药物涂层球囊(DCB)在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效

余永树 李广洲

（徐州市贾汪区矿物集团第二医院，江苏徐州221011）

支架内再狭窄病变（ISR）是患者经皮冠状动脉介入治疗后，常见的并发症，虽然实施第二代药物涂层支架治疗，可获得较好的效果，但是仍然存在5%左右的患者在治疗后，会出现ISR的情况[1-2]。目前，临床主要是采用药物洗脱支架（DES）、冠状动脉斑块旋磨术、球囊扩张术、血管内放射术等为冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者，不同治疗方法，其疗效和安全性，可能存在一定的差异性[3-4]。本研究主要对冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变（ISR）患者接受药物涂层球囊（DCB）治疗的效果作观察，如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

以冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者30例（时间所选为2018年1月至2019年2月），作为此次研究对象，将其简单化分组。

纳入标准：（1）确诊为冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变；（2）狭窄程度在50%及以上的再狭窄；（3）自愿参与本研究。

排除标准：（1）心源性休克，NHYA Ⅳ级者；（2）肾功能严重不全者，即肾小球滤过率在30mL/min及以下；（3）恶性肿瘤晚期者；（4）存在出血倾向者；（5）支架内血栓形成者；（6）拒绝配合本研究者。

实验组（n=15）中，其年龄均值为（59.63±10.20）岁，支架直径均值为（2.93±0.44）mm，男 9 例，女 6例。

对照组（n=15）中，其年龄均值为（60.02±10.17）岁，支架直径均值为（2.97±0.15）mm，男 8 例，女 7例。

对比两组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者的资料，差异无统计意义（P＞0.05）。

1.2 方法

所有患者在术前均接受75mg/d氯吡格雷、100mg/d阿司匹林治疗，时间在3d及以上，部分患者可在术前12h实施300mg阿司匹林、300mg氯吡格雷干预，并常规为患者实施他汀类、β受体阻滞剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂等药物治疗。手术造影时，给予患者2 000U肝素于患者的动脉鞘内，在治疗后，再次给予患者100U/kg肝素，以此对肝素化保证。

对照组行DES治疗，常规造影，若其ISR较为严重，则通过非顺应性球囊进行预扩张，植入支架于ISR部位。若狭窄不严重，则直接植入支架于狭窄部位。支架释放后，若其支架内不能完全对血管壁贴靠，则实施顺应性球囊进行扩张，直至造影检查显示达到理想的效果。

实验组行DCB治疗，采用普通球囊对所有病变部位实施充分的预扩张，其预扩张球囊直径与患者靶病变直径之间的比值为0.8:1-1:1.若造影结果显示良好，则单纯实施DCB（药物球囊，国产，银艺公司，轻舟药物球囊）治疗，其扩张面积的相关纵向长度应大于预扩张球囊，DCB直径应在预扩张球囊以上，以此保证DCB可对预扩张区域双侧2-3mm覆盖，防止出现DCB地理性丢失的情况。若患者残余狭窄在30%及以上、存在严重夹层、血流下降等情况，则补救性实施DES干预。DCB扩张时间最少30s，压力控制为8atm左右，防止出现夹层的情况。药物球囊包装打开后，应尽快实施相关的操作，缩短治疗的时间，防止药物在达到病变部位前出现损失的情况。

术后，实验组患者双联抗血小板治疗时间应在3个月以上，对照组患者双联抗血小板治疗时间在9-12个月左右。

1.3 观察指标

对两组术后6个月-12个月再狭窄、MACE（包括靶血管血运重建、靶病变血运重建、非致死性心肌梗死、全因死亡）发生率作观察分析，并对比两组MLD、LLL（支架内晚期管腔丢失）情况的差异。

1.4 数据分析

SPSS21.0软件，作统计学处理，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组再狭窄、MACE发生情况分析

实验组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者的再狭窄、MACE 发生率均低于对照组，P＜0.05。如表1。

表1 两组再狭窄、MACE发生情况分析[n(%)]

2.2 两组MLD、LLL分析

实验组MLD值高于对照组，其LL值低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。如表 2。

表 2 两组MLD、LLL分析（±s）

表 2 两组MLD、LLL分析（±s）

组别实验组对照组t值P值例数（n）1 5 1 5 M L D（m m）2.1 7±0.3 5 1.9 2±0.2 9 2.1 3 0 0.0 4 2 L L（m m）0.2 0±0.1 7 0.4 4±0.2 7 2.9 1 3 0.0 0 7

3 讨论

冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变主要是新生内膜出现过度增生所致，其过程较为缓慢[5]。DCB是特殊药物的一种输送载体，无异物、高分子聚合物植入的特点，其表面对脂溶性药物携带，从而对内膜增生抑制，其在冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者治疗中应用，可获得较好的效果，且在分叉病变、小血管病变中应用，也可取得一定的价值[6]。

本研究显示，接受DCB治疗的实验组冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者，其再狭窄、MACE发生率均低于DES治疗的对照组；实验组MLD值高于对照组，其LL值低于对照组。DCB与DES均是通过药物和细胞微血管蛋白的相关β亚单位之间的结合，来对雷帕霉素靶蛋白抑制，使得细胞微管出现功能障碍等，从而对细胞周期中所出现的抗血管内膜增生相关效应抑制[7]。药物可对平滑肌细胞表型改变以及迁移抑制，以此抑制内膜增生的相关炎症反应，对ISR控制[8]。但是DCB不存在金属支架网格，且表面不存在聚合物，因此，药物较为均匀，不会导致患者出现过敏以及炎症反应，对血管内膜的增生阻断[9]。球囊表面快速对药物释放，可避免药物持续接触所致的内皮化延迟，从而对晚期血栓的形成进行控制[10]。

综上所述，药物涂层球囊应用于冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者的治疗中，可获得较好的效果，能够对再狭窄、MACE等的发生进行控制，且安全性较高，对改善冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变患者的预后，有着积极的意义。