小儿金翘颗粒联合西药治疗小儿急性扁桃体炎的临床研究

霍蓓蓓 霍娜娜 吴琳琳

摘要 目的：探討小儿金翘颗粒联合西药治疗小儿急性扁桃体炎的临床研究。方法：选取2016年3月至2017年9月郑州大学附属儿童医院收治的急性扁桃体炎患儿190例作为研究对象，回顾性分析其临床资料，根据治疗措施的不同分为观察组与对照组，每组95例。对照组仅给予西药治疗，观察组基于对照组联合小儿金翘颗粒治疗。2组患儿均连续治疗7 d。比较2组临床疗效;统计2组临床症状改善时间;检测并比较2组治疗前后炎性因子和T淋巴细胞亚群水平变化。结果：观察组总有效率为89.47%，显著高于对照组的77.89%（P<0.05）。观察组咽痛消失时间、退热时间及扁桃体缩小时间显著短于对照组（P<0.01）。治疗后2组患者血清IL-6、TNF-α水平相对于治疗前显著降低（P<0.01），且观察组显著低于对照组（P<0.01）。治疗后2组患儿CD4+T淋巴细胞亚群比例及CD4+/CD8+相对于治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组（P<0.01），CD8+T淋巴细胞亚群比例相对于治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组（P<0.01）。结论：对急性扁桃体炎患儿在常规西药治疗基础上采取小儿金翘颗粒可明显改善其临床症状，减轻其炎性反应，同时有助于其免疫功能的提高，疗效佳，值得临床应用。

关键词 小儿金翘颗粒;急性扁桃体炎;炎性因子;免疫功能;疗效;回顾性分析

Abstract Objective：To explore the clinical study on Xiaoer Jinqiao Granules combined with western medicine in the treatment of acute tonsillitis in children.Methods：A total of 190 cases children of acute tonsillitis admitted in Children′s Hospital Affiliated to Zhengzhou University from March 2016 to September 2017 were selected as the research objects.Their clinical data were analyzed retrospectively，and these children were divided into an observation group and a control group according to the different treatments，with 95 cases in each group.The control group was only given western medicine，while the observation group was treated with Xiaoer Jinqiao Granules based on the treatment of the control group.The 2 groups were treated continuously for 7 days.The clinical effects of the 2 groups were compared.The improvement time of clinical symptoms of the 2 groups was calculated.The levels of inflammatory factors and T-lymphocyte subsets in the 2 groups before and after the treatment were detected and compared.Results：The total effective rate of the observation group was 89.47%，which was significantly higher than 77.89% of the control group（P<0.05）.In the observation group，the disappearance time of the sore throat，the antipyretic time and the time of tonsil reduction were significantly shorter than those in the control group（P<0.01）.After the treatment，the levels of serum IL-6 and TNF-α in the 2 groups were significantly decreased than those before the treatment（P<0.01），and these in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.01）.After the treatment，the proportion of CD4+T lymphocyte subsets and CD4+/CD8+in the 2 groups were significantly increased than those before the treatment，and these in the observation group was significantly higher than those in the control group（P<0.01）.The proportion of CD8+T lymphocyte subsets was significantly decreased than that before the treatment，and this in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.01）.Conclusion：On the basis of conventional western medicine，applying Xiaoer Jinqiao Granules can obviously improve the clinical symptoms of children with acute tonsillitis，reduce its inflammatory response，and help to improve its immune function with better curative effect，which is worthy of clinical application.

Key Words Xiaoer Jinqiao Granules; Acute tonsillitis; Inflammatory factors; Immune function; Curative effect; Retrospective analysis

中图分类号：R285.6;R242文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.05.041

小儿急性扁桃体炎是儿科临床高发于呼吸系统的急性非特异性炎性反应疾病，可见于不同年龄段儿童，且该病发生率高，迁延难愈，同时具有发病急、进展快等特点，患儿多以突发高热、咽喉肿痛、吞咽困难等为主要临床表现[1-3]。目前临床尚未对小儿急性扁桃体炎的发病机制作出明确阐述，但其发生发展多与葡萄球菌、溶血性链球菌感染等密切相关[4]。现阶段，临床多采用常规抗菌药物进行治疗，但部分患儿疗效欠佳。中医学认为，急性扁桃体炎归属“喉蛾风”“烂乳蛾”等范畴，而小儿脏腑娇嫩，加之行气未充，易感外邪，进而诱发疾病。有研究提示[5]，对小儿急性扁桃体炎在常规西医治疗上联合小儿金翘颗粒可明显改善其临床表现，进而加快病情恢复。本研究主要探讨小儿金翘颗粒联合西药治疗小儿急性扁桃体炎的临床应用价值。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年3月至2017年9月郑州大学附属儿童医院收治的急性扁桃体炎患儿190例作为研究对象，根据治疗措施的不同将其分为观察组与对照组，每组95例。观察组中男47例，女48例;年龄3～10岁，平均年龄（6.21±1.24）岁;病程8～40 h，平均病程（20.04±3.55）h;扁桃体肿胀程度：Ⅱ度65例，Ⅲ度20例，Ⅳ度10例。对照组中男48例，女47例;年龄2～10岁，平均年龄（6.23±1.25）岁;病程9～40 h，平均病程（20.10±3.51）h;扁桃体肿胀程度：Ⅱ度67例，Ⅲ度19例，Ⅳ度9例。2组患儿上述一般资料经统计学分析无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

所有纳入患儿均符合西医《口腔内科学》[6]、中医《中医耳鼻喉科学》[7]中有关该病的诊断标准。

1.3 纳入标准

1）符合上述诊断标准者;2）免疫系统正常者;3）依从性可，能遵医嘱配合治疗者;3）本次发病尚未进行治疗者;4）患儿及其家属均知情同意者。

1.4 排除标准

1）合并其他呼吸道感染者;2）伴有急性鼻窦炎等疾病者;3）心、肝、肾等其他脏器功能障碍者;4）伴有急性咽结膜炎者;5）存在急性病毒性咽喉炎者等。

1.5 脱落与剔除标准

1）中途退出研究者;2）临床资料不完整者;3）对本研究有禁忌证者等。

1.6 治疗方法

2组患儿均首先给予退烧、纠正水电解质紊乱、抗菌消炎等对症支持疗法，对照组基于常规疗法给予注射用头孢硫脒（广州白云山天心制药股份有限公司，国药准字H20064801，0.5 g/剂）治疗，静滴，50 mg/（kg·d），2次/d。观察组在对照组治疗基础上联合小儿金翘颗粒（四川凯京制药有限公司，国药准字Z20000056）治疗，口服，3～5岁患儿，5 g/次，3次/d;5～8岁患儿，7.5 g/次，3次/d，>8岁患儿，10 g/次，3次/d。2组患儿均连续治疗7 d。

1.7 观察指标

1）治疗后统计2组临床疗效;2）统计2组患儿咽痛消失时间、退热时间以及扁桃体缩小时间等临床症状改善时间。3）采集2组患儿治疗前后晨起空腹静脉血3 mL，经3 000 r/min离心3 min分离血清后，将血液标本保存于-4 ℃环境用于待测。使用酶联免疫吸附法测定白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎性因子水平;4）采用流式细胞仪检测并比较2组患儿全血CD4+、CD8+等T淋巴细胞亚群比例变化，并计算CD4+/CD8+。

1.8 疗效判定标准

疗效评价依据《中药新药临床研究指导原则》[8]分为显效、有效和无效3个级别，其中患儿服药3 d内临床症状明显好转，且体温恢复正常为显效;服药3 d内临床症状有所改善，体温明显降低者为有效;经过治疗患儿临床症状无任何改善，甚者出现加重现象即为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，（±s）表示计量资料，采用t检验分析;百分比（%）表示计数资料，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患儿临床疗效比较

观察组总有效率为89.47%，显著高于对照组的77.89%（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患儿临床症状比较

观察组咽痛消失时间、退热时间以及扁桃体缩小时间显著短于对照组，且2组间差异有统计学意义（P<0.01）。见表2。

2.3 2组患儿治疗前后炎性因子水平比较

治疗后2组患者血清IL-6、TNF-α水平相对于治疗前显著降低（P<0.01），且观察组显著低于对照组（P<0.01）。见表3。

2.4 2组患儿治疗前后T淋巴细胞亚群水平比较

治疗后2组患儿全血CD4+T淋巴细胞亚群比例及CD4+/CD8+相對于治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组（P<0.01），全血CD8+T淋巴细胞亚群比例相对于治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组（P<0.01）。见表4。

3 讨论

小儿急性扁桃体炎是儿童时期较为常见的一种上呼吸道感染疾病，其患病率约为15%，该病高发于春季和冬季[9-12]。由于小儿急性扁桃体炎发病急，若未及时控制病情进展，则有可能导致下呼吸道感染、急性肾炎等多种病情，进而对患儿身心健康和家庭生命质量造成较大影响。西医通常采用抗炎抗菌等药物进行治疗，虽可快速有效急性扁桃体炎病情进展，但具有较高的复发率，且易产生耐药性[13-14]。中医理论认为[15]，小儿急性扁桃体炎多因脾胃热盛、火热上攻所致。由于小儿腑脏功能娇弱，导致其外遭风邪侵袭，同时小儿易发生乳食不知自节，使得内受饮食所伤，加重脾胃枳热，内外受侵邪，而冲咽喉致病。正如医书记载，咽喉者，脾胃之候，气所上下。而脾胃火气上扬，可损其咽喉，致其肿痛，故治疗应以清泻胃热、消肿散结等为主要治疗原则。

小儿金翘颗粒是由金银花、连翘、葛根、柴胡、大青叶、甘草以及山豆根等成分制成，其中方中金银花和连翘为苦寒药，是抑菌抗炎、清热解毒之要药，葛根、柴胡、大青叶、甘草以及山豆根共同作用可发挥显著的解毒退热、清咽利喉功效，方中诸药合用，共奏平肝和胃、祛风解表之功。有研究发现[16]，在常规西药治疗手段的基础上辅以小儿金翘颗粒可发挥显著的益气祛风、健脾益肺、解毒利咽功效。研究结果显示，经过治疗观察组总有效率为89.47%，显著高于对照组的77.89%。说明在常规西药对症治疗基础上加用小儿金翘颗粒可明显提高其临床有效率。临床报道[17-18]，扁桃体对机体免疫系统的稳定具有重要作用，若扁桃体感染炎性反应，可造成其双侧腭发生实质性充血进而肿胀疼痛，突发高热。本研究结果表明，观察组咽痛消失时间、退热时间以及扁桃体缩小时间显著短于对照组，且2组间差异有统计学意义。表明小儿金翘颗粒有助于患儿临床症状的改善，可能是药中金银花对溶血性链球菌等多种致病菌具有显著抑制功效，且葛根和柴胡具有解毒清热作用，进而利于临床症状的改善。随着小儿急性扁桃体炎的进展，其可致机体促炎、抗炎因子水平失衡，并造成免疫系统紊乱，而一旦出现级联免疫反应，使得机体发生瀑布型炎性反应，可严重加剧病情，甚者发生死亡，而早期对IL-6、TNF-α水平检测有助于明确病情进展，且其水平高低同病情严重程度呈正相关[19-20]。本研究结果显示，治疗后2组患者IL-6、TNF-α水平相对于治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组同时治疗后2组患儿CD4+T淋巴细胞亚群比例及CD4+/CD8+相对于治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组，CD8+T淋巴细胞亚群比例相对于治疗前显著降低，且观察组显著低于对照组。提示小儿金翘颗粒对抑制机体炎性反应，改善机体免疫功能发挥促进作用。可能是方中诸药合用具有标本兼治功效，抵制邪气侵袭，强壮御风，益气固表，对病情快速恢复具有重要作用。

综上所述，在常规西药治疗基础上辅以小儿金翘颗粒可明显改善急性扁桃体炎患儿临床症状，减轻其炎性反应，同时有助于其免疫功能的提高，疗效确切，值得临床应用。

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（2019-02-26收稿 责任编辑：徐颖）