银杏二萜内酯葡胺注射液治疗30例脑梗死恢复期（痰瘀阻络证）对改善临床神经功能缺损评分的观察

杜伟 马文君

【摘 要】 评价银杏二萜内酯葡胺注射液治疗30例脑梗死恢复期（痰瘀阻络证）对改善临床神经功能缺损评分的观察，采用多中心、前瞻性、开放、非对照的临床研究设计方法，于2018年10月—2018年12月，在我院多科室开展银杏二萜内酯葡胺注射液银杏二萜内酯葡胺注射液治疗30例脑梗死恢复期（痰瘀阻络证）对改善临床神经功能缺损评分的观察，治疗中，予以银杏二萜内酯葡胺注射液，每支装5 mL（含银杏二萜内酯25 mg），每次1支（25 mg），每日1次，疗程为14 d，对比治疗后临床神经功能缺损评分的观察。结果：对比治疗前后临床神经功能缺损评分有明显改善，不良反应甚微，结论：银杏二萜内酯葡胺注射液治疗脑梗死恢复期安全有效。

【关键词】 脑梗死恢复期;临床神经功能缺损评分;银杏二萜内酯葡胺注射液

【中图分类号】R743

【文献标志码】B

【文章编号】1005-0019（2019）18-070-01

脑梗死恢复期发病 2 周至 6 个月，是脑梗塞最重要的时期，这个时期多数患者改善最快、效果最佳。恢复期家庭治疗最主要是科学用药，辅以功能训练，饮食调节等综合性治疗。只有坚持用药，才能够对脑梗塞诱因动脉粥样硬化斑块形成、血液粘度高等基础病变进行有效治疗，防止动脉硬化继续形成及血栓再次形成;为脑组织创造一个良好的内环境，恢复脑神经系统，使其控制的运动、语言神经系统体征得到改善。恢复期治疗目的就是改善头晕头痛、肢体麻木障碍、语言不利等症状，使之达到最佳状态;并降低脑梗塞的高复发率。每年有大约240万新发卒中患者，造成了巨大的社会与经济负担[1]。由于中医药独特的原创优势，在脑梗死恢复期中，相关中成药已得到了认可并在临床中广泛应用[2]。我国针对中药的上不良反应开展了大量的研究，并积累了一定的方法学与实践经验[3]，本研究观察银杏二萜内酯葡胺注射液治疗脑梗死恢复期安全有效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2018年10月—2018年12月在我院多科室开展银杏二萜内酯葡胺注射液银杏二萜内酯葡胺注射液治疗30例脑梗死恢复期，均符合第四届全国脑血管会议制定的诊断标准，并经头部CT证实，

1.2 纳入病例标准 符合西医脑梗死恢复期诊断标准，并符合中医中风病中经络诊断标准和痰瘀阻络证辨证标准者;年龄40～85岁者;病程在发病后2周～6个月之间;签署知情同意书者。

1.3 排除病例标准 1.短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死2.脑出血3.意识障碍及精神障碍者4.合并心肝肾等重要脏器疾病患者5.妊娠、哺乳期女性患者6.过敏性体质7.不能耐受中途退出者。

1.4 治疗方法 银杏二萜内酯葡胺注射液，每支装5 mL（含银杏二萜内酯25 mg），由江苏康缘药业股份有限公司生产。每次1支（25 mg），每日1次，临用前，将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250 mL中稀释，缓慢静脉滴注，用药期间严格控制滴速，首次使用时滴速控制在每分钟10～15滴，观察30 min无不适者，可适当逐渐提高滴注速度，但不高于每分钟30滴。疗程为14 d。

1.5 观察指标 临床神经功能缺损评分：参照第四届全国脑血管病学术会议通过的脑卒中患者神经功能缺损程度评分标准评定。

1.6 疗效判定标准 以神经功能缺损评分减少率作为疗效判断标准，基本痊愈，功能缺损评分减少90-100%，病残程度0级，显著进步，功能缺损评分减少46-89%，进步，功能缺损评分减少18-45%，无变化，功能缺损评分减少或增加18%以内，恶化，功能缺损评分增加18%以上，死亡。

1.7 统计学处理 统计学处理应用SPSS 19.0统计软件包进行处理，结果用x±s表示，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。

2 结果

3 讨论

银杏二萜内酯葡胺注射液以银杏叶为原料，采用提取、纯化获得其活性最强的银杏二萜内酯类有效组分，包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等。前期动物实验研究结果表明，银杏二萜内酯葡胺注射液对缺糖缺氧损伤的SHSY5Y细胞具有明显的保护作用，其保护机制可能与细胞内PI3K/Akt/Bad/caspase-3/7、cAMP/PKA /Bad/caspase-3/7細胞通路的激活有关[4]。可显著降低“胞外信号调节激酶”（ERK）的磷酸化，促进血管内膜修复，保护血管内皮，可减轻血脑屏障损伤、降低大脑缺血区水肿程度、改善神经功能缺损评分，此外，银杏二萜内酯葡胺注射液对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤具有保护作用，其作用机制可能与其修复血脑屏障、抗自由基损伤及抑制Caspase-3表达有关[5];同时，还具有抗血小板聚集，保护中枢神经系统和心血管系统，防止或逆转脑缺血后遗症所引起的脑损伤等作用，作为可联合抗栓治疗的药物，未发生出血及凝血功能障碍不良反应。在西医常规治疗基础上加用银杏二萜内酯葡胺注射液治疗脑梗死恢复期患者，在神经功能缺损评分的改善方面，明显优于治疗前，但本研究样本少，缺乏双盲、对照组、安慰剂对照、资料来自同一医院、可能存在选择行偏移，且缺乏银杏二萜内酯葡胺注射液剂量线性观察，需要有更多的临床数据及实验来研究证实。

参考文献

[1] Wang W， Jiang B， Sun H，et al. Prevalence， incidence， and mortality of stroke in China： Results from a nationwide population-based survey of 480 687 adults[J].Circulation， 2017， 135（8）： 759.

[2] Wu B， Liu M， Liu H， et al. Meta-analysis of traditional Chinese patent medicine for ischemic stroke[J]. Stroke， 2007， 38（6）： 1973.

[3] 孙世光， 李子峰， 谢雁鸣，等. 中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨[J]. 中国中药杂志， 2013， 38（18）：2969.

[4] 刘秋， 许治良， 周军， 等. 银杏二萜内酯葡胺注射液对缺糖缺氧损伤的SH-SY5Y细胞保护作用[J]. 中国药理学通报， 2015，31（7）：994.

[5] 陈春苗， 周军， 陈健， 等. 银杏二萜内酯葡胺注射液对大鼠急性脑缺血再灌注损伤的影响[J]. 中国实验方剂学杂志， 2014，20（17）：133