华蟾素胶囊联合FOLFOX6方 案治疗30例晚期直肠癌患者的临床研究

智会

（周口市中心医院，河南 周口 466000）

直肠癌属我国常见消化系统恶性肿瘤之一，男女患病比例约4︰3，近年受环境污染严重、饮食习惯改变等多种因素影响，其发病率有显著升高趋势[1]。目前对晚期、转移复发性直肠癌患者，临床多采用FOLFOX6方案治疗，虽能一定程度上延长生存期，但化疗药物普遍存在毒副反应，影响生存质量。华蟾素属中药抗癌制剂，具有消炎止痛、抗肿瘤、调节免疫功能等多重效果，有学者研究指出，该药用于辅助治疗肿瘤疾病对提高临床效果具有积极意义[2]。本研究选取我院收治的晚期直肠癌患者59例，分组研究采用华蟾素胶囊、FOLFOX6方案配伍治疗的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年10月—2018年1月我院收治的晚期直肠癌患者59例，按治疗方案的不同分为联合组（n=30）与化疗组（n=29）。联合组男17例，女13例，年龄37～69岁，平均年龄（53.08±8.17）岁，其中Ⅲ期12例，Ⅳ期18例；化疗组男17例，女12例，年龄38～70岁，平均年龄（53.11±8.20）岁，其中Ⅲ期13例，Ⅳ期16例。两组基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：均经直肠镜检、临床体征等检查确诊为晚期直肠癌；预计生存期＞3个月；患者均知情本研究内容并签署知情同意书。排除标准：存在药物禁忌者；伴严重肝、肾功能异常者；临床资料不全者。

1.3 方法

化疗组采用FOLFOX6方案治疗，奥沙利铂（江苏盛迪医药有限公司，国药准字：H20000336）85 mg/m²，静脉滴注d1；亚叶酸钙（山西普德药业有限公司，国药准字：H14022464）400 mg/m²，静脉滴注d1；氟尿嘧啶（辽宁新高制药有限公司，国药准字：H21024236）400 mg/m²，静脉推注，2000 mg/m²，持续静脉泵注46 h。联合组采用华蟾素胶囊、FOLFOX6方案配伍治疗，FOLFOX6方案同化疗组，华蟾素胶囊（陕西东泰制药有限公司，国药准字：Z20050846，规格：0.25 g/粒）0.5 g，tid，po。均2周重复用药1次，4周为1个周期，连续治疗2个周期后观察临床效果。

1.4 疗效标准[3]

完全缓解（CR）：病灶全部消失，无新病灶；部分缓解（PR）：病灶最大直径缩小≥30%；稳定（SD）：病灶最大直径缩小＜30%或增大＜20%；进展（PD）：病灶最大直径增大≥20%。

总有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100%。

1.5 观察指标

①疗效。②治疗前后均以卡氏评分系统（KPS）评价生存质量，最高100分，评分越高则生存质量越好；均以视觉模拟评分系统（VAS）评估癌痛程度，最高10分，评分越高则癌痛越严重。③统计两组毒副反应。

1.6 统计学处理

通过SPSS 21.0处理数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

联合组总有效率为53.33%，化疗组为41.38%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 KPS、VAS评分

治疗前两组KPS、VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后联合组KPS评分高于化疗组，VAS评分低于化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 治疗前后两组KPS、VAS评分比较

2.3 毒副反应

两组毒副反应均表现为白细胞减少、肝肾功能损害、胃肠道反应等，多为Ⅰ～Ⅱ级，耐受性良好，且联合组白细胞减少发生率低于化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组毒副反应比较

3 讨论

目前以铂类为主的化疗方案是临床治疗晚期直肠癌的主要方案，但选择性差，治疗中易出现各种毒副反应，致患者治疗依从性差，影响预后。中医药于恶性疾病治疗中具有重要辅助意义，大量临床报道指出，联合中医治疗可有效调节机体免疫力[4-5]。

华蟾素胶囊是由中药蟾皮制成的一种制剂，具有显著的解毒、止痛消肿效果，被广泛用于多种晚期肿瘤疾病的治疗[6]。本研究将华蟾素胶囊、FOLFOX6方案配伍应用于晚期直肠癌患者治疗中，结果发现，两组总有效率比较无显著差异（P＞0.05），治疗后联合组KPS评分高于化疗组，VAS评分低于化疗组（P＜0.05），提示该治疗方案效果确切，且能显著缓解患者的癌痛，改善生存质量。华蟾素经机体吸收后可作用于细胞周期，抑制病灶组织新生血管形成，阻止病灶组织浸润周围组织，且能阻断肿瘤细胞增殖过程，诱导肿瘤细胞凋亡，继而发挥抗肿瘤效果。另外，多数晚期直肠癌患者经FOLFOX6方案治疗会造成不同程度白细胞减少，影响免疫功能[7-8]。本研究观察两组毒副反应情况发现，两组肝肾功能损害、胃肠道反应发生率比较无显著差异（P＞0.05），联合组白细胞减少发生率低于化疗组（P＜0.05），证实晚期直肠癌患者于常规FOLFOX6方案治疗基础上加用华蟾素胶囊有利于减少毒副反应。

综上可知，华蟾素胶囊、FOLFOX6方案配伍治疗晚期直肠癌的效果显著，能有效缓解癌痛，减少毒副反应，改善患者的生存质量。