蛇黄膏治疗寻常型银屑病疗效观察

葛孝培

（成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072）

银屑病是一种多基因遗传背景下机体免疫失常的慢性炎症性疾病，其病因和发病机制尚未完全明确，多认为是遗传和环境因素共同作用的结果［1］，好发年龄为15～30岁［2］。银屑病为皮肤科的常见病、多发病，病程长，容易反复，皮损持续存在，难以根治，有皮肤科“不死的癌症”之称，其典型皮肤表现为红色斑丘疹上覆有层层银白色鳞屑，常常伴有瘙痒、灼热、关节疼痛等症状，极大地影响了患者的身体健康以及精神状态。蛇黄膏是四川省中医院皮肤科治疗寻常型银屑病的经验用药，笔者采用蛇黄膏外用治疗银屑病60例，疗效满意。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本研究对象均来自2016年5月至2018年5月在成都中医药大学附属医院皮肤科门诊就诊的银屑病患者。采用随机数字表法将120例患者随机分为治疗组和对照组各60例。其中治疗组剔除和脱落病例3例，完成治疗病例57例；对照组剔除和脱落4例，完成治疗病例56例。两组的性别构成、年龄、病程、病情分期等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较 （±s）

表1 两组一般资料比较 （±s）

组 别n 年龄（岁）女病程（年） 分期（例）进行期治疗组对照组57 56性别（例）男33 26 24 30 37.32±14.88 34.83±11.36 9.11±3.37 7.96±2.52 3 1静止期37 32退行期17 23

1.2 诊断标准 参照《寻常型银屑病（白疕）中医药循证临床实践指南（2013版）》［3］和《中国新药临床研究指导原则（试行）》［4］制定：①皮损以红色丘疹、斑丘疹及大小不等的炎性斑块为主，上覆多层银白色鳞屑，刮除鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可有点状出血（Auspitz征），仍有新皮损出现。②皮损形态：点滴状、斑块状、地图状、钱币状、混合状等多种，边界明显。③自觉症状：可伴不同程度瘙痒。

1.3 纳入标准 ①符合上述寻常型银屑病诊断标准者；②年龄18～65岁；③近1个月内，未接受过系统治疗，且近2周内未局部使用过糖皮质激素、维甲酸类药物等；④签署知情同意书者。

1.4 排除标准 ①治疗期间中止或更换治疗药物及方法者；②过敏体质，或对本药发生过敏或刺激症状者；③妊娠期、哺乳期妇女；④合并有严重心、脑、肝、肾等内脏严重器质性病变、造血系统严重原发性疾患及恶性肿瘤者；⑤关节病型、脓疱型及红皮病型银屑病者；⑥治疗4周内曾接受系统银屑病治疗（口服甲氨嘌呤、免疫抑制剂、维A酸和光疗等）者；⑦治疗2周内曾接受局部银屑病治疗（煤焦油、皮质类固醇激素、卡泊三醇等）。

1.5 病例剔除和脱落标准 ①因各种因素不能按时、按要求用药者；②自动退出者。

2 治疗方法

治疗组予蛇黄膏（四川省中医院皮肤科院内制剂，每盒30 g，批准文号：川药制字20070614）外涂，对照组予冰黄肤乐软膏（西藏芝芝药业有限公司生产，每支15 g，批准文号：国药准字Z10980140）外涂，两组均每日早晚各1次，4周为1个疗程，均治疗2个疗程。治疗过程中嘱患者忌食牛羊肉、海鲜等辛辣发物，忌搔抓，避免过度劳累等。

3 疗效观察

3.1 观察指标 患者于治疗前及治疗8周后由同一名皮肤科医师记录以下项目：皮损部位与范围，红斑、鳞屑及皮损浸润的程度，用药后的各种副作用，计算治疗前后两组 PASI（psoriasis area and severity index，银屑病皮损面积和严重程度指数）评分，判定疗效。

3.2 PASI评分标准 患者病情评分参照Global PASI标准［5］，包括皮损面积评分和皮损严重程度评分。①计算体表面积。将人体分为头（h）、上肢（u）、躯干（t）、下肢（i）4部分，分别占总体表面积的10%、20%、30%和40%，并以此为系数。②皮损面积评分。A为各部分皮损面积的百分数，用Ah、Au、At、Ai分别代表各部分皮损的程度。皮损面积评分标准见表2。③皮损严重程度评分。根据其鳞屑（D）、浸润（I）、红斑（E）在上述各部的严重程度分别记分，分5级：0级为无皮损，1级为轻度，2级为中度，3级为重度，4级为极重度。具体评定标准见表3。PASl分数的计算公式如下：PASI=0.1×（红斑+浸润+鳞屑）评分×头部面积评分+0.2×（红斑+浸润+鳞屑）×上肢面积+0.3×（红斑+浸润+鳞屑）×躯干面积+0.4×（红斑+浸润+鳞屑）×下肢面积。PASI评分越高表示病情越严重。

表2 皮损面积评分标准

表3 皮损严重程度评分标准

3.3 疗效标准［5］根据PASI积分下降情况，进行临床疗效的评定，并将其分为临床痊愈、显效、有效、无效4个等级。计算公式（采用尼莫地平法）：积分下降率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床痊愈：积分下降率≥95%；显效：60%≤积分下降率＜95%；有效：30%≤积分下降率＜60%；无效：积分下降率＜30%。总有效率=临床痊愈率+显效率+有效率。

3.4 统计学分析 采用SPSS20.0统计软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x ±s）表示，组间差异采用t检验；计数资料以例和百分比表示，组间比较采用卡方检验；等级资料用Ridit分析。P＜0.05为差异有显著性意义。

4 结果

4.1 两组疗效比较 见表4。

表4 两组疗效比较 （例，%）

两组临床疗效比较，差异有显著性意义（P＜0.01），表明蛇黄膏治疗寻常型银屑病临床疗效优于冰黄肤乐软膏。

4.2 不良反应 两组治疗期间均未发现任何不良反应。

5 讨论

现代医学认为免疫细胞活化与角质形成细胞分化异常是银屑病发病的关键，遗传、感染、代谢障碍、内分泌异常及其他相关因素，包括外伤、精神、维生素D缺乏和吸烟等均可诱发银屑病易感者发病和加重银屑病［6］。目前普遍认为皮损面积＜20%时，应以局部外用药物治疗为主，皮损泛发时，在接受系统治疗的同时也应配合恰当的外用药物［7］。目前治疗寻常型银屑病的外用药物主要有润肤剂、角质溶解剂、煤焦油、皮质类固醇激素、蒽林、卡泊三醇等。其中，皮质类固醇激素最为常用，然而长期局部应用强效皮质类固醇激素可导致皮肤萎缩及毛细血管扩张。维甲酸停药后复发率高，且用药过程中经常出现光敏感、红斑、瘙痒、灼热和刺激等不良反应。卡泊三醇为治疗本病的一线外用药，但也有皮肤刺激性，不能用于头面部以及皮肤褶皱部，且价格较昂贵，很多患者无法长期坚持用药。他克莫司外用具有局部免疫调节作用，虽副作用小，但有皮肤烧灼感，且价格更加昂贵。此外煤焦油、水杨酸、蒽林也均因副作用较大而限制了其在临床上的应用。

银屑病属于中医“白疕”范畴，其病机主要为血热毒盛，发病多由内外因相互作用导致，外因主要为“风”“热”“湿”“虫”“毒”，内因以“血燥”“血虚”为主，治宜清热解毒凉血［8］。蛇黄膏是由我国知名中医外科学家文琢之教授的秘方——蛇黄散化裁而来，由蛇床子、黄柏、苦参、大黄四味中药配伍而成，具有清热解毒、凉血除湿的功效，是我科治疗寻常型银屑病的经验用药，在临床上应用数十年，可以改善银屑病患者的局部症状，加快银屑病患者皮损的恢复，临床疗效显著，且无明显副作用。方中蛇床子为君药，其性温，味辛苦，为外治要药，有祛风燥湿、杀虫止痒的功效。《本草纲目》记载：“蛇床子辛苦性温，功能入肾补命，祛风燥湿。”《神农本草经》记载其“味苦，平，主男子阴痿湿痒，治恶疮”。现代药理实验证实其有效成分具有抗病原微生物、抗炎、抗变态反应、增强免疫的功能［9］。黄柏性寒味苦，具有清热燥湿、解毒疗疮的功效。《本草分经》记载其“苦、寒、微辛，除湿清热，退火而固肾，治诸疮”。药理实验表明，黄柏能抗菌、抗炎、解热，抑制体内白介素-1、肿瘤坏死因子-α、白介素-2等细胞炎症因子的产生，具有较强的免疫抑制作用［10］。苦参性寒，味苦，可清热燥湿，祛风杀虫，利尿。《药性论》云：“治热毒风，皮肌烦躁生疮。”《本草图经》云：“古今之方用治风热疮疹最多。”现代药理学亦证实苦参有抗炎、抗菌、抑菌、抗过敏的作用［11］。大黄味苦，性寒，有清热泻火、凉血解毒的功效，外用可以治疗多种皮肤病，《日华子本草》记载其“敷一切疮疖痈毒”。现代药理研究表明，大黄具有抗病原微生物、抗炎、抗氧化、免疫调节作用［12］。诸药合用，共奏清热解毒、凉血除湿、杀虫止痒作用，直接切中银屑病的病因病机，故疗效显著。

蛇黄膏为纯中药制剂，制作成本低，无刺激性，安全有效，适合大面积使用，值得临床推广应用。