湿润烧伤膏联合蚕食性清创治疗糖尿病足患者的临床研究

杨红玉

（鹤壁市鹤煤总医院内分泌科，河南 鹤壁 458000）

糖尿病足是糖尿病常见且严重并发症，也是导致 糖尿病患者残疾、病死的主要原因，不仅威胁患者的身心健康，亦增加经济负担，影响生活质量。有效清创是治疗糖尿病足的重要基础，目的在于去除坏死组织、防止感染，避免因渗出物堆积而诱发并发症。目前，考虑糖尿病足所致溃疡、坏疽病理性质，临床尚不主张大面积彻底清创，而更重视遵循“由软到韧、由周边到中央”原则的蚕食性清创法，以避免大量清创造成不必要伤害[1]。此外，创面愈合是一个复杂过程，创面药物的选择对积极预防感染、促进愈合有极重要意义。湿润烧伤膏有清热解毒、止痛生肌之功效，烧伤创面治疗研究显示，本品对修复细胞膜促进局部血液循环功能有稳定作用，且抗炎、抗溃烂效果显著，有利于促进创面早期愈合[2]。本研究选取我院收治的88例糖尿病足患者，分组探讨蚕食性清创后联合湿润烧伤膏的临床价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2016年12月—2018年8月收治的88例糖尿病足患者，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各44例。观察组男24例，女20例；年龄50～75岁，平均年龄（62.47±6.11）岁；Wagner分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级17例，Ⅲ级14例，Ⅳ级2例；糖尿病病程7～19年，平均糖尿病病程（13.25±2.01）年；足溃疡病程2～8周，平均足溃疡病程（5.17±1.02）周。对照组男22例，女22例；年龄49～76岁，平均年龄（63.11±5.87）岁；Wagner分级：Ⅰ级10例，Ⅱ级18例，Ⅲ级13例，Ⅳ级3例；糖尿病病程8～21年，平均糖尿病病程（13.31±1.99）年；足溃疡病程3～9周，平均足溃疡病程（5.20±1.04）周。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核同意。

1.2 入组条件

纳入标准：①符合糖尿病足诊断及Wagner分级标准[3]；②肝、肾等脏器功能正常；③无精神疾病，认知及意识正常；④患者知情并自愿参与本研究。排除标准：①合并恶性肿瘤者；②严重营养不良者；③合并严重心脑血管疾病者；④难以配合研究顺利完成者。

1.3 方法

两组均采用扩血管、代谢控制、抗感染、营养支持、活血化瘀等全身治疗，并在此基础上实施蚕食性清创：创面及周围皮肤以75%乙醇棉球消毒处理后，使用0.9%氯化钠注射液棉球清洗创面异常分泌物，按照“由软到韧、由周边到中央”原则，从表面少量、多次、逐层分离并清除血痂与坏死组织，擦拭伤口，吸干创面。清创后，对照组给予外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-αFGF）粉剂（上海万兴生物制药有限公司，国药准字：S20060102），25000 U以0.9%氯化钠注射液配制成液，喷洒于创面，再以经碘伏浸泡的无菌凡士林纱布包扎。观察组在对照组基础上加用湿润烧伤膏（汕头市美宝制药有限公司，国药准字：Z20000004），将rh-αFGF配制液均匀喷洒于创面，取适量湿润烧伤膏涂于创面，厚度约2 mm，使用无菌凡士林纱布包扎。两组均每日换药1次，治疗5周为1个观察疗程并评估疗效，根据创面分泌情况调整换药间隔时间。

1.4 疗效评定标准

溃疡与坏疽创面未见明显缩小，局部甚至有恶化趋势为无效；溃疡与坏疽创面分泌物明显减少，坏死组织大部分脱落且有肉芽新生为好转；溃疡与坏疽创面愈合，已形成瘢痕或痂皮为治愈。

总有效率=（好转+治愈）/总例数×100%[4]。

1.5 观察指标

①治疗效果。比较两组治疗总有效率及创面愈合时间。②生活质量。于治疗前及治疗5周后以简明健康生活状况量表（SF-36）从生理功能、躯体疼痛、社会功能及情感职能4个维度评估两组生活质量，分值越高生活质量越好[5]。③安全性。统计两组治疗期间不良反应发生情况。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 治疗效果

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。观察组创面愈合时间为（31.14±2.31）d，短于对照组的（40.92±3.43）d，差异有统计学意义（t=15.688，P=0.000）。

表1 两组治疗总有效率比较

2.2 生活质量

治疗前两组SF-36评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组各维度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前及治疗5周后SF-36评分比较

2.3 安全性

两组治疗期间均无严重不良反应发生，观察组出现创面周围皮肤瘙痒1例，未明确原因，临床未予以特殊处理自行缓解，未对治疗产生影响。

3 讨论

糖尿病足是糖尿病常见并发症，近年受多种因素影响，糖尿病发病率呈不断上升趋势，糖尿病足罹患者亦随之增多，且该病可导致肢端坏疽，随病情进展，有较高致残率，严重时甚至威胁患者生命安全[6]。因此，加强糖尿病足干预治疗，促进溃疡与坏疽创面早期愈合，对改善患者预后具有重要意义。

清创是治疗糖尿病足的基础措施，且临床发现，若急于求成采用常规一次性清创术，有可能导致创面发生缺血性坏死而使创面扩大，进而加重病情，影响预后[7]。蚕食性清创法可分次、逐步清理创面，不仅可减轻糖尿病足患者的痛苦，亦避免了一次性清创可能造成的治疗伤害，应用价值更高，故在糖尿病足清创治疗中得到临床普遍认可[8]。此外，清创后选择有效外用药物控制溃疡发展、促进创面愈合，亦是临床治疗糖尿病足的重要措施。溃疡创面愈合是一个复杂过程，在此过程中生长因子可通过趋化、合成分泌、增殖作用促进创面早期愈合。外用rh-αFGF有促进细胞分裂、分化活性及缺血保护的作用，且在酸性环境中带负电荷，与呈酸性环境创面亲和度高，易与细胞膜上带正电荷受体结合，进而发挥稳定生物活性，加快创面愈合。但溃疡创面渗出及酶酵解作用，可降低创面rh-αFGF分子数量，进而使其难以充分发挥作用，导致部分患者疗效不佳，影响创面早期愈合。

湿润烧伤膏为中药膏剂，其主要成分提取于黄连、黄芩、黄柏、地龙及罂粟壳，其中黄连、黄芩、黄柏有清热燥湿、泻火解毒之功效，外治湿疮、火烫伤；地龙清热、利尿，可用于治疗下肢溃疡；罂粟壳有止痛作用；全方配伍共奏清热解毒、止痛生肌之功效。现代药理研究显示，湿润烧伤膏富含多种氨基酸、微量元素、维生素及脂肪酸等营养物质，进而供给细胞修复营养，且其成分可通过水解、酸败、酵解及皂化等反应促使坏死组织液化，利于引流清除[9]。此外，膏剂可保持创面正常湿润，使创面与外界隔离，为愈合创造良好的局部微环境，对创面早期愈合具有积极作用。本研究联合蚕食性清创与湿润烧伤膏治疗糖尿病足，结果显示，观察组治疗总有效率及创面愈合时间均显著优于对照组（P＜0.05），两组均无严重不良反应，提示联合方案在糖尿病足治疗中可促进创面早期愈合，且安全性有保证。另外，本研究结果显示，观察组生活质量评分显著高于对照组（P＜0.05），提示该方案对提高糖尿病足患者生活质量有积极作用。糖尿病足会严重影响患者的身心状态及日常生活、工作，湿润烧伤膏联合蚕食性清创可有效减轻溃疡所致疼痛、促进创面愈合，有利于改善患者的身心状态，促使生活、工作能力恢复，显著改善生活质量。

综上，湿润烧伤膏联合蚕食性清创治疗糖尿病足的效果显著，有利于缩短创面愈合时间，改善患者的生活质量，且安全性高。