耳穴金针疗法对阳虚质高血压病干预的对照研究*

唐 虹，许书强，刘 嘉，余 智，陈健英，凌洁秋，陈海佳，何容妹，梁玉华

(广东省广州市越秀区白云街社区卫生服务中心,广东 广州 510100)

高血压患病率的逐年上升，严重危害居民健康，给家庭、社会带来了沉重的经济和精神负担。据中国疾病预防控制中心公布2010年中国成年人中高血压患病率高达33.5%[1]，估计患病人数达3.3亿，远远越过2002年高血压患者数1.6亿[2],45万人死于高血压[1]。据广州市2008年高血压基线调查资料,广州市15～69 岁居民高血压患病率达15.10%[3],远远高于2005年广东省高血压患病率抽样调查的结果14.30%[4],35岁以上高血压的患病率已达28.5%[3]。白云街社区卫生服务中心多年来以社区为平台，对人群进行中西医结合的综合性干预措施，本研究主要运用耳穴金针疗法对高血压病阳虚质居民的疗效进行观察，其效果较为理想。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从广州市越秀区白云街社区卫生服务中心已纳入高血压规范化管理的社区高血压居民3 172名，用2009年由中华中医药学会发表的《中医体质分类与判定标准》进行中医信息采集和体质辨识分析，从中抽出阳虚质的高血压病居民82名作为研究对象，最终有效人数为75名，年龄40～80岁，其中男 32例(占42.67%),女43例(占57.33%)，签署知情同意书。分层随机分成3组，金针组、耳穴贴压组和健康教育组各25例，各组之间经统计学处理无显著差异(P>0.05)，有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 根据《2010年中国高血压防治指南》高血压诊断与分级标准:非药物状态下连续3次非同日坐位收缩压(SBP)≥140 mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg即为高血压。入组75例高血压居民都是已确诊高血压病患者，有良好的定时服药习惯，其中61例患者血压控制在90 mmHg<收缩压(SBP)<140 mmHg和60 mmHg<舒张压(DBP)<90 mmHg，14例患者血压控制不理想。

1.2.2 中医诊断标准 按照2009年由中华中医药学会发表的《中医体质分类与判定》[5]对中医体质分类的判定，阳虚质判定方法为回答《中医体质分类与判定表》中阳虚质的全部问题，包含7个条目，各个条目按“没有、很少、有时、经常、总是”5级评分，按选项顺序分别计为1、2、3、4、5分。计算原始分及转化分，依标准判断体质类型。原始分=各个条目分相加，转化分=[(原始分-7)/(7×4)]×100。判定标准:体质转化分>40分，判定为“是”；30～39分，判定为“倾向是”；<30分，判定为“否”。

在各地区中医体质调查显示，人群中兼夹体质多见，单一体质少见，本课题以高血压病患者体质判定结果中阳虚质转化分>40分且为最高分的高血压病患者入组，患者可同时兼有其它偏颇体质。

1.3 排除标准

①继发性高血压；②年龄不在18～80岁者；③参加其他药物临床实验者；④妊娠或哺乳期患者；⑤合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病，合并糖尿病患者。

1.4 脱落标准

①未能完成疗程,中途要求退出的受试者；②未能严格按照治疗方案执行的受试者；③临床研究过程中出现严重的并发症或病情变化,不能继续接受治疗的受试者。

1.5 调查方法

采用统一的调查表，经统一培训的调查员面对面询问研究对象，并根据其回答如实填写2009年由中华中医药学会发表的《中医体质分类与判定标准》问卷，统计积分，判断体质。

采用世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BERF)，由调查员面对面询问研究对象，并根据其回答如实填写问卷进行问卷调查，统计各表积分。

1.6 治疗方法

1.6.1 金针组 在健康教育基础上采用耳穴金针治疗。取穴：阳虚质取穴降压沟、心、皮质下、肾、肺、脾、肾上腺、内分泌。定位按照2008年国家技术监督局发布的《中华人民共和国国家标准·耳穴名称与部位》中的穴位定位。金针选用：苏州市华伦医疗用品有限公司生产的穗鑫牌镀金针，一次性针灸针(全镀金针)，规格型号0.25 mm×25 mm，消毒后常规进针，刺入深度视患者耳廓局部的厚薄灵活掌握，以不刺穿对侧皮肤为准。刺入耳穴后，以局部酸、麻、胀为佳，如果局部无针感，应调整针刺的方向。留针时间20 min。单侧耳穴用针刺、另一侧耳穴用贴压法(与金针相同穴位)。双耳交替，每周治疗1次，共治疗3个月。

1.6.2 耳穴贴压组 在健康教育基础上采用耳穴贴压治疗。选穴及定位同耳穴金针组，镊子夹住王不留行籽用胶布贴在上述耳穴上，每次贴压一侧耳朵。压豆前以75%的酒精消毒整个耳廓。患者每日自行按压3～5次，每次每穴30～60 s。疗程同金针耳穴组。

1.6.3 健康教育组 定期的健康教育:规范用药和定期的健康教育：即限盐、限酒、减轻体重、戒烟、合理膳食和适量运动。

1.7 观察指标

1.7.1 血压测量 采用汞柱式血压计，患者测血压前休息10 min，并每次测量右侧臂、使用同一血压计测量。在第1次测量后，间隔3 min左右再测第2次，取2次平均值，如两次差别在5 mmHg以上，3 min左右再测，取3次的均值。

1.7.2 偏颇体质调养疗效判定 显效：偏颇体质转化分下降≥15分；有效：偏颇体质转化分下降10～15分；无效：偏颇体质转化分<10分或未下降[6]。

1.7.3 世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF) WHOQOL-BREF量表[7]测定的是最近两周的生存质量的情况，当问卷有20%的数据缺失时，该份问卷作废，如果1个领域中有不多于两个问题条目缺失，则以该领域中另外条目的平均分代替该缺失条目的得分，如果1个领域中有多于两个条目缺失，那么就不再计算该领域的得分(社会关系领域除外，该领域只允许不多于1个问题条目缺失)。

量表计分：26个条目(每个条目按顺序Q1、Q2、Q3……Q26)全部计分，每个条目5个选项，Q3、Q4、Q26反向计分(选项1=5分，选项2=4分，选项3=3分，选项4=2分，选项5=1分)，余23个条目正向计分(选项1=1分，选项2=2分，选项3=3分，选项4=4分，选项5=5分)，得分越高生存质量越好,Q1和Q2为独立分析的问题条目。

领域得分：所属条目的平均分×4。

生理领域=(Q3+Q4+Q10+Q15+Q16+Q17+Q18)/7×4;心理领域=(Q5+Q6+Q7+Q11+Q19+26)/6×4;社会关系领域=(Q20+Q21+Q22)/3×4;环境领域=(Q8+Q9+Q12+Q13+Q14+Q23+Q24+Q25)/8×4。

1.7.4 控制情况 控制率=血压控制在90 mmHg<收缩压(SBP)<140 mmHg和60 mmHg<舒张压(DBP)<90 mmHg例数/患病总例数×100%。比较各组间高血压控制情况，统计学分析各组是否能有效控制血压及何种干预措施最为有效。

1.8 统计学方法

2 结果

2.1 体质积分疗效比较

75例高血压居民中，治疗前体质平均转化积分62.8，治疗后为40.5，金针组总有效率为92%，耳穴贴压组为64%，健康教育组为8%。经统计学处理，3组疗效比较有明显差异(P<0.01)，其中金针组和耳穴贴压组相比有明显差异(P<0.05), 金针组和健康教育组相比有明显差异(P<0.01), 耳穴贴压组和健康教育组相比有明显差异(P<0.01)。说明金针组在改善阳虚质高血压病居民效果优于耳穴贴压组及健康教育组。见表1。

表1 体质积分疗效比较 [例(%)]

注：与金针组比较，*P<0.05;与健康教育组比较，△P<0.01。

2.2 生存质量比较

在75例高血压居民中，生存质量总积分在治疗后，金针组、耳穴贴压组、健康教育组分别提高9.20%、3.64%、1.56%，治疗后各组生存质量积分经统计学处理，3组比较有明显差异(P<0.05)，其中金针组和耳穴贴压组相比有明显差异(P<0.05), 金针组和健康教育组相比有明显差异(P<0.01), 耳穴贴压组和健康教育组相比无明显差异(P>0.05)。自评分结果，3组比较无明显差异(P>0.05)。在治疗后生存质量简表中各领域积分在不同的组别都有不同程度的提高，4个领域(生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域)金针组分别提高13.91%、20.59%、13.21%、9.94%，耳穴贴压组分别提高6.36%、3.48%、3.88%、2.54%，健康教育组分别提高9.29%、2.42%、6.67%、4.20%。治疗后金针组、耳穴贴压组和健康教育组相比，生理领域积分有明显差异(P<0.05)，心理领域积分有明显的差异(P<0.01)，社会关系领域积分无明显差异(P>0.05),环境领域积分无明显差异(P>0.05)。说明金针组在改善阳虚质高血压病居民生存质量效果优于耳穴贴压组及健康教育组，并且在心理领域改善较有优势。见表2、3。

表2 3组治疗前后生存质量积分平均分和自评平均分比较

表3 3组治疗前后生存质量各领域积分平均分比较

2.3 高血压病的控制率比较

在75名阳虚质高血压患者中，90 mmHg<收缩压(SBP)<140 mmHg和60 mmHg<舒张压(DBP)<90 mmHg的患者，治疗前有61个，占总例数的81.33%，治疗后有70例，占93.33%，治疗前后控制率之间无显著性差异(P>0.05)。见表4。

表4 阳虚质高血压病控制率对比 [例(%)]

3 讨论

中医体质贯穿高血压病的整个发病过程，进行中医体质的干预，是否对预防和控制高血压病有意义？现在很多学者的研究受样本数量、地域特征、体质判定标准不统一等影响，尚未统一高血压病的易患体质，笔者对本街道居民的中医体质调查中发现，阳虚质的居民所占比例较大[8]，在前期研究中发现对阳虚质高血压居民进行中医针灸体质调养疗效不理想，由此尝试运用金针耳穴疗法治疗阳虚质高血压病居民，从中医体质积分、生活质量积分及血压控制率观察治疗效果，效果较理想。

3.1 阳虚质高血压病居民体质积分分析

结果显示耳穴金针疗法对阳虚体质的改善很明显，有68%的居民体质转化分下降超过15分，有24%的居民下降10～15分，居民的反馈对于易患感冒、容易腹泻这几个症状改善较明显，而手脚发凉这个症状改善不明显。治疗前体质积分越高，相对阳虚症状比较严重的居民，治疗效果相对比较好，下降积分也比较多。总体而言，体质改善并不容易，3个月的治疗周期相对还是太少，不少居民在项目结束后还继续门诊治疗，也是对金针耳穴疗法的一种肯定。

3.2 阳虚质高血压病居民生存质量简表测定结果分析

按照世界卫生组织的定义，与健康有关的生存质量是指不同文化和价值体系中的个体对与他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验。包含个体的生理健康、心理状态、独立能力、社会关系、个人信仰和与周围环境的关系[7]，本研究通过生存质量测定量表，帮助临床医生判断长期罹患高血压病的居民，受疾病影响的各个方面，在现有的卫生资源下，找到提高生存质量的有效而且价廉的治疗方法。

本研究结果显示在提高生存质量总积分上金针组明显优于耳穴贴压组、健康教育组，并且在生理、心理、社会关系、环境领域上都有不同程度的提高，其中心理领域的影响明显优于生理、社会关系、环境领域影响，考虑是在和居民每周1次的面对面干预治疗中，通过医生和居民的沟通和交流有助于居民心理状况的改善，近几年越来越多的证据表明慢性病患者的心理干预有助于提高慢性病的控制率及治疗率。生理领域随着体质的改善，也有一定程度的提高，在3个月的干预治疗后，有几个居民坚持继续治疗，笔者观察发现随着阳虚症状的明显改善，生理领域评分会有较大幅度的提高，同时居民的心理领域评分也会相应提高，说明这个干预时间会对居民的体质改善有影响，同时也说明体质改善是需要较长时间的。因社会关系和环境领域是客观因素，所以结果显示提高不显著。总之金针耳穴疗法对高血压居民体质的改善，是可以提高生存质量的。

3.3 阳虚质高血压病居民的控制率分析

本课题的病例是已进入高血压管理系统，都有良好的坚持服药习惯，入组时控制率比较高。经3个月的干预治疗，金针组的控制率已达到100%，特别有4个居民在单用降压药后效果不理想，联用金针疗法后，血压明显得到控制，甚至可以减少用药量。治疗前后控制率无显著性差异(P>0.05)，说明金针疗法不会影响高血压控制率，甚至对于阳虚质的高血压居民的血压控制有一定优势，但因样本量较少，金针疗法能否提高阳虚质高血压病的控制率和治疗率还需要大样本的观察。

中国高血压调查最新数据显示[9]，2012—2015年我国18岁及以上的居民高血压病的患病粗率是27.9%(标化率23.2%)。近几年，本中心一直在尝试新的高血压病管理和治疗模式，把中医治未病的思维方式和中医适宜技术相结合，联合社区干预、规范用药和中医技术(如金针疗法、耳针、耳穴贴压、耳尖放血等)等方法，取得不错的效果。阳虚质的典型特征是：因阳气不足，以畏寒怕冷、手足不温等虚寒表现[10]，长期罹患高血压病的居民平素精神不振，畏冷，喜热饮食，易溏泄，舌淡胖嫩，苔白厚腻，脉沉迟，不耐空调，不耐冬，易感风、寒、湿邪，随着年龄的增长，先天阳气都有不同程度的消耗，后天脾阳功能减弱，运化无力，岭南地区饮食多以清淡为主，不喜温补，夏日多用空调，致阴阳不调、脾肾阳虚。古传金有补、银有泻的作用，在传统中医中，金针与阳相应，多用于补养。国外有资料认为，银针行泻，金针行补，主要是通过其特殊金属(金与银)的微量元素的作用而发挥效果的[11]。徐宗等研究发现金、银两种材质不同的金属，对机体的作用反应各异[11]。笔者选用降压沟降压，皮质下、肾上腺、内分泌3穴调节自主神经系统，心、肾、脾3穴养心补肾健脾。金质针的补阳作用，相对于单纯耳穴贴压更明显，针刺时居民常会有耳部、颈后部、面部发热，针刺后再测量血压都在正常范围。更重要的是笔者发现金针耳穴疗法对居民的生存质量的提高，主要体现在心理和生理的提高，这也更贴近新的医疗模式，更能体现人文关怀。金针疗法相对单纯的药物降压，不但能改善阳虚质高血压居民的躯体上的不适，也能配合药物有效的控制血压，适合在社区阳虚质高血压居民中推广运用。下一步笔者将进一步探讨耳穴金针疗法在其他慢性病中的运用，以探索更多的偏颇体质人群的体质调养方法。