胺碘酮联合稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常的临床疗效和安全性研究

杨洵杰

（漳州市医院，福建漳州363000）

冠心病是临床常见的一种心血管疾病，包括心绞痛、无症状性心肌缺血、心肌梗死和心力衰竭等，临床症状以胸闷、胸痛和呼吸困难等多见[1]。随着近几年来国内老年化人口的迅猛增加，冠心病患病人数也日益增加。据临床调查研究发现，冠心病病情进一步发展将诱发心律失常，导致病情恶化，预后疗效欠佳，病死率增加[2]。目前临床多采取胺碘酮治疗冠心病合并心律失常，取得较好效果[3]。本研究探讨胺碘酮联合稳心颗粒治疗冠心病合并心律失常的临床疗效和安全性，旨在进一步提高临床疗效提供参考经验，现总结如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2018年4月至2019年3月我院收治的116例冠心病合并心律失常者进行分析，按随机数字表法分为研究组（58例）和对照组（58例）。所有患者诊断均与WHO提出的冠心病诊断标准相符合，且结合临床症状与心电图、心脏超声检查确诊，未见其他心脏病变、肝肾功能不全，未见酸碱失调、电解质紊乱和药物中毒所致的心律失常，对本研究使用药物无禁忌。对照组中男31例，女27例，年龄为（53-78）岁，平均年龄为（68.34±4.42）岁，病程为（2-9）年，心律失常类型包括室性早搏20例、房性早搏16例、间歇性早搏17例、心房颤动5例；研究组中男34例，女24例，年龄为（51-79）岁，平均年龄为（67.88±4.00） 岁，心律失常类型包括室性早搏 17例、房性早搏18例、间歇性早搏15例、心房颤动8例。不同组性别、年龄和心律失常类型等比较差异不显著（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组予以抗血小板，降脂、降压和降糖等常规治疗。研究组在此基础上加用稳心颗粒与胺碘酮治疗：盐酸胺碘酮片（赛诺菲杭州制药有限公司，批准文号：国药准字 H19993254，规格 0.2g×10 片）口服，每次0.2g，第一周每天3次，第二周每天2次，第三周每天1次；稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z10950026，规格5g×9袋）口服，每次1袋，每天3次，温水冲服。所有患者均持续治疗1个月。

1.3 观察指标

根据患者临床症状改善情况对其临床疗效进行评价[6]：（1）显效指治疗后胸闷、心悸症状显著改善，且心电图检测示正常；（2）好转指经治疗后胸闷和心悸症状较前好转，心电图检查示改善；（3）无效指经治疗后病情未见改善或较前加重；有效率为显效率和好转率之和。记录患者治疗前后心律失常（短暂室性心动过速数和室性早搏数）和心绞痛改善情况。分别于治疗前和治疗后抽取清晨空腹状态下肘静脉血，采用SA-9000型全自动血液流变仪（赛科希德）对高切粘度、低切粘度、血浆比粘度、血细胞比容和纤维蛋白原等血液流变学指标进行测定。观察患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS19.0分析，心绞痛、室性早搏、短阵室性心动过数发生次数、高切粘度、低切粘度、血浆比粘度、血细胞比容和纤维蛋白原等计量数据以±s表示，计量数据比较采用t检验，治疗有效率和不良反应发生率等计数数据以百分比表示，治疗有效率采用u检验，不良反应发生率比较采用χ2处理，P＜0.05即差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 患者临床疗效评价

研究组患者治疗有效率（93.10%）较对照组（79.31%）明显升高（P＜0.05），详见表 1。

表1 两组治疗有效率比较

2.2 患者治疗前后心绞痛和心律失常改善情况比较

两组治疗前心绞痛、室性早搏和短阵室性心动过速发生次数比较差异不显著（P＜0.05），治疗后研究组患者心绞痛、室性早搏和短阵室性心动过速发生次数降低程度明显高于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 两组治疗前后心绞痛和心律失常改善情况比较（±s）

表2 两组治疗前后心绞痛和心律失常改善情况比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

组别心绞痛（次） 短阵室性心动过速（次/2 4 h） 室性早搏（次/2 4 h）对照组（n=5 8）研究组（n=5 8）t值P值治疗前7.0 3±2.2 0 7.2 2±2.0 0-0.4 8 7 0.3 1 4治疗后3.5 3±1.4 2*3.0 8±1.2 0*1.8 4 3 0.0 3 4治疗前7.1 4±1.3 1 7.3 2±1.5 6 0.6 7 3 0.2 5 1治疗后3.3 3±1.1 0*3.0 0±1.0 2*1.6 7 5 0.0 4 8治疗前6 7 4 2.5 5±1 2 4.4 3 6 7 3 2.4 1±1 2 7.0 5 0.4 3 4 0.3 3 2治疗后3 6 1 5.5 5±1 3 3.2 2*2 7 8 0.3 5±1 4 4.9 0*3 2.3 1 5 0.0 0 0

2.3 患者治疗前后血液流变学指标比较

治疗前研究组和对照组患者高切粘度、低切粘度、血浆比粘度、血细胞比容和纤维蛋白原等血液流变学指标比较差异不显著（P＞0.05），研究组患者治疗后血液流变学指标改善均明显优于对照组和治疗前（P＜0.05），详见表 3。

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较（±s）

表3 两组治疗前后血液流变学指标比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

组别高切粘度（m P a·s） 低切粘度（m P a·s） 血浆比粘度（m P a·s） 血细胞比容（%） 纤维蛋白原（g/L）对照组（n=5 8）研究组（n=5 8）t值P值治疗前5.8 0±1.3 0 5.7 0±1.5 5 0.3 7 6 0.3 5 4治疗后4.6 6±1.2 2*3.9 9±1.0 3*3.1 9 6 0.0 0 1治疗前1 2.5 4±3.3 3 1 2.2 2±3.9 2 0.4 7 4 0.3 1 8治疗后9.6 6±2.1 2*7.9 7±2.4 0*4.0 1 9 0.0 0 0治疗前2.1 4±0.9 9 2.0 1±1.0 8 0.6 7 6 0.2 5 0治疗后1.6 8±0.5 2*1.1 4±0.4 9*5.7 5 6 0.0 0 0治疗前5 3.2 3±6.3 3 5 4.2 2±6.0 5-0.8 6 1 0.1 9 6治疗后4 2.6 1±3.7 7*3 3.5 8±4.5 3*1 1.6 6 9 0.0 0 0治疗前3 8 4.5 5±3 0.4 0 3 8 5.2 0±3 1.0 5 0.1 1 4 0.4 5 5治疗后3 2 3.5 2±2 5.3 2*3 0 5.5 8±2 4.3 3*3.8 9 1 0.0 0 0

2.4 患者治疗期间安全性比较

对照组治疗期间1例轻微头晕，1例窦性心动过缓，研究组治疗期间2例轻度头晕，1例低血压，1例窦性心动过缓，两组治疗期间不良反应发生率（3.45%vs6.90%） 比较差异不显著（χ2=0.703，P=0.402），未见严重不良反应发生。

3 讨 论

冠心病和心律失常是临床常见且多发的心血管疾病，两者合并时会引发心力衰竭，对患者身心健康和生命安全带来威胁。胺碘酮是治疗心律失常的常用药物，能扩张冠状动脉，改善心脏前后负荷，但单独使用胺碘酮具有一定不足[4]。稳心颗粒是一种中药复合制剂，其成分主要为黄精、党参、琥珀、三七和甘松等；本药中黄精归肾、脾和肺经，可补气养阴；党参归肺脾二经，能养血生津和健脾益肺；琥珀归心、肝及膀胱经，能活血散瘀及镇静安神；三七归胃、肝经，能消肿定痛和活血化瘀；甘松归脾胃经，可开郁醒脾和理气止痛。诸药联用可共奏活血化瘀和养阴益气等功效[5，6]。现代药理研究报道，稳心颗粒可提高心肌收缩力、改善窦房结功能、促进微循环以及抗心律失常等作用[7]。另外有文献报道，稳心颗粒能对抗胺碘酮所致的药源性副反应，并增强胺碘酮的正性肌力作用。

本研究结果显示，研究组患者治疗有效率（93.10%）较对照组（79.31%）明显升高（P＜0.05），治疗后研究组患者心绞痛、室性早搏和短阵室性心动过数发生次数降低程度明显高于对照组（P＜0.05），上述结果表明稳心颗粒联合胺碘酮能有效提高冠心病合并心律失常患者治疗效果及改善心律失常症状，与张月仁[8]和杲金良[9]等研究报道相一致。本研究还发现，研究组患者治疗后高切粘度、低切粘度、血浆比粘度、血细胞比容和纤维蛋白原等血液流变学指标改善情况均明显优于对照组（P＜0.05），该结果提示稳心颗粒与胺碘酮合用能有效减缓冠心病合并心律失常患者血液流变血指标；同时对两组安全性进行分析，两组治疗期间不良反应发生率比较差异不显著（P＞0.05），且未见严重不良反应发生，这说明两者合用安全性较高。其与江小杰等[10]研究报道相一致。

综上所述，胺碘酮联合稳心颗粒对冠心病合并心律失常的临床疗效较好且安全性较高，能有效改善患者心律失常和血液流变学指标。