青少年近视患者佩戴角膜塑形镜临床价值分析

凌宏劲　唐浩英　明国英　黄丹菊

【摘要】 目的：分析角膜塑形镜对青少年近视眼视力、眼压及生物测量参数的影响。方法：选取2017年6月-2018年6月在本院就诊的需佩戴角膜塑形镜治疗的青少年近视患者80例，比较戴镜前后的视力、屈光度、眼压、眼轴长度、角膜地形图参数（SF、CIM、K1值、K2值）、角膜厚度、前房深度。结果：患者戴镜1周及1、3、6个月的裸眼视力均高于戴镜前，屈光度、眼压均低于戴镜前，差异均有统计学意义（P<0.05）;患者戴镜1、3、6个月的角膜厚度、SF、K1值（3、5 mm）、K2值（3 mm）均低于戴镜前，CIM、K2值（7 mm）均高于戴镜前，差异均有统计学意义（P<0.05）;戴镜半年内共出现轻度并发症16例，经对症处理后降低为5例，处理前后发生例数比较，差异有统计学意义（字2=6.63，P=0.01）。結论：角膜塑形镜可降低近视度数，提高裸眼视力，对青少年近视控制效果明显，值得推广。

【关键词】 角膜塑形镜; 近视; 视力; 眼压

Clinical Value Analysis of Orthokeratology Lens in Adolescent Myopia Patients/LING Hongjing，TANG Haoying，MING Guoying，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（20）：0-048

【Abstract】 Objective：To analyze the effects of orthokeratology lens on visual acuity，intraocular pressure and biometric parameters of adolescent myopia patients.Method：A total of 80 adolescent myopia patients who need to wear orthokeratology lens in our hospital from June 2017 to June 2018 were selected.The visual acuity，diopter，intraocular pressure，axial length，corneal topographic parameters（SF，CIM，K1，K2），corneal thickness and anterior chamber depth before and after wearing glasses were compared.Result：Wearing glasses for 1 week and 1，3，6 months，the naked visual acuity of patients were higher than those of before wearing glasses，and the diopter and intraocular pressure were lower than those of before wearing glasses，the differences were statistically significant（P<0.05）.Wearing glasses for 1，3 and 6 months，the corneal thickness，SF，K1（3，5 mm）and K2（3 mm）of patients were lower than those of before wearing glasses，while the CIM and K2（7 mm）were higher than those of before wearing glasses，the differences were statistically significant（P<0.05）.16 cases of mild complications occurred within 6 months after wearing glasses，after symptomatic treatment，the complications were reduced to 5 cases，the number of cases before and after treatment was compared，the difference was statistically significant（字2=6.63，P=0.01）.Conclusion：Orthkeratology lens can reduce the degree of myopia，improve the naked eye vision，and control the myopia of adolescents，it is worth promoting.

【Key words】 Orthokeratology; Myopia; Vision; Intraocular pressure

First-authors address：Sanshui Peoples Hospital，Foshan 528100，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.20.011

近视是眼在调节松弛状态下平行光线经角膜、晶状体等屈光系统折射后焦点落在视网膜之前的情况。虽然日常生活中近视可以通过戴镜进行解决，但对于高度近视患者，由于眼轴变长，后巩膜葡萄肿等情况，容易出现视网膜变性从而导致脱离，严重者甚至引发失明，故有效治疗近视对于改善患者生活质量，提高预后有重要意义[1]。目前青少年近视手术治疗导致的角膜弹力层被破坏、厚度丢失是永久性的[2];而青少年处于生长发育的关键阶段，其屈光状态处于不断的变化过程中[3]，故目前临床提倡对于青少年，使用不良影响小、利于恢复的无创性治疗方法。角膜塑形镜是一种经特殊设计而成的硬性透氧性角膜接触镜，佩戴者夜间治疗后日间裸眼视力可达到理想状态，对日常生活、学习的影响较框架眼镜小[4]，本组研究拟探讨各种程度的青少年近视患者佩戴角膜塑形镜前后的角膜参数及视力、眼压等指标的变化，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年6月-2018年6月在本院就诊治疗的青少年近视患者80例，其中年龄7～18岁，平均（10.45±2.70）岁;近视球镜-0.72～-5.86 D;柱镜≤-1.50 D;平均等效球镜（-3.31±0.65）D。纳入标准：符合《青少年近视防治指南》中关于近视的诊断标准;矫正视力≥1.0;临床资料完整者[5]。排除标准：既往有佩戴角膜接触镜史或近视治疗史（单光框架眼镜除外）;合并其他眼科疾病、自身免疫性疾病或恶性肿瘤者;随访期失联者;中途更改治疗方案者。本组研究经医学伦理委员会批准、遵循赫尔辛基宣言的前提下患者均知情同意，且明确患者均无佩戴角膜塑形镜的禁忌证后进入本研究。

1.2 方法 患者使用夜戴型塑形鏡（台湾亨泰公司），先常规试戴后选取理想适配，结束试戴，同时建立档案。患者均在夜间佩戴角膜塑形镜，戴镜时间6～8 h。配戴者首次使用角膜塑形镜后的第2天早晨戴镜复查，荧光素染色后检查戴镜情况。如无特殊情况，遵医嘱定期检查。每次复诊时利用裂隙灯显微镜检查相关组织，同时利用角膜荧光素染色检查，以观察角膜上皮、眼压测定及镜片情况[6]。

1.3 观察指标 对戴镜前，戴镜1周及1、3、6个月

进行裸眼视力、屈光度、眼压、眼轴长度、角膜厚度、前房深度、角膜地形图检查，使用日本Nidek NT-510非接触眼压计进行眼压测量;使用SAB-500型AB超声仪测量角膜厚度（广州索诺星信息科技有限公司）;使用日本Topcon的RM-8900进行屈光度的测量;使用Zeiss IOLMaster 500（蔡司光学生物测量仪）进行眼轴长度、前房深度的测量，均取4次测量结果平均值;使用OCULUS眼表综合分析仪测量并统计角膜地形图相关指标数据[包括3、5、7 mm处角膜K值，分为平坦子午线角膜曲率（K1），陡峭子午线角膜曲率（K2）;角膜表面形状指数（SF）;角膜不规则指数（CIM）][7]。观察患者治疗半年内出现的不良反应及处理1个月后仍然存在的不良反应情况（包括角膜上皮点染、角膜压痕、复视、眩光、干眼症、过敏性结膜炎等）。

1.4 统计学处理 使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，多时间点比较采用重复测量方差分析，两时间点比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 戴镜前后患者视力相关参数变化比较 患者戴镜1周及1、3、6个月的裸眼视力均高于戴镜前，屈光度、眼压均低于戴镜前，差异均有统计学意义（P<0.05）;患者戴镜1、3、6个月的角膜厚度、SF、K1值（3、5 mm）、K2值（3 mm）均低于戴镜前，CIM、K2值（7 mm）均高于戴镜前，差异均有统计学意义（P<0.05）;患者戴镜前后其他指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 患者对症处理前后并发症发生情况对比 患者均未发现严重并发症，戴镜半年内共出现轻度并发症16例，经对症处理后降低为5例，处理前后发生例数比较，差异有统计学意义（字2=6.63，P=0.01），见表2。

3 讨论

以往针对近视的矫治，一般采用佩戴框架眼镜进行治疗，但随着角膜塑形技术的日趋成熟，有研究表明，患者佩戴角膜塑形镜后能通过眼睑的压迫、泪液的冲击以及局部微环境的按摩作用调整角膜弧度以提升患者视力[8]。且如果近视患者佩戴框架眼镜，只是对近视眼的屈光状态的光学矫正，入射光线通过角膜中央新的聚焦点落在视网膜上，从而提高了视力，但由于框架眼镜无法根据个体角膜进行针对性调节光线在每个局部的射入路径，故在中周边部其成像会在视网膜的后方形成远视性离焦的状态，因此“成像壳”与视网膜仅在中心区吻合，这也导致眼轴将加速增长、晶状体代偿性变薄，临床表现为近视持续进展[9];而若佩戴角膜塑形镜，则由于塑形镜对角膜中央及中周部针对性的压迫作用，其周边视网膜处于近视性离焦，该信号作用与上述远视性离焦相反，“成像壳”不仅在中央，同时在周边部也更靠近视网膜，则能延缓轴性近视的眼轴变长速度、晶状体代偿性增加，从而达到矫治近视的目的[10]，故佩戴角膜塑形镜在矫正眼轴长度上较框架眼镜有较大优势[11]。

研究表明，近视患者眼球因后极部增长过多、赤道部相对较短而形成椭圆形，与正视患者相比具有更高的周边远视[12]。角膜塑形镜采用高透氧硬性接触镜制成，后表面采用逆几何学设计，分为基弧区、反转弧区、定位弧区、周边弧区，其中央部基弧区对角膜产生机械压力，而中周部反转弧区对角膜有负压吸引作用，这种设计可在短时间内使角膜发生合理塑形，从中央陡峭周边平坦的形态变为中央平坦周边陡峭，以改善中央和旁中央区的曲率，近视患者的中央屈光度正视化、周边屈光度近视化，眼轴被有效缩短，其延长趋势得到有效缓解，角膜瞳孔区趋于球面化，从而近视屈光度降低，也使角膜形态因素值降低到零，降低近视度数而提高裸眼视力，延缓近视进展[13]。本研究结果显示，患者戴镜前后眼轴长度比较，差异无统计学意义（P>0.05），证明其对眼轴延长作用的抑制效果较为理想;患者戴镜1周及1、3、6个月的裸眼视力均高于戴镜前，屈光度、眼压均低于戴镜前，差异均有统计学意义（P<0.05），眼内压下降可能与角膜塑形镜对角膜产生中央厚度变薄而中周边厚度增加的塑形作用，及与眼睑的压迫作用、睫状肌的松弛等因素有关，其能增加房水外流[14]，使眼轴甚至整个眼球的形态发生改善;患者戴镜前后前房深度比较，差异无统计学意义（P>0.05），根据角膜塑形镜的原理，其主要通过改变角膜前表面的曲率、压平角膜前表面降低屈光度来矫正屈光不正，而不是以绷带的形式对角膜全层进行压平[15]，故研究中治疗后前房深度的改变与治疗前并无显著差异。

本研究结果显示，患者戴镜1、3、6个月的角膜厚度均低于戴镜前（P<0.05），戴镜1、3、6个月的厚度水平趋于稳定，与文献[16]报道相一致，这可能由于角膜塑形镜对角膜前表面的机械压迫所致，但由于本研究缺乏对患者远期疗效的观察，而有研究认为角膜塑形镜治疗近视过程可能存在可逆和反弹，一般戴镜时间不满1年则难以控制或维持视力向良性发展，而至少2～3年的规范用镜才能显示对近视患者的确切疗效[17];且文献[18]报道，对于长期戴镜的青少年患者，若停戴角膜塑形镜超过3个月，则其中央角膜厚度会回弹。故仍需对患者进行远期疗效、特别是塑形镜对角膜厚度的影响、停戴塑形镜后角膜厚度是否回弹等情况的观察研究，以及明确近期观察指标中无明显变化的前房深度、角膜曲率和眼轴长度等在远期观察时是否存在变化等情况。

本研究结果显示，在角膜地形图参数方面，患者戴镜1、3、6个月的3、5 mm K1值均低于戴鏡前，证明中央角膜通过1个月以上的重塑，出现了慢慢变平坦的形态改变，且这种改变仅适用于角膜前表面;患者戴镜1、3、6个月的3 mm K2值均低于戴镜前，7 mm K2值均高于戴镜前，差异均有统计学意义（P<0.05），证明中周部角膜通过1个月以上的重塑，出现了慢慢变陡的形态改变。这是因为角膜塑形矫正了屈光不正后，患者视近物时需要调节，使原本废用的睫状肌得到锻炼，使其张力调节出现新平衡，当作用力持续存在后，角膜的异常形态会慢慢发生从佩戴塑形镜前中央陡周边平的略呈锥形的形状向中央平周边陡的类似平台样的形状上转变。

另外，本研究中较为常见的戴镜并发症为角膜点染、压痕及干眼等，可能原因为戴镜时间过长、镜片黏附、镜片沉淀、磨损、代谢产物堆积等[19]。研究中笔者通过定期检查、及时合理对症处理，发现可有效控制或避免该类并发症发生;同时针对过敏、眩光等，按照佩戴规范进行验光、试戴、复查，使用高标准营养液也可以进行预防。本研究戴镜半年内共出现轻度并发症16例，经对症处理后降低为5例，处理前后发生例数比较，差异有统计学意义（P<0.05），证明佩戴角膜塑形镜对于青少年近视患者来说安全性较高，即使发生并发症也能通过对症治疗进行快速有效的处理。

值得注意的是，虽然由于样本量问题，本研究未对不同程度近视患者的晶状体厚度、角膜地形图等指标进行观察，但有研究认为，近视患者眼球大部分呈扁椭圆形，且近视程度越高，由于睫状肌的异常收缩，这种趋势会更加明显，周边远视性离焦更显著，故当角膜有效塑形后产生的周边远视性离焦减少的效应会更大，控制近视效果好[20];反之，近视低度的患者，眼轴相对正常，眼球越呈球形，周边的远视性离焦越少，角膜塑形后产生的减少周边远视性离焦的效应不明显，抑制近视发展的作用相对弱。上述研究猜想也是笔者下一步的研究方向。

综上所述，角膜塑形镜可以快速、稳定的提升青少年群体的裸眼视力，改善屈光不正的程度，且对于眼轴长度的延长有明显缓解作用，对于其他部分相关生理参数也有改善作用。

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