宁脉安神颗粒配合缬沙坦治疗伴焦虑状态的女性更年期高血压患者疗效观察*

钱卫东，侍煜景

（1.南京中医药大学附属武进中医医院心内科，常州 213161；2.南京中医药大学，南京 210046）

女性更年期高血压患者由于内分泌功能失调，植物神经功能紊乱，常常处于焦虑状态，与一般高血压相比，症状重，常规西药降压疗效差[1]。炎症因子水平升高存在于高血压全程，是引起高血压患者血管内皮损伤的重要因素[2]。临床中，对伴焦虑状态的女性更年期高血压患者给予宁脉安神颗粒配合常用降压药缬沙坦治疗，在提高降压疗效，改善焦虑状态，降低炎症指标方面取得了较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年11月—2019年3月在本院就诊的78例伴焦虑状态的女性更年期高血压1～2级且中医辨证为阴虚阳亢证的患者。高血压病诊断和分级标准按照《2010中国高血压防治指南》[3]，同时排除各种原因引起的继发性高血压，排除心脏器质性疾病及精神障碍。中医阴虚阳亢证的诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。入组患者符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）中关于焦虑症诊断标准[5]，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）＞7分[6]，且排除原发性精神障碍性疾病，严重肝肾功能不全、意识障碍和表达能力有限者。78例女性更年期高血压伴焦虑状态的患者年龄40～60岁，平均（53.6±5.2）岁。采用随机数字表法随机分为治疗组39例和对照组39例，两组年龄、病程、HAMA积分无统计学差异，具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较Tab.1 Comparison of the general information of patients between two groups

1.2 治疗方法 两组患者每天早上均口服缬沙坦胶囊1粒（每粒80 mg，常州第四制药厂生产，批号：20141228）。治疗组加服宁脉安神颗粒（天麻、知母、茯神、夜交藤、山栀子和白芍等组成，江苏江阴天江药业有限公司生产，每剂由单味中药免煎颗粒剂组成），早晚各1袋，温开水冲服治疗8周。治疗期间两组均不联用其他降压药和抗焦虑药。

1.3 观察指标 1）心内科专科医师负责规范测量血压。2）专职医师对患者进行HAMA积分。3）采用酶联免疫吸附试验（ELISA法）检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）和血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α），试剂购置于上海基恩科技有限公司，操作严格按照说明书进行。

1.4 统计方法 运用SPSS 20.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血压比较 8周后，两组患者血压均有所下降，治疗组收缩压和舒张压均优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血压下降幅度变化（x±s）Tab.2 Comparison of the decrease of blood pressure between two groups before and after treatment（x±s）mmHg

2.2 两组治疗前后HAMA积分比较 8周后，治疗组HAMA积分改善明显（P＜0.05），对照组改善不明显（P＞0.05），见表 3。

表3 两组治疗前后HAMA积分变化（x±s）Tab.3 Comparison of changes of HAMA scores between two groups before and after treatmen（tx±s） 分

2.3 两组治疗前后炎症指标比较 8周后，两组患者hs-CRP和TNF-α均有改善，治疗组改善明显（P＜0.05），对照组改善不明显（P＞0.05），见表 4。

表4 两组治疗前后hs-CRP、TNF-α变化（x±s）Tab.4 Comparison of changes of hs-CRP and TNF-α between two groups before and after treatment（x±s）分

3 讨论

女性更年期高血压是一种心身疾病，常常伴有焦虑、抑郁、易激动、烦躁易怒、失眠等情感障碍[7-8]。女性更年期高血压治疗的降压达标率低，血压变异性大，植物神经功能紊乱带来的不适症状还缺乏满意的治疗措施。降压达标的同时还需要改善一系列植物神经功能紊乱带来的不适症状，降低炎症标志物水平，进而抗动脉硬化，保护靶器官。孙全格等[9]研究认为，对女性更年期高血压如单纯西药降压治疗，疗效和稳定性均较差。焦虑是血压不稳定，治疗效果不理想的原因之一[10]。临床中，部分患者服用苯二氮卓类药物或三环类药物后可能出现头昏乏力嗜睡等不良反应，而且容易药物依赖，减量或者停药困难，中医药在这方面有显著优势[11]。

中医学并无更年期高血压这一病名，依据其临床表现，当属“绝经前后诸证”“脏躁”和“百合病”等范畴[12]。女性进入更年期后，肾气渐衰，精血不足，阴阳失调，肾阴亏虚，水不涵木，肝阳上亢，上扰清窍。阴虚阳亢证是女性更年期高血压最常见的证型。宁脉安神颗粒是笔者在经方天麻钩藤饮基础上研制的协定方，在本院治疗女性更年期高血压已经20余年。方中天麻平肝潜阳，祛风通络；知母滋肾阴，清虚热；山栀子清心泻火；白芍养血柔肝；茯神健脾宁心安神；夜交藤养血安神解郁，诸药合用，清心火，滋肾阴，宁心神，用药虽简，但配伍精当，药性温和，适合伴焦虑状态女性更年期高血压患者阴虚阳亢证的治疗。缬沙坦是肾素血管紧张素受体拮抗剂，有明确的降压，保护靶器官，改善心血管预后的作用，是临床常用的降压药物。

本研究发现，宁脉安神颗粒配合缬沙坦治疗女性更年期高血压8周后，血压下降幅度大于单用西药缬沙坦组，同时患者的焦虑状态及睡眠情况明显好转，炎症指标hs-CRP和TNF-α也有下降。炎症指标下降提示宁脉安神颗粒提高降压疗效的机制可能与降低血管内皮细胞脂质过氧化，抑制炎症反应，改善内皮细胞功能有关，但需要试验研究进一步证实。研究表明宁脉安神颗粒治疗伴焦虑状态的女性更年期高血压与单用西药相比有一定优势，能否保护靶器官，还有待进一步研究。