刘宏明,丁 政,黄 艳,王 敏,王 建#
(1.重庆医科大学附属南川人民医院药剂科,重庆 408400; 2.重庆医科大学附属南川人民医院消化内科,重庆 408400)
麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或者物质;其在缓解创伤、术中和术后疼痛及晚期癌性疼痛,改善患者生活质量方面发挥着极其重要的作用[1]。但是,连续使用或不合理使用麻醉药品,容易产生成瘾性,形成瘾癖,不仅危害患者健康,也会对社会稳定造成影响,因此,麻醉药品属于国家严格管理和控制的特殊药品,合理应用非常关键[2-3]。为及时掌握近年来重庆医科大学附属南川人民医院(以下简称“我院”)麻醉药品使用及变化趋势,本研究对2016—2018年我院麻醉药品的使用情况进行统计分析,以期为临床合理用药和科学规范化管理提供依据。
从计算机管理系统中提取2016—2018年我院麻醉药品使用数据,按照药品名称、规格、单价、用量及销售金额等分类统计。采用世界卫生组织(world health organization,WHO)推荐的限定日剂量(defined daily dose,DDD)分析方法,分别统计麻醉药品的年销售金额、销售金额占比、用药频度(defined daily dose system,DDDs)、限定日费用(defined daily cost,DDC)和排序比(B/A)等,运用Excel 2010软件对数据进行处理。DDD参照WHO推荐值,未收录的参考《新编药物学》(17版)和药品说明书推荐的成人常规日剂量。销售金额占比=麻醉药品销售金额/药品总销售金额×100%,比较3年来麻醉药品销售金额占比情况,可以体现出麻醉药品的使用趋势。DDDs=某药的总用量/该药的DDD,其值越大,表明药物使用频次越高[4]。DDC=某药年销售金额/该药的DDDs,为使用该药的平均日费用,体现药品的价格水平;DDC越小,说明该药越便宜,给患者带来的经济负担越小;DDC越大,说明该药越贵,给患者带来的经济负担越大[5]。B/A=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A),是反映药品销售金额与用药人次是否同步的指标;B/A越接近1,表示同步性越好,该药具有良好的经济效益和社会效益;B/A>1,表明该药的日用药金额偏低,但使用频度偏高,社会效益>经济效益;反之,B/A<1,则表明药品的使用频度偏低而价格偏高[6]。
2016—2018年,我院使用的麻醉药品共涉及11个品规、3种剂型(注射剂、普通片剂和缓释片),其中注射剂5个品规、片剂6个品规;我院麻醉药品销售金额占比不大,为1.02%~1.65%;麻醉药品销售金额呈逐年递增趋势,2017年、2018 年分别较上年增长28.52%、27.59%,见表1。其中,枸橼酸舒芬太尼注射液和注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)的销售金额排序均稳居前2位,其他麻醉药品的销售金额排序趋于平稳,销售金额整体呈增长趋势;2018年,注射用瑞芬太尼(2 mg)未使用,其销售金额为0元,见表2。
表1 2016—2018年我院麻醉药品的销售金额及其占比Tab 1 Consumption sum of narcotic drugs and its proportion accounted in our hospital during 2016-2018
表2 2016—2018年我院各类麻醉药品的销售金额及排序Tab 2 Consumption sum and its sequence of various narcotic drugs in our hospital during 2016-2018
2016—2018年,我院所使用的麻醉药品以静脉给药剂型为主,其销售金额构成比分别为87.60%、90.49%和90.25%;口服麻醉药品的销售金额构成比分别为12.40%、9.51%和9.75%,见表3。
我院使用的麻醉药品中,盐酸吗啡缓释片的DDDs最高,2016—2018年其DDDs排序均居第1位;枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)、枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)和注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)的DDDs也较高,其DDDs排序连续3年居前4位;注射用盐酸瑞芬太尼(2 mg)的DDDs最低,其DDDs排序连续3年居末位,其中2018年的销售金额为0元;盐酸羟考酮缓释片(10 mg)的DDDs排序连续3年居第6—7位,使用趋势平稳;盐酸羟考酮缓释片(40 mg)、磷酸可待因片及盐酸吗啡片的DDDs均不高,其DDDs排序连续3年靠后;盐酸吗啡注射液、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)和磷酸可待因片的B/A接近1;枸橼酸舒芬太尼注射液的B/A<1;注射用盐酸瑞芬太尼(2 mg)、枸橼酸舒芬太尼注射液及注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)的DDC排序分别居前3位;盐酸吗啡片、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液、枸橼酸芬太尼注射液及磷酸可待因片的DDC较低,其DDC排序分别居第7—11位,见表4。
表3 2016—2018年我院不同给药途径麻醉药品的销售金额Tab 3 Consumption sum of narcotic drugs in different administration routes in our hospital during 2016-2018
表4 2016—2018年我院麻醉药品各品种的DDDs、B/A及DDCTab 4 DDDs, B/A and DDC of narcotic drugs in our hospital during 2016-2018
长期以来,我国对麻醉药品的管理十分严格,导致其医疗消耗量不仅低于发达国家水平,甚至低于发展中国家平均水平[7]。2016—2018年我院麻醉药品的销售金额逐年增长,主要是由于我院业务量特别是手术量逐年增加,同时,落实了原卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》提出的“最大限度满足疼痛患者缓解疼痛的需求,实现让围术期患者无痛,让癌症患者无痛的理想目标”的原则。
2016—2018年,我院麻醉药品中盐酸吗啡缓释片的DDDs最高,其DDDs排序均居第1位,B/A也最高,为3.0,表明该药的日用药金额偏低,但使用频度偏高,社会效益优于经济效益;其DDC排序居第6位,说明其给患者造成的经济负担并不高。盐酸吗啡缓释片安全性高、不良反应少、口服方便且无封顶效应,可依据患者疼痛程度调整剂量,从而缓解疼痛。
枸橼酸芬太尼注射液(0.1 mg)、枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)、注射用盐酸瑞芬太尼(1 mg)的DDDs也较高,连续3年排序居前4位,其使用量也逐年升高。上述3药主要用于麻醉前、中、后的镇静及镇痛,其使用量逐年升高与我院近年来手术量逐年递增的趋势相一致。需要特别强调的是,枸橼酸芬太尼注射液的DDC排序居第10位,表明给患者造成的经济负担很低,其价格相对低廉,作为面向广大农村患者的区级三级甲等医院,我院应鼓励应用芬太尼注射液,以降低医疗费用,这与石春生[7]的研究结果一致。
盐酸哌替啶注射液的镇痛作用时间约为2~4 h,其代谢产物去甲哌替啶具有中枢神经毒性,长期应用易导致蓄积中毒;使用时会引起注射部位刺激及疼痛,长期使用会造成肌肉组织的纤维化[8-9]。WHO明确提出该药在急性疼痛治疗方面的有效性,但也提出应避免用于癌性疼痛[10]。另外,《麻醉药品临床应用指导原则》[11]中也明确指出,“癌症患者慢性疼痛不提倡使用哌替啶”。当前,其在我院仅被用于急性锐痛的短时镇痛以及胰腺疾病引起的疼痛镇痛。因此,参考2016—2018年盐酸哌替啶注射液的销售金额排序均居第9位,DDDs排序分别居第7、8及9位,DDC排序居第8位,预计其今后的使用将不会有明显增加,同时也建议临床尽量减少使用该药,避免给患者造成不良风险。
盐酸羟考酮缓释片的作用类似于吗啡,但镇痛强度为吗啡的1.5~2倍,属于半合成的中效阿片类镇痛药,口服起效迅速,安全性高、不良反应小,长期用药无蓄积,常规剂量无成瘾性。该药不仅能缓解恶性肿瘤患者的疼痛,还能帮助其提高睡眠质量、增进食欲、抗抑郁及焦虑和增强机体免疫功能,有改善生活质量的作用[12-13]。2016—2018年,我院盐酸羟考酮缓释片(10 mg)的销售金额逐年增长,DDDs排序连续3年居第6—7位,B/A接近于1,DDC排序居第5位,均显示该药的社会效益和经济效益同步性较好,预计其今后的使用将会有小幅度的增加。
综上所述,2016—2018年我院麻醉药品的销售金额逐年增长,麻醉药品的使用及管理符合相关标准和诊疗规范。在今后工作中,仍需加强对《麻醉药品临床应用指导原则》的学习,对麻醉药品的使用进行实时监控和对麻醉药品处方进行干预管理,最大限度地减轻患者痛苦,确保麻醉药品的使用更安全、有效和适宜。不足之处在于对癌性疼痛患者疼痛程度评估方面的工作还不够规范,需要医师与药师不断加强学习,更新知识。