探讨中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响

闫晓哲

中药是以中医理论为指导，对疾病进行预防、治疗与诊断，同时还具有保健与康复作用，主要是由天然药物与其加工品组成，多为植物药品。中药在我国具有几千年的悠久历史，底蕴丰富，是中华民族的宝贵财富，传统的中药理论也逐渐被世界所接受，成为人们关注的重点[1]，对其需求也在不断的增加。然而，在中药饮片产业快速发展的同时，管理办法、规范的合理性缺乏，使得中药材出现剂量偏大、数量超标等现象，患者治疗费用增加。中药处方的安全合理是确保中药处方治疗效果充分发挥的前提，一旦出现不合理药材剂量、不规范处方，直接或者间接使药效过量或不足，出现无效或者不良反应，不利于患者疾病恢复。因此，需加强中药房的监督管理。本文将以1000例中药处方为对象，探究中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究涉及对象为1000例行中药治疗的患者，研究时间为2018年1月—12月，分为参照组与研究组，每组500例。将2组患者一般资料使用统计学软件进行分析，P>0.05，具有可比性。2组患者一般资料见表1。

表1 2组患者一般资料 (例，

1.2 纳入与排除标准纳入标准：资料齐全；认知正常；熟知本次研究并表示自愿参加。排除标准：药物过敏；心肺等重要器官功能障碍；精神障碍；不配合研究者。

1.3 方法

1.3.1 参照组给予参照组常规药房管理：按照规定放置药物，记录药品用药情况。

1.3.2 研究组给予研究组中药房调剂质量监管：对管理人员进行培训，定期组织学习并考核，加强管理，使其充分了解到药品的数量管理与有效期管理的重要性，培养责任意识与道德建设，改善综合素质。在药房的药品管理中引入信息化管理，做好药物管理人员与信息化人员的沟通与管理，解决药品在信息化管理中所存在的问题，将工作流程录入药房管理，通过计算机对各个环节进行控制。以药房基本信息为基础，对药房各药材消耗值进行估算，对结果进行分析，充分考虑气候因素与季节因素，确定使用数量。药房需建立健全管理制度，其中包括药物使用管理、药材采购管理等，确保药物储备量充足且无积压，对用量少的药品进行积极控制，积极把控药物质量。药品存储条件需不断改善，若药物需冷藏保存，需实施除湿操作，每天管理与养护药物，避免失效。加强处方内药材种类、药物配伍、药材数量、有毒药物、药材剂量的使用，若患者需应用有毒药物时，需与患者身体状况、病史等结合，综合评估，个体化给药，预防不良反应。同时对药物使用方法详细注明，对于特殊煎法药物，如先煎后下等，需向患者口头讲述用药方式，必要时可使用纸张书写，确保药效，避免发生不良反应。

1.4 观察指标分析所有患者的处方不合理情况、不良反应，进行对比分析。处方不合理情况：统计2组患者的不合理处方、饮片数量不合理、单味饮片剂量不合理、毒性饮片使用率。以《中华人民共和国药典》中单味制剂、成方制剂为依据，评估处方剂量与有毒药材使用。以《医院处方点评管理规范》等为依据，饮片数量不合理包含数量偏多与偏少，单张处方药材数量超过12味即为偏多，低于3味即为偏少；饮片剂量包含偏大与偏小，单张处方药材用量超过正常用量50%即为偏大，低于50%即为正常剂量。

1.5 统计学方法本组实验涉及到的数据信息统一采用SPSS 20.0软件进行分析，计量资料用t检验，用均数±标准差表示；计数资料用χ2检验，用%表示。组间比较，差异显著性水平均为：P<0.05。

2 结果

2.1 2组患者处方不合理情况对比研究组不合理处方、饮片数量不合理均优于参照组，P<0.05。见表1。

2.2 2组患者毒性饮片使用频率对比研究组毒性饮片使用率高于参照组，P<0.05。见表2。

表2 2组患者毒性饮片使用频率对比 (例，%)

2.3 2组患者毒性饮片剂量情况对比研究组毒性饮片剂量偏高使用率优于参照组，P<0.05。见表3。

表3 2组患者毒性饮片剂量情况对比 (例，%)

2.4 2组患者不良反应对比研究组不良反应低于参照组，P<0.05。见表4。

表4 2组患者不良反应对比 (例，%)

3 讨论

在我国的传统中医文化中，中药为重要组成部分之一，是中医临床辨证治疗的重要支持与有效手段，同时也是预防保健与疾病治疗的有效途径。合理与规范应用中药处方是中药饮片药效发挥的重要前提，一旦出现不合理药材剂量，或者不规范的处方，将直接或间接影响药效，从而引发多种不良反应，损伤组织器官[2]。《隋唐嘉话》中有云: “澄自为处方，以此药为主，其病自除。”表明辨证论治，方可药到病除。此外，《胡尚书奏议序》有云:“能言病未必能处方，不能言病，而辄处方，误人死矣。”表明处方有效、合理、规范对疾病的治疗十分重要，合理、有效处方体现了医学水平，同时也对患者的健康安全有着重要保障。因此，需科学、规范的管理中药饮片处方。

中药具有无耐药性、毒副反应小、安全性高等特点[3]，跟随现代化发展脚步，广泛应用于临床。新包装、新品种的中药不断进入人们的生活，使用药局限性打破，服用方法更加便捷，从而促进需求量增加。西药相对于中药而言，毒副反应高，而中药尽管具有较少的毒副作用[4]，但不良反应仍然存在，影响患者的治疗与预后。引起中药不良反应的因素有很多，如配伍不当、用药超标、药不对证、煎煮错误等。中药房调剂质量监管是一种科学、规范化药方管理手段[5]，结合中药房的特点，首先加强药方管理人员的培训，促进综合素质提高，采用现代化管理手段，确保中药的采购、管理等阶段更加规范，此外，针对中药的有毒药物，在患者应用时，需综合评估患者身体状况，从而针对性用药，并将药物使用规范详细注明，减少药物使用错误现象，使药效充分发挥，促进治疗，改善治疗效果[6]。

本次研究结果可见，研究组不合理处方、饮片数量不合理均优于参照组，P<0.05；研究组毒性饮片使用率高于参照组，P<0.05；研究组毒性饮片剂量偏高使用率优于参照组，P<0.05；研究组不良反应低于参照组，P<0.05。与张红梅等[7]研究结果保持一致，均可证实中药处方加强调剂质量监管具有重要作用。

综上所述：中药处方实施中药房调剂质量监管，有效提高合理性，降低不良反应，确保用药安全性，对患者具有重要作用，可在临床推广及应用。

倏忽昏迷不醒，或痰喘不已，眼目上吊，形如小儿落弓之症。此暗痧难识，必须审脉辨症，的是痧毒，看其身体凉热，唇舌润燥何如，然后治之。

——摘自清·郭士遂《痧胀玉衡·卷中·落弓痧》