盘龙七片治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床效果研究

黄建萍（贵州省骨科医院，贵州贵阳 550002）

在骨科临床上，骨性关节炎是一种常见的疾病，属于病变危害广泛的慢性退行性病症。有研究资料发现[1]，骨性关节炎疾病常见于膝关节中，且病因较为复杂。长期以来，临床应用非甾体抗炎镇痛药物、糖皮质激素或是外科手术为膝骨关节炎患者提供治疗，但结果发现长时间应用西药治疗不良反应较多，安全性不足，而手术更适用于重度疾病的患者，且需承担的风险更高，很多老年患者无法接受[2]。该研究选择该院2018年1—12月时段内收治的80例寒湿痹阻型膝骨关节炎患者，对其临床资料展开对比分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的寒湿痹组型膝骨关节炎患者，共计80例，采用随机数字表法将其分为观察组与对照组两组，各40例，观察组中，男18例，女22例，患者年龄在 41～71 岁之间，平均年龄（54.7±6.2）岁，病程在1～4年之间， 平均病程 （1.8±0.9） 年， 经Kellgren-Lawrence影像分级包括Ⅰ级31例，Ⅱ级9例。对照组患者中，男15例，女25例，年龄范围为40～69岁，平均为（53.9±6.0）岁，病程范围为 1～4 年，平均为（1.8±0.9）年，Kellgren-Lawrence影像分级包括Ⅰ级32例，Ⅱ级8例。两组患者一般资料各项数据比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：（1）符合美国1995年风湿病学会修订的膝关节骨关节炎的诊断标准[3]，包括近1个月大多数时间存在膝关节疼痛；骨擦音明显；晨僵时间少于30 min；患者年龄超过38岁；患者存在骨性膨大；（2）经X线片检查显示骨赘形成，经关节液检查符合膝关节骨关节炎标准；（3）经放射学病情X线影像分级，0级：正常；Ⅰ级：关节间隙可疑狭窄，可能存在骨赘；Ⅱ级存在明显骨赘，关节间隙有可疑变窄；Ⅲ级：骨赘为中等量，关节间隙明显变窄，存在硬化改变；Ⅳ级：存在大量骨赘，变窄明显，严重硬化甚至存在畸形。该研究患者符合Ⅰ级～Ⅱ级标准；（4）符合中医诊断标准[4]，主症包括患者关节、肢体冷痛，活动和劳累后加重，关节局部有肿胀感，不容易屈伸，局部存在畏寒情况，接触皮肤发热。舌淡，苔薄白。次症包括腰膝酸软，四肢乏力，无食欲；（5）所有患者均自愿配合研究活动，签署知情同意书。

排除标准：（1）年龄低于 18岁患者；（2）处于妊娠期或哺乳期患者；（3）严重心脑血管疾病和肝肾功能不全的患者；（4）存在血液系统疾病患者；（5）晚期重度骨关节炎患者；（6）配合度低，不签署知情同意书的患者。

1.3 治疗方法

该院为观察组患者提供盘龙七片 （产品批号：20130912、20150310，0.3 g）进行治疗，每次口服 4 片，每天治疗3次。对照组患者采用塞来昔布（产品批号：L07189、L07547 ，0.2 g）进行治疗，每次口服 100 mg，每天治疗2次。

1.4 观察指标

比较两组患者的临床治疗效果[5]：（1）显效：治疗后患者关节疼痛、肿胀等临床症状完全消失，膝骨关节能正常活动，经实验室血沉等生化指标比较比治疗前改善超过80.0%；（2）有效：患者治疗后临床症状明显改善，能够自主进行部分日常活动，经实验室血沉等生化指标比较比治疗前改善范围在50.0%～80.0%之间；（3）无效：患者治疗前后关节疼痛和肿胀的症状无改善，生活无法自理，实验室生化指标改善幅度低于50.0%。采用VAS视觉模拟评分评估两组患者治疗前后关节疼痛情况，分值范围在0～10分之间，分数越高代表患者疼痛感越强烈。参考2002年第一版《中药新药临床研究指导原则》[6]中膝骨关节炎症状及体征总积分评估标准，对比两组患者治疗前、治疗两周和治疗四周症状及体征总积分，分数越高表示症状与体征越明显。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件对该研究数据进行统计学处理，计数资料以[n(%)]表示，计量资料以均数±标准差（±s）表示，分别通过 χ2与t进行检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组患者临床治疗总有效率为95.0%，高于对照组的82.5%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效对比

2.2 VAS疼痛评分

两组患者治疗前VAS评分相同，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后均有所下降，观察组患者下降幅度更显著，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较[（±s），分]

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较[（±s），分]

组别 治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）t值P值7.0±1.1 7.0±1.1 0.344＞0.05 2.5±0.4 4.6±0.6 7.266＜0.05

2.3 中医症状及体征总积分

两组患者治疗前中医症状及体征总积分接近，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗2、4周的症状体征总积分明显降低，观察组患者降低更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 3。

表3 两组患者不同时段中医症状及体征积分比较[（±s），分]

表3 两组患者不同时段中医症状及体征积分比较[（±s），分]

组别 治疗前 治疗2周 治疗4周观察组（n=40）对照组（n=40）t值P值27.0±6.6 26.7±7.0 0.673＞0.05 12.8±4.4 17.5±5.9 5.029＜0.05 3.9±1.5 9.4±2.2 8.931＜0.05

3 讨论

在祖国医学中，骨关节炎是“痹症”“骨痹”的范畴，在《素问》有云：风寒湿三气杂至，合而为痹，风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也。《中藏经》有云，骨搏，乃嗜欲不节，伤于肾也。由此可见，中医认为肾虚内寒是导致膝骨关节炎的主要原因。在研究中发现，本虚标实是骨关节炎基本病机特点，在其中医分型中，寒湿痹阻型膝骨关节炎正是因正气亏虚，风、寒、湿邪乘虚而入，导致患者关节经脉气血失于健运，骨萎肢软，闭阻作痛。祖国医学在治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎疾病上方法较多，但基本均以祛风散寒除湿为主，同时兼具止痛，补肝肾，强筋骨。诸多中医师提倡应用针灸或外治的方法为患者进行治疗，效果不错。

该研究提倡应用的盘龙七片药物目前较多地应用在急性腰背部软组织损伤、膝骨关节炎、强直性脊柱炎和腰椎管狭窄等疾病上，能够显著改善患者关节功能障碍、肿胀和疼痛的症状，用药过程安全性高，效果良好。在盘龙七片药物中含有川牛膝、盘龙七、杜仲、竹根七、羊角七、伸筋草、二乌等药方，其中川牛膝与杜仲有很好的养肝肾与壮筋骨效果，竹根七、盘龙七、羊角七和伸筋草有舒筋通络和祛除风湿的效果，二乌则能祛除风寒湿气、镇痛和活血化瘀的作用。这些药物中，川牛膝更是发挥活血通络和引药直通靶点的作用，诸药何用共同发挥活血散瘀、祛风散寒除湿镇痛的效果，针对寒湿痹阻型膝骨关节炎患者更是疗效显著。在现代药理学的诸多实践证实，应用盘龙七片能够很好地改善寒湿痹阻型膝骨关节炎患者病变位置的血液循环，发挥消炎止痛、活血消肿，促进病灶修复的作用。另外，盘龙七片也是一种中成药制剂，除了发挥中医药散寒除湿和活血通经的作用外，与西药相比临床治疗的安全度高，尤其针对风湿性疾病本身具有的病情反复和长期的特点，安全可靠的优势明显。

在该研究中，采用盘龙七片治疗的观察组患者临床疗效、止痛情况以及其他指标均比采用塞来昔布治疗的对照组患者更好，差异有统计学意义（P＜0.05），该研究结果与周晓莉，乔平平《盘龙七片治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎32例》[8]研究结果相似，再一次证实盘龙七片应用在寒湿痹阻型膝骨关节炎患者身上的有效性。

综上所述，针对寒湿痹阻型膝骨关节炎患者该研究提倡应用盘龙七片进行治疗，治疗效果显著，能够很好地缓解患者临床症状，提高生活质量。