医院科研项目成本风险与管理对策

■ 周 焕 阮 鹏 魏 巍

成本风险是指风险出现后人们必须提高成本支出。医院是医学科研项目主要的申请者和承担者，由于不可控的因素往往导致项目成本增加，进而增加了完成项目研究任务的风险和难度[1-2]，致使项目开展困难，不能按期结题，影响项目负责人及承担单位的科研信誉。医学科研实验往往存在不确定性，又受市场变化的影响，加之由于医院对经费管理监督不够，管理不善，导致一些项目经费使用不规范，项目不能按期完成等问题[3-7]。因此，医院如何管理好所获取的科研项目，督促项目经费专款专用，避免科研经费出现财务犯罪[8-10]，确保项目能够顺利完成，对塑造和维护自己的科研信誉非常重要。科研项目的成本风险通常可以提前识别。因此提前识别科研项目成本风险，采取相应的对策和预防措施，可以有效地对医学科研项目进行成本风险管理，确保项目的完成质量。

1 医学科研项目成本风险的识别

医学科研项目的成本风险主要来自于市场行情波动、实验动物、药品试剂、意外安全事故、实验失败、项目变更、纠纷与法律风险等。这些风险可能单独或多因素共同发生。

1.1 物价上涨风险

这是最常见的成本风险之一。由于市场行情的波动，往往是物价的上涨导致项目采购成本增加。在国际采购时，也可能因为汇率的波动导致成本的增加。物价上扬通常可以预测，因为通货膨胀虽然被有效地控制，但整体上处于缓慢而轻度的通胀趋势。

1.2 实验动物风险

主要是指在进行医学实验之前，实验动物死亡、生病，喂养不当导致动物体重下降未达标等原因失去实验价值。也包含因实验时间与动物到达时间衔接不当，导致过度地动物喂养，因此增加了喂养、照看的成本。

1.3 药品试剂风险

除了药品试剂价格上涨外，常见的风险是指药品试剂的失效、质量下降等情况。例如储存不当、停电、泄露与污染等降低了药品试剂的质量，储放时间过长导致药物试剂过期，均可使实验条件达不到预期标准，误用后可能导致严重错误的实验结论。

1.4 安全事故风险

一是在实验过程中，因故导致实验人员伤亡、中毒、感染；爆炸等引起实验室重要设备、房屋受损，即财产受到破坏需要赔偿的情况。另外，在新药的临床三期试验中，可能导致受试人中毒、严重药物不良反应，死亡的情况。以上都可能产生巨额的赔偿，项目经费往往难以支付赔偿。

1.5 实验失败风险

科学研究的结果难以预测，失败在所难免。当实验失败，例如疗效不如预期，主要有效成分含量不达标等，要想提高疗效或药物含量，就需要多次反复的实验。如此，实验成本可能大大超出预算。另外，如医学科研存在违反医学伦理行为，也可能导致项目最终验收失败。

1.6 项目变更风险

这里主要指在项目研究过程中，可能遇到研究路线改变的情况。如预设研究方案已被其他学者验证，或前期实验失败，此时项目组就需要重新改变研究思路，使得研究朝更前卫、更深入的方向进行。研究思路的改变，往往导致成本的增加。另外，项目负责人及其主要研究人员出现流失，也会影响项目开展。

1.7 其他风险

例如项目在采购过程中拿到了假发票、失效发票，可能造成暂时的巨大损失或资金周转困难；发生合同纠纷，医患纠纷，版权纠纷，经济利益纠纷的情况；项目组成员故意虚开发票、挪用科研经费的违规违法行为。此外，在转账支付过程中产生的手续费，获取发票产生的税率支付等。如果项目预算时未考虑到，则成为一种小型风险。

2 项目成本风险应对策略

2.1 设立风险基金

风险基金主要用于成本增加造成科研经费不足的情况。如物价上涨、研究失败、药品制剂失效、实验物资损失等。适用于轻中度的成本增加，成本增加的比例不应超过项目所获取的经费总和，或者超出项目获利与偿还能力范围。

风险基金的来源主要有：①自筹。项目负责人及其成员自筹科研经费，等同于项目科研人员前期垫付，后期报销或从盈利部分补偿。②单位专项预算。通常项目托管单位都有奖励式的经费匹配，这部分匹配经费可以单独建账，部分作为科研风险基金。当项目研究经费不足时，允许项目组以借款的方式获得风险基金，项目完成并验收合格后予以销账。③引入企业资源，实现风险投资。对于确实具有可行性与市场前景的科研项目，可通过与相关企业合作的方式，引入社会资源性质的风险投资。④银行贷款。针对确实产出了科技成果的项目，例如国家专利技术，可以寻求专利技术抵押贷款。⑤继续申报科研项目的后期资助。对于确实取得良好科研成果，科研任务完成较好的项目，可推荐其继续申报上级部门的后期专项资助。

风险基金使用管理原则：应针对确实具有科研价值、市场前景的项目，且项目中前期已经取得了相应的成果，并没有知识产权问题，值得继续对项目进行再次投资。反之，如项目存在违规使用科研经费的记录，研究并无实质进展的或者研究预期结果已经被他人超越失去创新价值，则不予考虑风险基金形式的支持。

2.2 风险外包与转移策略

适用于具有意外安全问题、法律纠纷等的研究内容。任何自然科学的实验都具有不确定性。在某些研究环节，可能在实验过程中，如药物制备过程中发生意外，导致研发人员伤亡；研究对象出现伤亡；科研人员忽视医学伦理引起的法律纠纷。以上都适合考虑风险的外包和转移。

风险外包与转移方法：①凡具有一定危险性、难度高，对实验条件要求严格的科研项目内容，类似情况应外包给专业医学实验室。如获得省部级、国家级资质认可的医院，大学医学实验室。这些实验室完成的实验往往更具有权威性、可靠性。与委托给个别医学专家、医学博士生的做法相比，外包给专业机构比外包给私人更有保障。②财产损失的风险转移给保险公司。对于可能造成的任何意外事故，保险公司大多都能够为客户承担相关的风险。在实验研究过程中，确实造成了重大财产损失、人员伤亡的，项目团队和所在单位往往无力承担意外后果，而保险公司则可以轻松化解这类风险。③法律风险的转移。凡是存在可能有违医学伦理、法律法规的研究内容，一是应积极将相关研究计划上报给本单位与上级部门的医学伦理委员会审批，获批后再执行；二是为项目科研聘请有医学经验的律师。这样做主要有两个作用：一是预防科研过程中可能出现的不良行为和后果，专家与律师的意见可以有效指导项目研究避开医学伦理、法律过失、过错；二是经专家审批同意、律师授权认可的研究计划，如仍然存在伦理、法律问题，则已经有效地进行转移。因专家、律师更有经验和能力去处理这类风险，且这种风险经过专家与律师的评估后，其风险通常降低在可控范围内。

2.3 供货协议化解物价变化风险

在一个科研项目的生命周期内（一般1 3年），供货协议将价格固定下来，在协议有效期内价格不变。无论物价涨跌，风险双方共担，从而有效化解物价上涨带来的科研成本风险。

供货协议的产生方式：①财政招标，对于具有政府企事业单位性质的机构来说，可以通过走省市财政统一招标获取供货商；②项目所在单位自主公开招标；③项目负责人直接与供货商签订具有法律效力的供货协议。由于招标的评判关键标准就是报价，在价格竞争下，产品质量如何得到保证，这需要项目组提前准备好各种研究涉及到的产品质量参数，特别是在签署协议时，明确产品价格、参数，供货速度（时间），以及违约责任等。项目负责人以个人名义签署供货协议的，一是将协议内容呈报给律师审阅并完善，二是通过当地公证机关进行公证，以确保协议的有效性与合法性。

2.4 研制风险容忍度制度

风险的类别可以提前识别，但风险的发生难以预测。容忍一定的风险造成的成本损失，可以降低科研人员对风险的紧张焦虑，确保科研人员有一个宽松的科研环境。

容忍制度内容：①容忍的类型。对于不可控、难防范的风险，应有足够的容忍度。对于人为主观因素造成的成本损失，例如挪用科研经费、疏忽大意造成不良后果、未按照财务要求进行的采购，这类容忍度就低。对于违反法律、医学伦理造成的成本损失，甚至可以实施零容忍。②对成本损失金额大小的容忍度。判断标准是成本损失是否影响项目顺利完成。如项目还能够继续开展、按期完成，则应容忍；如明显影响项目开展和完成，容忍度降低。可根据成本损失占立项经费比例的不同，实行分等级的容忍制度。③容忍制度的处理措施。对于不容忍的项目，可以取消项目立项资格，收回损失的科研经费，必要时损失的科研经费从项目团队个人工资收入中扣除。对于容忍的项目，可以酌情考虑提供风险基金资助。

2.5 风险自控

风险自控主要包含两个层面：一是项目团队内部自控；二是项目所在单位内部自控。项目团队自控内容：①合理安排实验各个步骤，让实验各个部分及时组合完成任务，避免药品试剂、动物超期等待实验的情况；②项目负责人对科研经费的自控，严格遵守财务管理制度，严格控制各类物品采购与资金流出，确保科研经费专款专用，避免违规违法使用；③明确责任，特别是采购环节，实验环节有外包情况的，明确各方责任，签订违约责任，以备风险发生后合理合法追责；④积极咨询本单位的法律顾问和医学伦理委员会，通过咨询和前置审查，尽可能减少科研过程中的不当行为与风险。

单位内部自控内容：①加强对科研项目财务支出的监督管理，做好项目支出、发票报销的审批工作；②定期对内部所有项目进行检查，督促项目及时开展，掌握拖延、停滞项目的困难与问题，及时予以帮助、协调；③积极做好科研经费合理合法使用的普法宣传，避免科研经费出现“贪污犯罪”；④重点跟踪管理国家重大科研项目的研究进展与经费使用情况，这类项目涉及的科研经费数额巨大，责任也重大；⑤加强对项目变更的管理，及时协调科研人员，完善科研团队建设；⑥建立科研项目的退出机制，针对项目变更、出现不可抗的实验失败，积极组织内部评审，建立退出机制，管理剩余科研经费，上报项目立项部门批准退出；⑦对有前景的项目出现成团变化、实验失败的情况，酌情协调人员完善科研团队建设并予以继续资助。

内部自控的实施途径：根据上级主管部门对科研经费的管理规定，出台项目经费使用管理规范，既要求项目团队对科研经费支出认真负责，又必须要求财务主管部门、科研管理部门等切实承担管理、监督责任，并将项目团队的实际表现与个人、科室绩效挂钩。

图1 项目风险识别与处理流程图

3 风险处置流程

设计项目风险识别与处置流程详见图1。

3.1 风险的识别工作

医学科研项目的风险种类有限，但不同的项目其难度和风险存在差异，项目团队应根据项目研究内容、范围提前识别主要和重要的风险，提前做好应对风险的措施。作为项目承担和管理单位（医院），应及早预算好风险基金，开辟产学研结合的平台，鼓励项目成果与企业、厂家联合，为前景好的项目争取更多研究发展经费。做好项目经费的适时监督工作，及时向项目团队发出预警提示，避免项目成本风险扩大。必要时，应该为重大科研项目建立风险应对小组，协助项目风险的识别与处理，专门为重大科研项目保驾护航。

3.2 风险的处置措施

通常一种风险有多种应对处置措施。物价风险应对措施：可以用风险基金与供货协议；实验动物风险：风险基金、外包给专业实验室，以及内部自控，合理安排各项试验时机等；药品时机风险：风险基金、外包给专业实验室，内部控制好试验各项资源。安全事故风险：转移给保险公司，积极购买财产与人生意外保险，加强风险自控，积极利用本单位的法律顾问和医学伦理委员会为项目实施保驾护航。实验失败风险：包括风险基金、风险自控，或者及早退出等。项目变更风险：主要通过容忍度审批，对有前期成果的项目酌情进行继续资助，否则通过退出机制，减少成本损失。其他风险：主要通过风险的内部自控进行主动预防。

3.3 风险识别与处理流程

流程图包括风险的识别，不同风险与处置技术的关系，处置的结果。其中处置结果有两种：项目获得支持和资助可以继续进行，否则通过退出机制退出研究。