中药免煎颗粒与汤剂的疗效比较分析

黎碧燕

【摘要】 目的 比较临床治疗中中药免煎颗粒与汤剂的治疗效果。方法 71例接受中药治疗的慢性萎缩性胃炎患者为研究对象， 根据患者选择中药类型的不同将其分为对照组（36例）及研究组（35例）。对照组选择传统中药饮片汤剂治疗， 研究组选择中药免煎颗粒治疗。对比两组患者的临床疗效及治疗依从性情况。结果 研究组总有效率为94.29%， 高于对照组的88.89%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗依从性为97.14%， 高于对照组的80.56%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 在慢性萎缩性胃炎临床治疗中应用中药免煎颗粒与汤剂进行治疗， 均具有较好临床疗效， 但中药免煎颗粒的服用操作较为简单， 故对于患者治疗依从性的提升效果较为明显。

【关键词】 中药免煎颗粒;中药汤剂;临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.29.066

【Abstract】 Objective   To compare the effect of granules and decoction of Chinese herbal medicine in clinical treatment. Methods   A total of 71 chronic atrophic gastritis patients as study subjects were divided by different types of Chinese herbal medicine into control group （36 cases） and research group （35 cases）. The control group was treated with decoction of Chinese herbal medicine， and the research group was treated with granules of Chinese herbal medicine. The clinical efficacy and treatment compliance in two groups was compared. Results   The research group had higher total effective rate as 94.29% than 88.89% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. The research group had higher treatment compliance as 97.14% than 80.56% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Granules and decoction of Chinese herbal medicine both shows good clinical efficacy in clinical treatment of chronic atrophic gastritis， but granules decoction of Chinese herbal medicine is relatively simple， so the improvement of patients' treatment compliance is more obvious.

【Key words】 Granules of Chinese herbal medicine; Decoction of Chinese herbal medicine; Clinical efficacy

近年來随着中药饮片制作技术的发展， 中药免煎颗粒（又称免煎中药饮片）在现阶段中医临床治疗中已经有了较为广泛的临床应用， 且具有较为明显的服用便捷性， 故相较于传统中药汤剂服用方法更为简便， 但由于饮片制备方法的不同， 临床中对于中药免煎颗粒的治疗效果仍存在较大争议， 需通过临床治疗研究的开展对两类汤剂类型所具有的实际治疗效果进行分析研究[1]。因此， 为比较分析临床治疗中中药免煎颗粒与汤剂的治疗效果， 特纳入本院71例慢性萎缩性胃炎患者， 开展临床对比研究， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 随机选取2017年10月～2018年11月于本院接受中药治疗的慢性萎缩性胃炎患者71例设为研究对象， 根据患者选择中药类型的不同将其分为对照组（36例）及研究组（35例）。对照组中， 男20例， 女16例;年龄32～58岁， 平均年龄（45.02±4.34）岁;病程0.5～5年， 平均病程（2.75±0.78）年。研究组中， 男19例， 女16例;年龄32～60岁， 平均年龄（46.08±4.77）岁;病程0.8～5年， 平均病程（2.91±0.83）年。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。研究经本院伦理会批准通过。

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 患者经临床查体、消化内镜及病理检查后均确诊为慢性萎缩性胃炎;患者均在知情前提下参与研究， 并选取中药汤剂类型。

1. 2. 2 排除标准 排除合并其他类型胃部疾病者;排除研究中途自愿退出研究者。

1. 3 方法 两组患者经临床诊断后均接受益胃化裁方进行治疗， 方剂中包括北沙参15 g、玉竹5 g、白芍10 g、麦冬5 g、炙甘草5 g、佛手5 g、石斛3 g、百合10 g及蛇舌草5 g。对照组选择传统中药饮片汤剂治疗， 经医院抓取药物方剂后， 由患者自行煎煮服药， 取水400 ml浸泡药物后， 反复煎煮3次后取汁200 ml， 于早晚服用， 1剂/d。研究组选择中药免煎颗粒治疗， 根据药物方剂予以患者定量单方免煎中药颗粒， 每日冲服， 分2次服用完毕。患者均连续服用3 个月。

1. 4 观察指标 对比两组患者临床疗效及治疗依从性情况。

1. 5 判定标准

1. 5. 1 疗效判定标准 显效：经治疗后， 患者临床症状消失， 且经消化内镜检查后腺体萎缩、黏膜异型增生等体征变化均具有明显改善;有效：经治疗后， 患者临床症状及腺体萎缩、黏膜异型增生等体征变化均有好转;无效：经治疗后， 未达到上述治疗指标者。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 5. 2 治疗依从性判定标准 根据患者服药情况及复诊频率进行判断， 若患者可在治疗期间定期按时复诊、按时按量服药则可判定为依从， 其他则为不依从。

1. 6 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者的临床疗效对比 研究组总有效率为94.29%， 高于对照组的88.89%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者的治疗依从性对比 研究组治疗依从性为97.14%， 高于对照组的80.56%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表2。

3 讨论

免煎中药配方颗粒是近年来随着生物制药技术与生物提纯技术所发展出的一类新型单味配方颗粒， 通过生物提纯、浓缩加工后将传统中药饮片中的有效成分进行浓缩， 独立包装后， 根据患者治疗需求直接进行方剂配伍， 加水冲服即可， 服用方法较为便捷， 在临床中得到了广泛应用及认可， 但由于传统中药饮片制作中对饮片的炮制方法具有严格要求， 且经不同炮制方法制作后方可有效发挥药物饮片实际作用， 故导致部分患者及医务工作者对于免煎中药配方颗粒所具有的治疗效果仍存在一定质疑， 故需通过对免煎中药配方颗粒所具有的优势性及劣势进行全面综合性分析， 为此类中药制剂在临床中的治疗应用提供推广基础。

本文研究结果表明：研究组总有效率为94.29%， 高于对照组的88.89%， 但差异无统计学意义（P>0.05）。研究组治疗依从性为97.14%， 高于对照组的80.56%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。分析原因：在实际临床治疗中应用中药免煎颗粒相较于传统中药饮片汤剂， 主要具有以下优势：①药物质量相对较高：中药方剂治疗作为中医治疗中的常用治疗方法， 可通过对各类治疗药材的合理配伍， 从综合性方面起到对患者疾病的有效调理治疗， 且中医治疗在我国发展历史较为悠久， 故我国中药饮片生产、制备技术发展也较为完善， 但受到药材种植地域、炮制方法及储存方法等诸多方面的限制， 导致部分饮片无法通过有效炮制获得应有药效， 或在存贮不得当情况下造成饮片霉变、性状改变等不良质控因素， 引发饮片药性的改变， 从而影响中药饮片效果及安全性。而在中药免煎颗粒制作过程中， 通过对相应药材的直接提纯、制备可将中药饮片中所含有的有效成分无需通过饮片炮制、制备进行直接保留， 且经提纯制备后， 药物统一采用独立铝箔密封包装， 有效杜绝中药饮片贮存管理中可能发生的受潮、霉变、光照等饮片性状变化因素所造成的药物性状改变因素， 故可有效确保患者治疗期间用药安全性[2， 3]。②服用便捷：在进行中药免煎颗粒服用时， 药物成分在经提纯制备后可根据不同用药剂量规格进行装袋、封袋， 其后在实际应用中根据患者治疗方剂及剂量需求， 合理选取药物剂量， 并随时进行调整， 有效确保了药物使用剂量充足性及安全性。且在实际口服治疗应用中， 仅需将配伍颗粒混合温水后冲服即可， 省去了传统中药饮片煎煮中繁琐复杂的操作， 且相较于传统饮片汤剂， 中药免煎颗粒所具有口感相对较好， 故患者治疗接受度相对较高， 使部分年龄较小患者均可在治疗中积极配合服药， 实现对患者服药依从性的有效提升， 进而为临床治疗效果进一步提升提供基础[4]。

除上述应用优势外， 中药免煎颗粒在临床治疗中的应用， 同样具有以下局限性[5-8]：①虽然中药免煎颗粒的制作过程中应用了相对先进的药物制备技术及提纯技术， 可对饮片中的有效成分进行浓缩、提纯， 但在目前科技发展中对于中药饮片中的有效成分进行进一步提纯、分离， 强化药物作用效果仍存在较大局限， 故其较传统中药汤剂临床治疗效果虽表现良好， 但无绝对优势性， 可随着生物提纯制药技术的发展， 进一步提升药物治疗效果;②在目前现有药物提纯技术中， 对于部分中药饮片的提纯技术仍存在一定应用局限， 导致部分药物提纯后的颗粒难以在加水冲服后进行有效溶解， 在口感上及药物治疗效果方面仍存在一定差异性;③在实际治疗应用中， 由于中药免煎颗粒提纯、制备技术较为先进， 故规模化发展存在局限， 导致此类中药制剂在临床应用中的治疗成本相对较高， 而部分患者受到经济制约， 更倾向于选取具备同样治疗效果的传统中药汤剂， 故此类药物在临床中的大范围推广仍存在一定局限性。

综上所述， 在慢性萎缩性胃炎临床治疗中应用中药免煎颗粒与汤剂进行治疗， 均具有较好临床疗效， 但中药免煎颗粒的服用操作较为简单， 故对于患者治疗依从性的提升效果较为明显。

参考文献

[1] 谢勇， 严霞， 盛国荣. 传统中药饮片汤剂与免煎颗粒剂治疗尋常型银屑病临床对照研究. 中国临床研究， 2018， 31（7）：977-980.

[2] 王勖. 浅谈中药免煎颗粒与汤剂的疗效比较分析. 双足与保健， 2018， 27（5）：153-154.

[3] 肖媚利. 中药免煎颗粒与中药饮片治疗慢性咽炎疗效观察. 深圳中西医结合杂志， 2017， 27（21）：46-48.

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[5] 王玲， 胡爱红. 中药免煎颗粒的优缺点比较分析. 中国中医药现代远程教育， 2017， 15（16）：147-148.

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[8] 胡思荣， 王洪军， 周良勤， 等. 免煎中药颗粒剂与自煎中药汤剂治疗疑难病临床疗效比较. 中国实验方剂学杂志， 2000， 6（6）：53-55.

[收稿日期：2019-05-07]