中国制药 未来可期

白竟楠

从改革开放进入新时代之后，中国经济飞速发展，中国医药业也乘着这一历史时机茁壮成长。

今年11月15日，中国药企百济神州公司自主研发的抗癌药物泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为治疗淋巴癌的更新代药物，实现了中国原研新药出海“零的突破”。在接受媒体采访时，百济神州高级副总裁和全球研发运营生物统计及亚太临床开发负责人汪来用一组数据解释这种“突破性”：在中国开展的多中心2期临床试验中，复发难治性套细胞淋巴瘤患者在接受泽布替尼治疗后，总缓解率（即治疗有效的病人比例）达84%，其中59%的病人病情完全缓解（即肿瘤完全消失）。

癌症一直以来是人们谈及色变的绝症，作为一个复杂的疾病种类，科学家对于癌症治疗的攻克一直在与时间竞争。然而，新药研发的过程不仅需要大量资金，而且时间非常漫长，一个药物从源头研发到3期临床犹如一个艰难而巨大的“工程”。

“10年10亿美金”是人们形容新药研发耗费时间和金钱的说法，事实上可能还会消耗更多。而泽布替尼仅用了7年5个月左右，创造了新药研发的“中国速度”，这也是在不断试错与纠正的循环中取得的成果。

每个国家的科学都有崛起与突破的发展期，也会经历繁华过后的落寞期，最终进入平稳期。回顾那些国际药企巨头的发展历程，他们也经历了迅速发展与跌宕起伏的过程，除了药物研发本身，作为资本市场的一分子，商业的成功与失败也影响着这些制药企业的存亡。在本期刊物的文章中，我們也将通过管窥国际大型药企的成长历程思考中国药研企业的未来之路。

从泽布替尼开始，有专家称中国已经迎来新药研发的黄金十年。就世界范围来说，制药的黄金时期或许刚刚过去，中国制药的崛起将在现有突破之上寻求升级，难度更大。不过，随着我国对于科学发展的重视与支持度越来越高，相关政策逐渐完善，以及我国生物医药科研水平的提升，中国终将完成从仿制药大国到原创药大国的华丽转身。