小剂量他达拉非联合中药治疗男性勃起功能障碍分析

郭仁浩 潘伯臣 李萍 杜强 冷旭 王晓彬

勃起功能障碍会严重影响患者身体健康、心理健康、生活质量及家庭幸福。经研究勃起功能障碍患者常伴有自信心下降、抑郁及心理障碍，且情绪反作用于疾病中，加重患者病情，导致病情无法有效控制，使其处于恶性循环状态。临床主要表征为阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，且病程超过90 d。目前临床常采用磷酸二酯酶5 抑制剂药物治疗勃起功能障碍，常见的药物有伐地那非、西地那非及他达拉非[1]。这项研究选择本院在2017 年12 月-2018 年12 月收治的56 名男性勃起功能障碍患者的临床资料作为研究指标，分析男性勃起功能障碍患者采用单独中药治疗与联合小剂量他达拉非治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择本院2017 年12 月-2018 年12 月收治收治的男性勃起功能障碍患者56 例，采用随机数字表法分成观察组（n=28）与对照组（n=28）。纳入标准：（1）经本院伦理委员会批准，同时患者均知情同意；（2）存在稳定的性伴侣；（3）第二性征及生殖器正常；（4）IIEF-5 评分（international index of erectile function）低于21 分，超过8 分；（5）经临床诊治确诊为勃起功能障碍[2]。排除标准：（1）排除IIEF-5 评分低于7 分的患者；（2）排除存在严重感染、肾脏、血液疾病的患者；（3）排除存在药物滥用、酒精中毒、糖尿病视网膜增殖性病变史患者；（4）合并严重心脑血管疾病的患者；（5）排除存在前列腺手术史的患者；（6）存在近期接受其他临床药物研究的患者；（7）排除存在认知及意识障碍的患者[3]。观察组最大年龄71 岁，最小年龄26 岁，平均年龄（40.3±0.8）岁；最长病程3 年，最短病程1 年，平均病程（1.5±0.4）年；对照组最大年龄70 岁，最小年龄25 岁，平均年龄（43.0±0.8）岁；最长病程3 年，最短病程为1 年，平均病程（1.5±0.4）年。两组患者在一般资料比校中差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组接受中药治疗，观察组在对照组基础上联合小剂量他达拉非联合治疗。

对照组接受中药治疗，即接受复方玄驹胶囊（浙江施强制药有限公司；国药准字Z20 060462；0.42 g×72 s）治疗，口服，一日三次，一次3 粒（1.26 g）。持续治疗12 个月。

观察组在对照组基础上联合小剂量他达拉非联合治疗，即对患者予以5 mg 他达拉非（Lilly del Caribe Inc.；批准文号：H20 170022；5 mg×14 片）治疗，前28 d 接受5 mg 他达拉非治疗，1 日1 次，之后按照患者实际恢复情况减少服用次数，最低服用剂量为5 mg，持续治疗12 个月[4]。

1.3 评定指标

比对两组患者治疗效果、勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分。

通过WHO 制定的疗效评价观察患者治疗效果：患者治疗后IIEF-5（国际勃起功能质指数；International Quality Index of Erectile Function-5）评分未改善为无效标准；患者治疗后IIEF-5 评分增加幅度超过60%为有效标准；患者治疗后IIEF-5 评分超过21 分为显著有效标准[5]。

阴茎勃起硬度采用WHO 制定的EHS 量表评估患者阴茎勃起硬度评分，分数越高说明患者阴茎勃起硬度越好；采用IIEF-5 评估患者勃起功能评分，分值为0～25 分，重度障碍低于7 分，中度障碍为7～11 分；中轻度障碍12～16 分；轻度障碍为17～21 分；正常勃起超过22 分。分数越高说明患者病情恢复越好[6]。

1.4 统计学分析

将本院收治的男性勃起功能障碍患者56 例临床指标数据使用SPSS 20.0 软件进行分析，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，P＜0.05 判定差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比对两组患者治疗效果

观察组治疗效果明显优于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 比较两组患者勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分

观察组勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分明显优于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

男性性功能障碍多发且常见的病症之一就是勃起功能障碍，是指男性阴茎不能维持足够的勃起状态或不能达到正常的勃起状态，且病程超过90d。勃起功能障碍主要与阴茎本身疾病、内分泌疾病、长期服用药物、外伤、神经性原因、血管性原因、心理性因素有关，且夫妻间性生活的基础就是男性勃起功能，若患者出现该病则会受到较大的心理压力，进而出现消极情绪，严重影响患者生活质量[7-9]。

表1 观察组和对照组患者治疗效果

表2 比对两组患者勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分（分，）

表2 比对两组患者勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分（分，）

经研究，男性勃起功能主要与神经内分泌调节有关，阴茎勃起与阴茎血流量有关。中医认为，勃起功能障碍属于阳痿范畴内，复方玄驹胶囊由蛇床子、枸杞子、淫羊藿、玄驹等中药材构成，其中玄驹制剂不含人工合成类固醇激素及睾酮，不会对机体激素分泌造成影响，且可改善生殖内分泌功能及阴茎勃起功能[10-13]；淫羊藿具备增加精液分泌的功效，可保护患者机体平滑肌细胞，安全可靠，兼治标本，同时强化阴茎勃起硬度，改善临床病症，提高患者自信，促进患者康复[14-15]。经研究，单独应用复方玄驹胶囊的疗效欠佳，无法持久性改善患者临床指征。

现阶段临床常采用药物治疗男性勃起功能障碍，常见的一线药物他达拉非作为磷酸二酯酶5 抑制剂，其作用机制为在阴茎海绵体平滑肌内，减少环磷酸鸟苷降解幅度，进而降低机体细胞内钙浓度，改善机体内皮功能，使阴茎勃起坚硬，舒张海绵体平滑肌[16-17]。本次观察组采用小剂量他达拉非治疗，前28 d口服5 mg，可更有效恢复患者晨间勃起功能，改善阴茎供氧情况，为患者树立信心，促进患者康复。同时结合中药治疗，可保护患者阴茎平滑肌，安全性较高，可有效提高治疗效果，避免勃起功能受到损害。联合中药治疗可改善患者腰膝酸冷、精神疲乏的症状，提升性高潮及性欲情程度，提高患者勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分[18]；之后按照患者恢复情况隔天减少他达拉非次数，不仅可减少使用剂量，还可降低患者经济负担，联合中药强化治疗效果，持续改善患者勃起功能，且治疗后疗效更好。可见，小剂量他达拉非联合中药治疗的效果较佳[19-20]。经过本次研究可见：观察组治疗效果、勃起功能评分、阴茎勃起硬度评分与对照组临床指标数据比较差异有统计学意义（P＜0.05），可见两种药物联合使用的疗效较好。综上所述，男性勃起功能障碍患者采用小剂量他达拉非联合中药治疗，可以有效改善患者临床病症，提高勃起功能评分和阴茎勃起硬度评分，促进患者康复，可推广。