三种仪器测量角膜曲率的重复性和一致性比较研究▲

禤中宁 李 莉 赖丽萍 莫燮羽 唐 寅

(广西南宁市红十字会医院眼科，南宁市 530012)

随着白内障手术技术的快速发展和患者对术后视力的要求越来越高，白内障手术也从单纯的复明手术发展成为术后高视觉质量的屈光手术。术前准确测量角膜曲率，对术后屈光状态具有重要意义，也成为白内障屈光手术质量控制的重要环节。近年来有较多学者对多种角膜曲率测量仪器进行比较分析，发现多种仪器间测量结果的一致性并不理想[1]。本研究分析手动角膜曲率计、光学相干生物测量仪(IOLMaster)、VERION数字导航系统三种仪器测量角膜曲率的重复性及一致性，以为临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10～12月在我院行白内障超声乳化摘除联合后房型人工晶体植入的患者39例(78眼)为观察对象，其中男19例，女20例，年龄18～80(43.06±18.01)岁。排除角膜病变、翼状胬肉、青光眼、眼外伤及眼部手术史患者。

1.2 测量方法 每位患者术前均使用日本拓普康公司手动角膜曲率计、德国蔡司公司的IOLMaster、美国爱尔康公司VERION数字导航系统三种仪器测量角膜曲率。测量均在同一个检查室进行，由同一位经验丰富的技师完成。每种仪器测量3次，测量时尽量暴露全部角膜，排除泪膜影响。

1.3 观察指标 记录陡峭轴角膜曲率(Ks)、平坦轴角膜曲率(Kf)、散光轴位等数据。

1.4 统计学方法 使用SPSS 20.0统计软件对所测得参数进行统计学分析。符合正态分布的计量资料用均数±标准差(x±s)表示。三种不同仪器的重复性通过统计组内标准差(SD Sw)、重复度(2.77 Sw)、组内变异系数(CVw)、组内相关系数(ICC)来评估；不同仪器间的比较采用方差分析，进一步用Bonferroni法比较两两仪器间的差异；不同仪器间的两两比较采用Bland-Altman分析一致性区间。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 双眼三种不同仪器测量Kf、Ks的重复性参数 Kf的2.77 Sw均≤0.19 D，CVw均≤0.16%，ICC均≥0.91，提示三种不同仪器测量平坦子午线角膜曲率的可重复性极好。见表1。Ks的2.77 Sw均≤0.25 D，CVw均≤0.21%，ICC均≥0.90，提示三种不同仪器测量陡峭子午线角膜曲率的可重复性极好。见表2。

表1 三种不同仪器测量Kf的重复性参数

注：OD为右眼，OS为左眼，D=屈光度。

表2 三种不同仪器测量Ks的重复性参数

注：OD为右眼，OS为左眼，D=屈光度。

2.2 三种不同仪器测量结果比较 两两仪器间差值的平均值最大的分别是右眼Kf (0.27 D)、左眼Kf (0.24 D)、右眼Ks(0.14 D)、左眼Ks(0.16 D)。三种不同仪器测量的左、右眼Kf值两两比较时，除了手动角膜曲率-VERION差异无统计学意义(右眼P=0.26，左眼P=0.44)，其余各组之间的比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3、表4。三种不同仪器测量的左、右眼Ks值两两比较时，除了手动角膜曲率-VERION差异无统计学意义(右眼P=0.84，左眼P=0.89)，其余各组之间的比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表5、表6。两两仪器之间的Bland-Altman一致性区间，左、右眼Kf、Ks的95% LoA均在0.5 D之内，在右眼测量Kf、Ks时，IOLMaster测得的值最大，左眼测量Kf时，VERION测得的值最大，在左眼测量Ks时，IOLMaster测得的值最大。见表3、表4、表5、表 6。

表3 三种不同仪器测量右眼Kf的两两比较

D=屈光度，SD=标准差，LoA=95%一致性区间

表4 三种不同仪器测量左眼Kf的两两比较

D=屈光度，SD=标准差，LoA=95%一致性区间

表5 三种不同仪器测量右眼Ks的两两比较

D=屈光度，SD=标准差，LoA=95%一致性区间

表6 三种不同仪器测量左眼Ks的两两比较

D=屈光度，SD=标准差，LoA=95%一致性区间

3 讨 论

准确测量角膜曲率和精确计算人工晶体度数对白内障患者术后获得满意的视觉质量尤为重要。研究表明[2]每1.0 D的角膜曲率误差，将会导致0.80～1.30 D的人工晶体屈光度计算偏差。对需要植入复合曲面人工晶体(Toric IOL)的患者来说，精准的角膜曲率和散光轴位会直接影响术后视力恢复。Toric IOL每旋转1°将导致散光矫正力下降3.0%～3.5%[3]。这意味着，如果散光轴位偏移大于30°，Toric IOL基本上丧失了矫正散光的功能。因而一台重复性好、准确性高的角膜曲率测量仪器在临床中是必不可少的。

本研究发现三种不同仪器测量双眼Kf、Ks的重复性参数分别为：Kf的2.77 Sw均≤0.19 D，CVw均≤0.16%，ICC均≥0.91；Ks的2.77 Sw均≤0.25 D，CVw均≤0.21%，ICC均≥0.90。两两仪器之间的Bland-Altman一致性区间，左、右眼Kf、Ks的95% LoA均在0.5 D之内。临床上0.5 D的误差幅度在白内障术中人工晶状体度数的预测是可以接受的。由此可见，三种仪器的重复性好，但由于三种仪器间的一致性区间较窄，因此在临床应用中需要相互代替时尤应谨慎。在Bland-Altman分析中，在右眼测量Kf、Ks时，IOLMaster测得的值最大；左眼测量Kf时，VERION测得的值最大，左眼测量Ks时，IOLMaster测得的值最大。研究表明[4]利用IOLMaster测得角膜曲率值较其他仪器的要大，这与本研究结论基本一致。这可能与IOLmaster测量角膜中央约2.5 mm直径范围的曲率，且越接近中心角膜越陡峭、越到周边角膜越平坦有关[5]。而手动角膜曲率测量是在假设角膜光学面为球面或球柱面的前提下，测量角膜前表面中央半径3.0 mm区域内2条互相垂直径线的曲率半径值，进而计算得出曲率值[6]。理论上IOLmaster测量获得的数据较角膜曲率计测量出来的数据准确性更高。本研究中手动角膜曲率与VERION在各项参数平均差值的比较均无统计学意义(P>0.05)，与王晴等[7]研究的结论不一致，这可能与本研究的样本量小、对象年龄不同、配合能力不同等因素有关。

综上所述，本研究表明三种仪器测量角膜曲率的可重复性极好，精确度高。在两两比较中，IOLmaster测量的结果最大，手动角膜曲率与VERION测量的结果差异不明显。三种仪器间的一致性区间较窄，故在临床应用之相互代替时应需谨慎。