范隼 李庆源 周志涛 何伟良 巫兆国 彭翰斐
原发性肝癌为全球范围常见恶性肿瘤,在我国发病率较高。临床多数肝癌有隐匿性,同时恶性程度较高,早期症状不易发觉,多数确诊患者为中晚期。TACE为不可切除中晚期肝癌的重要治疗方式,受到多数医生认可,洛铂、吡柔比星均为较为常用的化疗药物,有抑制肿瘤增殖、转移的效果[1]。有研究认为TACE基础上采用两种药物治疗时临床疗效显著[2]。现选取本院116例原发性肝癌患者为研究对象,主要分析比较各种治疗方式的效果,结果分析报告如下。
1.1 一般资料 选取2015年9月~2018年2月本院收治的116例原发性肝癌患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组58例。对照组患者中,男27例,女31例;年龄60~76岁,平均年龄(62.13±4.63)岁;伴随肺转移13例,门静脉癌栓11例。观察组患者中,男28例,女30例;年龄61~76岁,平均年龄(62.07±4.65)岁;伴随肺转移12例,门静脉癌栓10例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准:所有患者通过病理学分析、临床诊断为原发性肝癌;患者随访资料完整有效;所有患者均签署知情同意书,研究通过医学伦理委员会批准。排除标准:采用靶向药物、手术等方式治疗患者;多次采用TACE治疗更改为灌注治疗的患者。
1.3 方法 术前两组患者均进行肝肾功能和CT等检查,并进行股动脉Seldinger穿刺,采用5-FR作导插管,至靶血管进行分支,同时进行高压注射器造影,观察肝脏肿瘤状况。
对照组采用洛铂(海南长安国际制药有限公司,国药准字H20080359,规格:10 mg/瓶)治疗,剂量为40 mg/m2,化疗时药物灌注时间≥15 min。
观察组在对照组基础上加入吡柔比星(海正辉瑞制药有限公司,国药准字H20045983,规格:10 mg/瓶)治疗,取适当碘油与20 mg/m2吡柔比星混合为乳剂,透视状况下缓慢推注,确保符合栓塞肿瘤供血动脉。两组患者治疗时间相同,初次介入治疗后每隔1个月再进行第2、3次治疗。
1.4 观察指标及判定标准 ①比较两组患者临床治疗效果,依据实体瘤疗效评价标准进行分析,主要分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病变进展(PD)、病变稳定(SD),客观有效率=(CR+PR)/总例数×100%,疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。②比较两组患者的不良反应发生情况,主要不良反应包括白细胞减少、恶心呕吐、贫血、发热、转氨酶提升。③比较两组患者治疗后6个月、9个月的生存情况。
1.5 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床治疗效果比较 观察组患者疾病控制率94.83%高于对照组的77.59%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的客观有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.2 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者的白细胞减少、恶心呕吐、贫血、发热、转氨酶提升发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表1 两组患者临床治疗效果比较(n,%)
表2 两组患者不良反应发生情况比较[n(%)]
2.3 两组患者治疗后生存情况比较 观察组患者治疗后6个月生存率为81.03%(47/58),9个月生存率为60.34%(35/58);对照组患者治疗后6个月生存率为63.79%(37/58),9个月生存率为42.48%(24/58)。观察组患者治疗后6个月、9个月生存率均显著高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。
原发性肝癌由于病因较为隐匿,因此早期诊断、治疗较为困难,确诊时仅20%有手术切除指征,因此TACE已经成为不切除手术的重要治疗方式[3,4]。分析各种常用药物之后,本次研究确定采用洛铂以及吡柔比星。
分析其他学者研究发现,在体外实验中洛铂可抑制肝癌细胞株SMMC-7721、Bel-7402,同时也有较强的抗肝癌细胞效果[5]。此种药物对肝癌细胞杀伤力受到时间、剂量等影响,常展现出对肝癌的抑制效果。本次分析发现,在TACE治疗方式中采用洛铂治疗临床疗效显著。洛铂为3代铂类抗癌药物,此种药物有抗瘤活性强和稳定性好、水溶性好、毒副作用少等多种优点。同时也可提升肝癌细胞凋亡比例,以及患者整体生存率,延长生产时间。吡柔比星为蒽环抗肿瘤药物,同时此种药物有患者耐受程度高和不良反应少等特点[6]。此种药物混合为栓塞时,患者耐受性有显著提升。本次研究结果显示,观察组患者疾病控制率94.83%高于对照组的77.59%,差异有统计学意义(P<0.05),因此可知联合用药时患者临床疗效更佳。同时分析患者各种不良反应时发现,多数不良反应患者均可忍受[7]。说明联合用药之后,患者耐受性也有显著提升。分析患者生存率时发现,观察组患者治疗后6个月生存率为81.03%(47/58),9个月生存率为60.34%(35/58);对照组患者治疗后6个月生存率为63.79%(37/58),9个月生存率为42.48%(24/58)。观察组患者治疗后6个月、9个月生存率均显著高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。分析其他学者研究[8]结果时发现,联合两种药物治疗时预后生存率有显著提升和本次研究结果一致。
综上所述,原发性肝癌患者行洛铂联合吡柔比星TACE治疗时,疾病控制率得到提升、不良反应耐受度也有提升,预后生存率也有提高,治疗方式有临床应用价值。