王 芳 雷晓盛
湖北中医药大学管理学院,湖北省武汉市 430065
“精准”一词最早起源于军事用语,指高度准确命中的武器。随着社会和科技的发展,“精准”应用于医学领域,诞生了“精准医疗”。精准医疗将生物医学、现代信息技术综合应用于医学行业,融合医学技术与信息科学,为医疗服务提供更为准确、高效的诊断、预防和治疗,为疾病提供个体化、差异化的治疗与康复指导,使治疗效果精准化、患者获益最大化。近年来,精准医疗迅速发展,很多国家制定了精准医疗发展战略,“精准医疗”时代的来临,将为我国医药领域带来一系列新的变化,对我国医药行业产生长远而深刻的影响。目前我国精准医疗处于初级发展时期,在科研方面经验相对缺乏,本文分析了我国精准医疗发展的机遇与挑战,提出我国精准医疗发展的相关对策和建议。
在2011年美国国家科学院“迈向精准医疗”的报告中首次详细阐述了“精准医疗”[1],精准医疗是综合现代生物医学、信息科学技术,根据患者个体情况及临床数据,对疾病准确分类,为患者提供个性化诊断、预防和治疗,达到精准疗效。
由于政策支持和现实需求的双重推动,精准医疗发展迅速,它具有以下特点和优势:首先,精准医疗强调精准、个性化、准时、共享4个基本要素;其次,与传统医疗的定性、大众、事后急诊、一次性的特点相比较,精准医疗通过医疗科学技术与组学大数据等的完美结合,坚持客观、准确、完整、可预防性、少侵入性的宗旨,打破了传统诊疗的“一刀切”战略;精准医疗重点在于“精准”,综合外部环境、内在基因因素对人的影响,对于疾病精准用药,准确治疗,形成更为准确的个性化治疗体系,比起传统诊疗技术,更为精准快速,达到提高治疗效果、降低药物副作用和减轻医疗费用负担的目的。
尽管精准医疗概念提出的时间较短,但是人类社会探索和追求病症的准确预测、诊断和治疗的历史由来已久,其中我国传统中医药“辨证施治”“同病异治”“异病同治”等智慧的结晶与精准医学的理念就不谋而合。
2.1 国家政策的支持 2015年习总书记指示建立我国精准医疗战略发展专家组,国家计划至2030年为精准医疗发展提供600亿元财政支持,并将其列入国家“十三五战略规划”。我国对基因检测等关键技术的政策正在逐步放宽[2]。2014 年国家发布了首批高通量测序技术的试点单位;2015 年卫计委又公布了109家开展高通量基因测序的试点单位,基因检测行业得到逐步规范和发展;此外,国家政策的支持也涉及到药物设计靶点、细胞治疗、生物医学大数据建设等精准医疗的相关领域和支撑技术产业。
2.2 强大的支撑技术体系助力精准医疗发展 精准医疗发展需要新技术、新设备和研发的支撑,需借助精准的诊断仪器并建立相关的规范准则,为病症的精准诊断、精准治疗和实时疗效监控等方面提供更高效便捷的途径。如生物芯片技术、基因组学类技术的发展使精准医疗具可操作性;另外,实施精准医疗的关键是对临床数据的整合与应用,而生物信息学、大数据科学的发展为精准医疗的应用提供了基础[3]。
2.3 我国发展精准医疗存在比较优势 精准医疗是以生物信息技术和大数据资源为基础,目前我国拥有全球最大的从事基因组学的研发机构华大基因以及具有竞争力的研究团队,为精准医疗发展提供了人才和技术资源。另外,我国人口众多,可收集丰富的疾病临床数据,便于提供疾病对比资源数据库;以食管癌为例,我国发病率最高,拥有全球60%的食管癌患者,有利于建立大规模疾病队列。相对于其他分散医疗的国家,我国大型综合医院,病人较集中,具有较快收集、整理医疗数据的优势,为精准医疗发展提供基础。
2.4 博大精深的中医文化体系 精准医疗提供个体化治疗,而我国古代医典中提出有关“三因制宜”“辨证论治”等思想都体现了“个体化”治疗的原则[4]。我国中医文化源远流长,通过综合中医文化与精准医疗的精神,将中医药科学与先进的医学技术相结合,采用个体化治疗方案,坚持个性化用药原则,对症下药,精准打击病症,将会为中医药的发展和中国特色精准医疗提供新机遇。
3.1 硬件技术及软件差距 当前我国精准医疗的重要设备和前沿技术主要依靠进口,在该领域自主创新和研发能力较弱。另外,缺乏具有精准医学知识的医疗技术人员,对精准医疗认识与掌握不够,相关专业人才缺口较大,科研队伍相对匮乏,对精准医疗发展的推动力不足。
3.2 数据库建立受阻 信息收集、数据共享、生物样本共享是精准医疗发展的重要环节[5]。然而在我国还没有完全开放的医疗数据库,各大医院以自身拥有的信息数据资源为优势相互竞争,数据共享更是举步维艰,医学数据库基础平台的建设任重而道远。
3.3 精准医疗费用昂贵 国内基因测序价格昂贵,对于现阶段我国“看病贵”、医疗费用急剧增长的现状来讲,精准医疗的推动无疑是雪上加霜。此外,精准诊断除了收集患者信息及样本并进行生物信息学分析,还要结合医生的医疗知识进行精准判断;精准治疗需要个性化药物,为患者进行个性化治疗,其中涉及大量的费用问题[6]。在精准医疗尚未成熟的背景下,相应的医保控费制度有待完善。
3.4 法律法规和行业规范的缺失 医疗信息数据库的建立涉及隐私,如何保证数据安全与共享?患者及医护人员对数据信息拥有什么权利与义务?这些都需要进一步的规范和确定。同时,医疗监管及患者隐私保护的相关法律法规和行业规范缺失,面对当今医患关系紧张,隐私侵权案发不断,医疗事故频发的现状,没有法律的监管以及行业规范的约束,医患双方的合法权益得不到保障,将会激化更深的矛盾[7]。
3.5 前所未有的基因伦理挑战 随着精准医学的不断发展,将会引发一些尚未出现的社会伦理学方面的问题,如侵犯患者知情权、个人隐私泄露、医疗数据滥用等,我们需要组织专家讨论这些可能出现的伦理学问题并提供预防和解决的办法[8]。精准医学的发展呼唤精准医学伦理学的诞生,更需要我们用全新的思维模式去审视和研究,在保障精准医学良好发展的前提下,最大限度地保护患者的权益[9]。
无疑,精准医学是医学发展和综合实力体现的重要方面。精准医疗应与疾病防控以及国民健康需求紧密结合。我国精准医疗的突破性发展势在必行,助力健康中国战略目标的实现。针对我国精准医疗发展的现状及面临的种种挑战,笔者建议:
4.1 发挥我国集中力量办大事的制度优势,加大精准医疗扶持力度 加大资金投入力度,从政策上支持精准医疗发展,有条件的地区逐步将精准医疗项目纳入医疗保障制度建设,促进基因检测关键技术研发,降低和分担患者精准医疗的高昂费用。同时,放宽政策吸收社会资本进驻精准医疗领域,发挥企业和非政府组织作用,为精准医疗提供更大的支持。
4.2 加强我国精准医疗硬件软件建设,紧跟国际发展前沿 我国在医药高新技术和医学发展水平上均与发达国家存在一定的差距,因此,一方面,加强临床生命组学技术研发及大数据平台建设,在“创新创业”背景下推动精准医学相关科技领域的突破性创新进展,搞好精准医疗基础硬件建设;另一方面,加强培养医学和数据科学的复合型人才,组建科研团队,为精准医疗储备人才资源。
4.3 紧密结合需求,发展中国特色的精准医疗 精准医疗的发展要充分发挥资源优势以及已有基础,结合国民的健康需求,实现精准医疗的创新性飞跃。一方面,中西方的高发疾病有所不同,加之我国丰富的临床信息资源与华大基因等基因组学优势,要推动食管癌、肝癌、胃癌等国人发病率较高的疾病研究达到国际先进行列[10],惠及国民健康;另一方面,充分发挥我国中医特色资源,推动中医药在精准预测、精准诊断、精准治疗等方面与现代医学科技的紧密结合,开创中国特色的精准医疗[11]。
4.4 完善精准医疗相关法律法规和医疗监管体系 我国医疗市场的发展存在很多不完善的地方,面对精准医疗带来的更加复杂的医疗环境,要加强医疗保险体系、个人信息数据收集与共享、医疗监管体系等方面的法律法规和行业规范建设,保护医患双方的合法权益,净化医疗市场环境。
4.5 加强精准医学下的医学伦理建设 对于精准医疗背景下的数据收集与共享及相关医疗活动,加强法律法规建设,加强对医疗数据的保护,加强相关问题的医学伦理学思考与建设,提高行业监管和自我约束,减少患者负担,保护患者合法权益。