鲁先平：研发周期长、耗资大，中国创新药路在何方？

鲁先平

新的药品真正能够突破过去的治疗定位的药品，需要10年、10亿的研发过程，这个过程是市场化的过程，但是风险非常高，谁买单？新药研发耗资巨大且研发周期长，需要参与者的多方协作配合。

为什么要做新药？仿制药虽然能够解决基本的医疗诉求，但是80%的疾病不能根治。但通过跟踪性的创新，对已有适用症的药物，通过不断地提高疗效和安全性，逐渐过渡到治疗领域新的作用机制，从而能够解决新的治疗定位和诉求。

一个新药从最初发现先导化合物到最终上市，需要经历一段很漫长的过程。在医药研发现今的趋势中，企业的可持续发展，是所有药物的重大来源。在医疗卫生体制改革中，如何平衡国家的医保负担，费用、个人支出和企业的正常研发支出与企业盈利之间的问题，以及今天面临的医保谈判，面临“4+7”带量采购，都会对行业造成非常大的影响。

在这种情况下，新药研发的可持续发展变得尤为重要。大的制药行业中，从药物研发早期发现到找到新的机制、新的机理，并将其转化成新药的整个过程，需要非常强的基础研究，制药行业与学术界要有非常紧密的联系，而当前这一点是国内的短板。

我们缺乏研究性的医生，这对中国更高水平的临床研究产生不少影响，任何一个好药一定是临床研究出来的。希望未来有更多、更好的臨床研究的培训和专家，从而能够促进整个医药行业的发展。

新药研发资金需求高、投入时间长，意味着新药研发期间需要政策与资本的双重支持。

过去中国的资本市场并不支持研发型企业，任何医药行业是研发投入特别大的行业。过去没有看到研发性、创新型的医药企业在中国的资本市场上市，直到今年科创板开板，中国也走出了包容的一步。

科创板使得中国资本市场从过去以追求利润为主的模式转变为可持续发展模式，使得中国资本市场更具有包容性。

只有可持续发展这个指标，创新型企业、高科技企业才能在这个基础上得到社会支持。