碘131 与抗甲状腺药物治疗甲亢的临床疗效比较分析

林辉

盐城市第一人民医院核医学科，江苏盐城 224001

甲亢即为甲状腺功能亢进症， 患者临床证见心动过速、心悸多汗、体重减少等，主要病因为甲状腺激素分泌增加导致交感神经兴奋和代谢亢进[1]。 抗甲状腺药物如丙硫氧嘧啶等对于甲亢病情的控制和治疗有一定效果，但普遍难以达到预期疗效[2]；放射性碘治疗是通过服用放射性核素碘131 后累积在甲状腺部位， 并持续释放β 射线破坏功能亢进的甲状腺组织， 使甲状腺激素及相关激素的分泌水平恢复正常， 在甲亢临床治疗中具有广阔应用前景[3]，该研究以该院2016 年3 月—2018 年9 月诊治的甲亢患者60 例为研究对象，比较分析分别应用碘131、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进（甲亢）的近远期疗效的差异，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院诊治的甲亢患者60 例为研究对象，纳入条件：①患者具有甲状腺肿大、食欲亢进而消瘦、多言多动等临床症状，甲功五项至少两项激素水平高于正常值，符合《内科学》（人民卫生出版社第七版）中对于甲亢的临床诊断标准； ②患者对碘131 治疗和抗甲状腺药物治疗无禁忌证和过敏反应； ③患者及家属详细了解研究并自愿签订研究同意书， 研究经医院伦理委员会批准。 排除标准：①合并甲状腺危象患者；②合并精神疾病患者；③合并严重躯体疾病患者（如心脑血管疾病、肝肾衰竭、恶性肿瘤疾病）； ④未接受近远期疗效评估或研究脱落患者。采用随机数表法将60 例分为两组，每组30 例，对照组给予抗甲状腺药物，该组有男12 例、女18 例；年龄38～72岁，平均（43.9±5.1）岁；病程0.1～4 年，平均（0.8±0.2）年。 观察组采取碘131 放射性碘治疗，该组有男10 例、女20 例；年龄36～74 岁，平均（44.3±4.9）岁；病程0.2～5 年，平均（1.0±0.3）年，两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组给予抗甲状腺药物丙硫氧嘧啶片（国药准字：H20150035；规格：50 mg*100 s），口服，成人初始剂量为300 mg/d，3 次/d，服用1 周后视疗效和患者耐受性调整剂量，若疗效不足，剂量可增至400～600 mg/d，若出现不良反应则应酌情减量或停药，维持用药至少8 周。 观察组采用碘131 进行放射性碘治疗，治疗前对该组患者进行甲状腺核素扫描和常规甲状腺检查， 参考患者24 h 内碘131 的最大吸收率确定放射性碘治疗使用的碘131 剂量， 每克甲状腺使用的碘131 剂量范围一般为2.98-4.45 MBq，服用碘[131I] 化钠胶囊 （国药准字：H10900099； 规格：333 kBq）治疗，空腹口服，服用时应用50～150 mL 温开水送下，每周1 次，疗程8 周。

1.3 观察指标

1.3.1 激素水平 空腹状态下抽取静脉血3 mL， 利用化学免疫发光法测定甲功五项激素水平， 截取促甲状腺激素（TSH）、三碘甲状原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）结果供研究分析。甲功五项检测试剂盒购自北京科美生物，全自动免疫分析系统和配套试剂购自雅培Abbott Axsym。 临床参考值：TSH：0.3～5.0mU/L；T4：50.0～120.0μg/L；T3；1.15～1.90 μg/L。

1.3.2 疗效和复发率 参照《内科学》中对于甲亢疾病的疗效评价标准及甲功五项激素水平改善水平， 将疗效分为显效（甲状腺大小、甲功五项激素水平均恢复正常）、好转（甲状腺大小、 甲功五项激素水平较治疗前有显著改善）和无效（甲状腺大小、甲功五项激素水平无变化或加重）3种，总有效率=显效率+好转率。 复发情况指甲功五项恢复正常1 个月以上再次出现2 项及以上异常的情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件对研究数据进行统计学对比分析，计数资料（%）采用χ2检验，计量资料（±s）采取t 检验； 同组内两组资料比较则采用ANOVA 单因素方差分析，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期激素水平分析

治疗前， 两组患者血清TSH、T3 和T4 水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗1 个月后，两组的TSH、T3和T4 水平均较治疗前显著减少（P＜0.05），治疗后观察组血清TSH、TSH 和T4 水平均少于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前后两组患者血清TSH、T3 和T4 水平比较（±s）

表1 治疗前后两组患者血清TSH、T3 和T4 水平比较（±s）

注：组内资料两两配对比较，TSH、T3 和T4 水平，与治疗前相比，治疗后：观察组，*P＜0.05；对照组：△P＜0.05

组别TSH（mU/L）治疗前 治疗后T3（μg/L）治疗前 治疗后T4（μg/L）治疗前 治疗后观察组（n=30）对照组（n=30）t 值P 值6.4±0.6 6.2±0.5 1.140 0.166（2.5±0.4）*（3.9±0.5）△11.975 0.000 4.3±0.6 4.2±0.6 0.645 0.521（1.6±0.5）*（2.9±0.5）△10.070 0.000 196.2±20.1 196.0±19.7 0.039 0.969（110.5±12.4）*（148.7±15.3）△10.624 0.000

2.2 两组患者远期疗效评估分析

对比结果显示， 治疗1 年， 观察组治疗总有效率为93.3%，高于对照组66.7%；观察组复发率为3.3%，低于对照组26.7%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 治疗1 年两组疗效和复发率比较[n(%)]

3 讨论

甲亢是常见的内分泌系统慢性疾病， 女性发病率高于男性，多发于20～40 岁青壮年人群，甲亢难以治愈、反复发作，对患者的心理健康、生理功能和生活质量均造成不良影响，若不能得到有效治疗，还会引发甲亢性肢体麻痹、甲亢性心脏病、甲亢性精神病等并发症，部分还可进展为甲亢危象，威胁患者生命安全[4-5]。

甲亢的病因较为复杂，主要有饮食和药物因素（碘摄入过多）、疾病因素（弥漫性毒性甲状腺肿、甲状腺炎、垂体TSH 瘤），这些因素都能促使甲状腺激素、促甲状腺激素分泌增加进而造成交感神经兴奋和代谢亢进[6]。 临床治疗甲亢的方法包括手术治疗、 药物治疗和放射性碘治疗等，其中手术治疗适应证要求较高、创伤大、应用受到限制[7]；抗甲状腺药物如丙硫氧嘧啶可通过抑制甲状腺内氧化酶系统来抑制酪氨酸的碘化作用、 减少碘化酪氨酸的缩合，进而降低甲状腺激素的分泌水平，更加方便安全，然而， 抗甲状腺药物治疗的疗效和不良反应难以满足日益增长的患者需求， 特别是停药后1 年内复发率一般在20%～30%，使其临床应用效果大打折扣[8]。

相对而言， 患者口服即可摄入放射性核素碘131，而碘131 可聚集在甲亢化的甲状腺组织， 碘131 可释放β射线、在2 mm 射程范围内特异性破坏功能亢进的甲状腺组织，促使甲状腺激素合成和分泌趋于正常，半衰期长，治疗彻底、远期复发率低；此外，放射性碘治疗又能避免伤及正常的甲状腺组织和周边组织， 具有较强安全性[9]。该研究的结果显示，治疗后，观察组的TSH、T3、T4 改善水平均显著优于对照组 （t=11.975、10.070、10.624，P=0.000、0.000、0.000）；治疗1 年后，观察组总有效率为93.3%、复发率为3.3%，对照组总有效率为66.7%、复发率为26.7%，观察组总有效率和复发率均优于对照组， 差异有统计学意义 （复发率：χ2=4.706，P=0.030； 总有效率：χ2=5.104，P=0.024），这也与温铁军[10]关于对照组采用抗甲状腺药物进行治疗，观察组采用碘131 进行治疗，观察组总有效率为91.11%，高于对照组76.67%，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组复发率为9.76%，略低于对照组14.49%(P＞0.05）的研究结论基本一致， 只是该研究结果中观察组复发率显著低于对照组（P＜0.05），可能与该研究选择人群中不仅包含青少年，还包含中老年人群有关。 这些结果均能表明应用碘131 治疗甲亢对于体内激素水平的改善状况及远期疗效均好于抗甲状腺药物。

综上所述，应用碘131 治疗甲亢可显著改善患者体内激素水平，近远期疗效良好，值得临床推广应用。