质量管理体系运行效果评价方法研究

陈辉 杨德一

摘要：结合中国工程物理研究院机械制造工艺研究所科研生产实际情况和质量管理的特点，建立了质量管理体系运行效果评价模型，细化、量化评价要素，并详细阐述了评价要素权重、评价方法、评价结果计算等方法，最后通过实证研究验证了该套评价体系和模型的科学性和有效性。

关键词：质量管理体系 评价 效果

Abstract： Combining with the actual situation of scientific research and production and the characteristics of quality management in our unit，this paper establishes an evaluation model for the operation effect of quality management system，refines and quantifies the evaluation elements，and elaborates on the weights of evaluation elements，evaluation methods and calculation of evaluation results. Finally，the scientific and effective evaluation system and model are verified by empirical research.

Key words：  quality management system，evaluation，effect

1 引言

中国工程物理研究院从1992年开始建立并实施质量管理体系以来，通过体系内审、外审和管理评审，持续改进了体系的有效性。但在体系实际运行过程中仍然发现有些不完善或不适应环境变化的情况。目前质量考核与质量管理还存在如下现象：1）考核要求不明晰，评价功能较弱;2）考核方式简单，效率较低;3）考核重点不突出，对改进的推动力较弱。

质量管理体系自身的有效性是体系运行有效性的基础，它为体系有效运行提供了必要条件。因此，通过建立一套适合的质量管理体系运行效果评价方法，对其有效性进行系统的、定期的评价，可有利于质量管理体系的不断改进，有利于提升单位质量管理水平和产品质量，有利于质量目标考核，并能增强使顾客满意的能力，提高职工质量意识和工作能力。

2 评价模型和评价要素

2.1 评价模型

根据科研生产实际，建立一套全面、系统、多层次的评价模型，需要考虑的因素很多，体系运行效果评价内容的全面性、实用性、严密性、可操作性、效率指标等多项因素要同时兼顾。质量管理体系运行效果评价模型分为四大类：质量基础管理类（5项）、过程质量控制类（24项）、运行结果类（14项）和分析与改进类（7项），共包含50项评价子模块，其评价模型见图1。

2.2 评价要素

质量管理体系效果评价模型包含了4个评价模块、50个子评价模块，而对每个子评价模块的评价需要一定的评价要素。在对这些评价要素选取时，把握如下原则：1）针对性，能够反映本单位科研生产质量管理体系的本质特征;2）可测性，能够定量表示，可以通过数学计算、经验统计等方法得到具体数据;3）简明性，易于被各方理解和接受;4）完备性，选择的指标应覆盖分析目标所涉及的范围;5）客观性，客观反映质量管理本质特征，不能因人而异。

在国军标质量管理要求的基础上，还补充增加了质量管理的其他要求，本单位质量管理体系运行效果评价的评价要素为21项（包括质量基础管理类21项、过程质量控制类374项、体系运行结果类14项以及分析与改进类12项），评价要素分配情况如图2。

3 评价权重、评价得分计算和评价结果

3.1 评价权重

在建立了合理的质量管理体系效果评价模型、评价要素后，下一步就是要确定各评价要素的权重，因为每个评价要素对质量体系的影响有较大差异，因此，合理的要素权重是质量管理体系效果评价的关键。为得到一个科学合理的权重，我们对10位内审员进行了评价要素权重的问卷调查，利用层次分析法，通过计算、分析，得到一個科学、合理的各评价要素权重。

3.2 评价方法

（1） 过程类评价要素评价方法

质量基础管理类和过程质量控制类两个评价模块属于过程类评价要素。对照评价要素的条款要求，根据查阅的文献资料及相关证据性材料，据实记录评价过程中好的经验、做法和发现的问题。在评价过程类的评价要素时，需要查看基层单位的相关证据性材料，据此了解相关要求在基层单位层面的落实情况。对于过程质量控制类模块的相关评价要素，要选择“产品研制和生产过程质量控制”为主流程进行评价，可以全面了解相关评价要素的实施和落地情况。

每个评价要素可分为4个等级（优秀、良好、达标和不达标）。每个等级对应相应的得分，得分越高，该评价因素实施得越好。每个过程类评价要素的实际得分为该评价要素的权重乘以其得分。

（2） 结果类评价要素评价方法

质量管理体系运行的结果类、分析与改进类两项评价模块属于结果类评价要素。通过查阅结果类评价要素的相关证据，结果类评价要素一般都有量化的数据，要全面地分析这些数据的可信度，以保证其真实、准确、可靠。

每个结果类评价要素的评价内容都分为A、B、C、D 4个等级。根据对相关证实材料的综合分析结果判定结果类评价要素的得分，每个结果类评价要素的实际得分为评价要素的权重乘以相应得分。

3.3 评价得分计算

3.4 评价结果

质量管理体系运行效果评价总分为1000分，其中：质量基础管理类——100分，过程质量控制类——350分，运行结果类——400分，分析与改进类——150分，见表1。

根据各基层单位质量管理体系运行效果的得分，在参考麦肯锡的质量管理水平评价结果的理论基础上，考虑评价结果应浅显易懂，为此将评价结果分为5个等级，这样就可以确定各基层单位的质量管理体系的运行等级，见表2。

4 实证研究

为了证实该套体系评价模型，对车间1、车间2、車间3的2018年度质量管理体系运行效果进行了实证研究。

4.1 评价基础数据收集

在质量管理体系运行效果评价基础数据收集时，质量基础管理类、过程质量控制类采用了自评、日常监督检查、体系内/外审以及质量问题四个维度的数据，而质量管理体系运行结果类、分析与改进类采用了单位年度实际的运行结果、分析与改进情况数据，见图3。

4.2 评价结果

根据质量管理体系运行效果评价模型、评价要素以及车间的评价基础数据，通过评价得分计算后，得到了车间的评价结果见表3。

4.3 评价结果分析

根据质量管理体系运行效果，通过分析，提炼出评价中暴露的薄弱环节，并针对这些薄弱环节制定了相应的改进建议，见表4。

5 质量管理体系运行效果评价的思考

5.1 质量管理体系运行效果评价可与日常监督检查相结合

根据年度科研生产任务情况，统筹考虑年度质量监督检查工作，逐步形成常态化、预防型监督检查模式。通过系统策划各项监督、检查工作，将年度各项监督、检查工作与体系效果评价相融合，从工作流程、工作方法等方面提出具体可量化、可检查的要求，这样就可规范对各基层单位的质量监督、检查内容。按策划、实施、检查、改进的PDCA程序进行，适当合并检查项目、减少检查次数，提高检查时效，强化改进结果的监督检查。另外，可将体系运行效果作为一项质量考核项目，可加强各单位对体系运行评价的重视。

5.2 质量管理体系运行效果评价可与内审相结合

体系运行效果以产品实现过程质量控制为主线，按照确定50项评价子模块，对181项评价要素采用定量与定性相结合的形式，对“证据材料”进行查阅，考核体系运行效果，发现不足，以评促建。根据GB/T 19001—2016《质量管理体系  要求》体系审核是对体系绩效的一种监视和测量， 依据GB/T 19011—2013《管理体系审核指南》要求，对体系各业务过程产生的各种“审核证据”进行评价，以判断与体系审核准则的符合程度，发现改进的机会，及时采取纠正、预防措施，持续改进体系。其实，体系评价的“证据材料”与内审的“审核证据”都是科研生产过程中形成的文件、记录等。为此，将体系评价与内审相融合，让内审员和评价员对“证据材料”“审核证据”依据体系评价与内审各自的要求进行评价并得出结论，以评促建、持续改进，不断提升体系适宜性、充分性和有效性。

6 结束语

质量管理体系是质量管理工作的基础平台，一个持续有效运行、持续改进的质量管理体系，是质量管理精细化、质量监管法治化的必由之路。不断完善质量管理体系运行效果评价方法，通过能够体现其特点的、量化可评价的指标、要素来评价单位的质量管理体系运行效果，达到推动单位质量管理体系持续改进、促进产品质量提升的目的，也是适应当前质量管理工作新形势、新任务和新要求的需要。

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