男性注射避孕,打一针管13年?

2019-09-10 07:22
科学大观园 2019年24期
关键词:药品监督管理局非手术治疗避孕药

据《印度时报》报道,印度医学研究理事会研究人员称,该机构已成功完成世界上首款注射式男性避孕药的临床试验,并已送交印度药物监督管理局审批。

这种避孕药被设计用于替代输精管切除术,有效期为13年,之后失效。据称,输精管切除术是世界上唯一可用的男性绝育方法。领导该研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示,“该产品已准备就绪,只需要等待药品监管部门的批准。试验已经结束,包括扩展的三期临床试验。我们共招募了303名志愿者,成功率为97.3%,无副作用报告。”印度全国家庭健康调查(2015—2016)数据显示,53.5%的印度夫妇使用避孕或节育方法,其中绝育等永久性方法最受欢迎。大约36%的女性选择绝育,而0.3%的男性选择输精管切除术。印度药品监督管理局局长索曼尼说:“我想说,在产品可以生产之前,所有的批准仍然需要6到7个月的时间。”在印度,新型医疗产品的生产、销售和分销需要药品监督管理局的批准。

医生称,与输精管结扎术相比,男性注射避孕药将更受欢迎。“非手术治疗总是比手术治疗更受欢迎,因为非手术治疗更安全,侵入性更小。更多的男性可能会选择它。”萨夫达荣医院泌尿外科和肾脏移植科主任安纳普·库马尔说。

专家表示,在印度,如果政府能够积极宣传,男性避孕措施可以很好地发挥作用。

“政府需要具備两个条件:一是通过试验对象来提高大众对该产品的认识,二是为选择男性避孕药的人提供更高的激励。”印度政府前家庭福利部长南达说。

◎ 来源|中新网

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