].Circ Cardiovasc Qual Outcomes，2010，3：243-252

[4]郭改會，张沛然高脂血症的诊断及治疗[J].中国临床医生，2012，40（3）：20-23

[5]时景璞临床研究中样本量的估计方法[J].中国临床康复，2003，7（10）：1569

[6]杨钊，魏娟，吴晓辰，等非酒精性脂肪性肝病患者粪便钙卫蛋白检测及其意义[J].实用肝脏病杂志，2018，21（1）：72-75

[7]聂丹丽，杨成志，崔大江，等小陷胸汤化裁治疗非酒精性脂肪肝临床研究[J].中国中医急症，2005（2）：116-119+196

[8]中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）[J].中国循环杂志，2016，31（10）：937-953

[9]曾江琴，徐鸿婕，丁晓明，等小陷胸汤对动脉粥样硬化大鼠血脂、血液流变学及炎性标志物的影响[J].中药药理与临床，2016，32（1）：10-14

[10]叶勇，梅国强，刘松林，等加味小陷胸汤对实验性高脂血症大鼠脂质代谢的影响[J].湖北中医学院学报，2003，5（4）：62-63

（收稿日期：2019-09-09） -font-family：宋体;mso-bidi-font-family： 宋体'>（收稿日期：2019-08-14）