疏风解毒胶囊联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎的临床观察

周文博 饶 娟 陈 玲

（江西省新余市中医院，江西 新余 338025）

社区获得性肺炎（CAP）是指在社区环境感染多种微生物引起的肺实质炎症［1］。有统计表明，CAP的住院率达到17%～35%［3］，CAP的病死率也随患者年龄增加而升高［4］。抗生素的广泛应用并没有扭转这种状况，因此选择适当的抗感染药物对患者进行辅助治疗至关重要。疏风解毒胶囊作为纯中药制剂，具有广泛的抗菌、抗病毒作用，同时还有抑制炎症、调节免疫等功能［5-8］。本研究通过在规范化治疗的基础上加用疏风解毒胶囊治疗CAP患者，观察其对CAP患者的临床疗效和C反应蛋白（CRP）水平的影响，探讨其可能的作用机制。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准参考《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》［1］中的相关诊断标准；中医诊断标准参考《社区获得性肺炎中医诊疗指南（2011版）》［10］拟定。纳入标准：符合CAP的西医诊断，且伴有发热（体温在37.5～39.0℃范围）；符合中医辨证风热袭肺证；需住院治疗的非重症患者；病程＜48 h；性别不限，年龄20～70岁；经本院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。排除标准：慢性呼吸系统疾病急性发作及其他系统疾病累及肺部病变者；对中成药药物成分过敏者；病程＞48 h；患者入院前48 h内有抗生素使用史，或入院24 h内病情急剧加重的患者；原发性重大疾病者；无法配合完成本研究者。

1.2 临床资料 选取本院呼吸科2017年4月至2018年8月确诊的CAP患者80例，按随机数字表法将患者分为观察组与对照组各40例。其中观察组男性24例，女性16例；平均年龄（50.30±6.40）岁；平均病程（3.17±0.88）d。对照组男性22例，女性18例；平均年龄（48.56±5.40）岁；平均病程（3.44±1.28）d。两组性别组成、年龄、平均病程等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组采用规范化治疗［1］，即在治疗过程中使用莫西沙星（成都天台山制药有限公司生产，国药准字H20140125）加入0.9%的氯化钠注射液250 mL中进行静脉滴注，每日1次。同时配合化痰、止咳、物理降温、补液、吸氧等对症治疗。观察组在此基础上联合疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司生产，国药准字Z20090047）口服，每次4粒，每日3次。两组疗程均为7 d。

1.4 观察指标 每日观察两组患者的体温、咳嗽、咳痰症状及肺部听诊变化；治疗第1天、治疗后第3天及第7天检查患者血常规、CRP及肝肾功能；治疗第1天检查患者肺部CT、心电图，治疗后第7天复查患者肺部CT，同时观察治疗过程中出现的不良反应。

1.5 疗效标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》相关标准制定［2］：分为痊愈、显效、有效、无效四个等级，临床有效率以痊愈+显效+有效表示，治疗结束后的临床有效率为主要疗效评价指标。痊愈：咳嗽、咯痰和发热等主要症状缓解，X线胸片及胸部CT检查炎症病灶完全吸收消散，客观指标恢复正常。显效：主要症状、体征明显缓解，客观指标恢复正常，胸部X线及CT检查炎症病灶吸收消散50%以上。有效：主要症状、体征减轻，胸部X线及CT检查炎症病灶吸收消散50%以下。无效：主要症状、体征无变化，胸部X线及CT检查炎症病灶无吸收消散或扩大。

1.6 统计学处理 应用IBM SPSS Statistics 18.0统计软件。计量资料以表示，采用t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组临床症状及阳性体征消失时间比较 见表2。观察组中患者的临床症状消失时间要短于对照组（P＜0.05）；在退热方面对比，观察组的疗效更为显著（P＜0.01）。

表2 两组临床症状及阳性体征消失时间比较（d，±s）

表2 两组临床症状及阳性体征消失时间比较（d，±s）

组别观察组对照组n 40 40发热2.81±0.90△△3.52±1.22咳嗽4.91±2.12△5.81±1.60咯痰3.01±1.93△3.82±1.65肺部啰音3.71±1.81△4.40±1.12

2.3 两组治疗前后CRP水平比较 见表3。两组治疗3 d及1周后，水平均低于治疗前（P＜0.05），观察组均低于对照组同期（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后CRP水平比较（mg/L，±s）

表3 两组治疗前后CRP水平比较（mg/L，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时期比较，△P＜0.05

组别观察组对照组治疗1周后8.40±6.30*△12.60±9.60*n 40 40治疗前55.40±13.20 51.60±11.20治疗3 d后28.50±7.90*△32.30±8.60*

2.4 不良反应 两组患者在治疗过程中均未见不良反应。

3讨论

CAP属于中医学“咳嗽”“风温肺热”等病证范畴，患者的主要症状为发热、咯痰及胸痛等，对患者的生活质量和身体健康均会造成极为严重的危害，甚至威胁生命。目前，抗菌药的耐药性使得单纯应用西医治疗难以取得令人满意的效果［10-12］。中医药治疗感染性疾病的表现良好，也为感染性疾病的治疗带来了新的思路。临床研究表明，中医药替代/补充抗生素治疗CAP，可以发挥中医扶正固本的优势［13］。疏风解毒胶囊是一种中成药，由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等组成。方中虎杖苦微涩、微寒，祛风除湿、解表，攻诸肿毒；连翘味苦，清热解毒、散结消肿，具有升浮宣散之力，能透肌解表，清热祛风，为治风热要药；板蓝根味苦性寒，清热解毒；柴胡性味苦凉，和表解里；败酱草味辛苦微寒，清热解毒，善除痈肿结热；马鞭草清热解毒，活血化瘀；芦根味甘寒，清肺降胃，生津止渴；甘草养胃并调和诸药。诸药配伍具有疏风清热、解毒利咽的功效［14］，可用于多种由外感风热所致的发热、咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽等病症。刘冉等通过Meta分析和grade评价得出：疏风联合抗生素治疗CAP的疗效优于单用抗生素治疗［15］。

社区获得性肺炎会导致患者机体产生剧烈的炎症反应，肺部炎症是CAP患者的主要病理改变，因此可以借助对血清炎性因子水平检测来判断患者体内是否存在炎症感染。CRP是由肝脏分泌的急性时相反应蛋白，不易被年龄、性别等因素干扰。目前，白细胞计数（WBC）、CRP水平等生化指标已广泛应用于对CAP患者严重程度与预后评价中［16］。其中CRP与CAP的病情变化密切相关，参与CAP发生发展的全过程。研究证实，CRP与CAP的病情变化密切相关，CAP的严重程度与CRP值的变化呈正相关［17-18］。CRP作为炎症急性反应的灵敏指标之一，其主要优势是重复性比较好、方便、快速、价格低廉、没有辐射［19］。正是基于CRP的上述优点，本研究中将其用于对患者治疗后炎症控制情况的评估。有研究证实疏风解毒胶囊能显著抑制前列腺素E2（PGE2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1α（IL-1α）、白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）的生成，进而减少产热因子cAMP、Na+，K+-ATPase等水平，降低cAMP/cGMP，增加AVP水平，从而发挥其解热作用［20］。它还能够加快患者WBC、NE等恢复正常水平，降低患者CRP、PCT等指标［5］。

本研究中，观察组的总有效率明显优于对照组，且观察组患者的临床体征（发热、咳嗽、咯痰、肺部啰音）消失的时间明显短于对照组。两组患者在治疗3、7 d后CRP均较治疗前有所下降，且观察组的下降趋势更为显著。结果表明，疏风解毒胶囊联合莫西沙星治疗CAP患者安全有效，疏风解毒胶囊联合抗生素后可能具有协同作用，能够进一步促进炎症指标的降低，改善CAP患者的临床症状，从而缩短病程，提高患者的总体生存率及生活质量。