注射用血栓通(冻干)治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

2019-08-27 11:39
中西医结合心脑血管病杂志 2019年14期
关键词:冻干注射用缺血性

急性缺血性脑卒中是最常见的卒中类型,约占全部脑卒中的60%~80%[1]。有研究显示,我国急性缺血性脑卒中病人发病后1个月病死率为3.3%~5.2%[2]。采取有效的治疗措施提升急性缺血性脑卒中病人的生活质量尤为关键。本研究旨在分析注射用血栓通(冻干)对急性缺血性脑卒中的有效性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2015年5月—2016年5月6家医院(河南省人民医院、南宁市第一人民医院、天津市第一中心医院、天津中医药大学第二附属医院、郑州黄河中心医院、郑州市第一人民医院)收治的200例急性缺血性脑卒中病人为研究对象,采用随机对照的研究方法,分为试验组和对照组,每组100例。试验组:男60例,女40例;年龄(60.21±8.54)岁;病程(2.02±2.96)d;对照组:男69例,女31例;年龄(60.18±8.59)岁;病程(1.80±2.33)d。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准:参照中华人民共和国卫生部2012年《缺血性脑卒中诊断和诊疗质量控制》[3]、中华医学会神经病学分会发布的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[2]。中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)[4]、中华中医药学会《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》(ZYYXH/T4~49-2008)[5]和《中医内科学》[6]。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准:符合急性缺血性脑卒中的西医诊断标准[若为再发者,本次疾病发作期须已完全恢复正常,即改良Rankin量表(mRS)评分为0~1分];中医辨证为血瘀证者;病情属中度者[美国国立卫生研究院神经功能缺损评分(NIHSS)>7分且<22分];年龄40~70岁,性别不限。排除标准:①短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死,脑出血及蛛网膜下腔出血,特殊部位(如小脑、脑干)的脑梗死,大面积脑梗死出现明显脑水肿及颅内压增高的病人;②检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并心房颤动者;③缺少明确的影像学如CT、磁共振(MRI)等诊断证据者或影像学诊断证据不充分,无法确定诊断者;④合并肝、肾、造血系统、生殖系统等严重原发性疾病者,或影响其生存的严重疾病(如肿瘤等)及精神病者;⑤过敏体质或对多种药物食物过敏者,已知对人参、三七过敏者;妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 对照组给予急性脑梗死的常规治疗,包括阿司匹林抑制血小板聚集、甘露醇脱水降颅内压、控制高血压等。试验组在常规治疗基础上给予注射用血栓通(冻干)[广西梧州制药(集团)股份有限公司生产,国药准字Z20025652],每次500 mg,每日1次。两组治疗时间均为10~14 d。

1.5 观察指标 ①神经功能缺损疗效:NIHSS评分反应神经功能缺损程度。治疗后NIHSS减分≥8分为有效;治疗后NIHSS减分<8分为无效。②日常生活活动能力疗效:巴氏指数(Bathel-Index,BI)反应日常生活活动能力。BI评分95~100分为临床完全恢复或基本完全恢复,临床结局良好;BI评分<95分为临床结局不良,其中75~<95分为相对独立,<75分为明显残疾或预后不良。③活动水平疗效:改良Rankin量表(mRS)评分反映活动水平程度。mRS评分0~1分为临床完全恢复或基本完全恢复,临床结局良好;mRS评分>1分为临床结局不良,其中≤2分为相对独立,>2分以上为明显残疾或预后不良。④生存质量(SS-QOL)评分:评价生命质量。

2 结 果

2.1 两组病人神经功能缺损比较(见表1)

表1两组病人神经功能缺损比较

注:两组有效率比较,P<0.05

2.2 两组病人日常生活活动能力比较(见表2)

表2两组病人日常生活活动能力比较

例(%)

注:两组临床结局比较,P<0.05

2.3 两组病人活动水平比较(见表3)

表3 两组病人活动水平比较 例(%)

注:两组临床结局比较,P>0.05

2.4 两组 SS-QOL评分比较(见表4)

表4 两组 SS-QOL评分比较 分

与本组治疗前比较,1)P<0.05

3 讨 论

急性缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型,具有致残率、病死率高的特点[7]。我国流行病学调查显示急性缺血性脑卒中病人发病后3个月内病死率为9.0%~9.6%[8-9]。《中国心血管病报告2016》概要数据显示,脑卒中已成为我国居民第一位死因[10]。急性脑梗死病灶是由缺血中心区及其周围的缺血半暗带组成,缺血半暗带区缺血程度较轻,且有大量可存活的神经元及神经细胞,具有可逆性[11]。急性缺血性脑卒中发生后神经组织细胞出现能量代谢衰竭,细胞膜内外离子平衡紊乱,进而使兴奋性氨基酸释放,细胞内钙离子超载并激活细胞蛋白酶、磷脂酶和过氧化系统,进一步损伤神经组织,在理论上,神经保护药可通过阻断这些损伤反应,从而发挥保护作用[12]。

急性缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型,探寻有效治疗方案对于提高治疗效果、改善病人生存质量具有重要意义。中医中风病可分为缺血性中风和出血性中风,缺血性中风相当于西医的缺血性脑卒中。中风病急性期多以风、火、痰、瘀证候要素为主,恢复期和后遗症期多逐渐转为痰、瘀、气虚、阴虚证候要素为主,血瘀证候要素贯穿该病全程[13]。活血化瘀法是临床治疗缺血性脑卒中最为常用的治疗方法。注射用血栓通(冻干)是从三七传统用药部位主根中提取的三七总皂苷制成的冻干粉针制剂,主要有活血化瘀、通脉活络,扩张脑血管的作用,使脑血管的阻力降低,脑内血流量增加,并具有钙通道阻滞的作用,阻滞神经细胞内钙在脑损伤后的超载,从而保护脑组织[14]。注射用血栓通(冻干)可以抑制电压依赖性钙离子通道的开放所导致的细胞外钙的内流,但可能不影响受体操纵型钙

离子通道的开放。脑缺血再灌注后,血脑屏障开放,注射用血栓通(冻干)可以透过血脑屏障发挥作用[15]。

NIHSS评分从运动、感觉、协调能力对病人神经功能状态进行评分,神经功能评分越高病人功能损伤越严重。BI指数普遍用于检查功能预后,不仅用于卒中而且用于多种神经系统疾病,可用于预测治疗效果、住院时间和预后,在康复医学中被广泛使用[16]。本研究结果显示,试验组神经功能缺损及日常生活活动能力较对照组明显改善。提示注射用血栓通(冻干)有助于改善急性缺血性脑卒中病人神经功能及活动能力,促进病情的恢复。

猜你喜欢
冻干注射用缺血性
基于“乙癸同源”理论辨治股骨头缺血性坏死
乐坦®注射用红花黄色素
替罗非班联合尿激酶在缺血性脑卒中治疗的应用效果
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应报告分析及使用注意事项探讨
家畜精子冻干保存技术研究进展
冻干益生菌微胶囊保护剂及抗性研究
·广告目次·
阿托伐他汀联合阿司匹林应用于缺血性脑卒中复发高危患者二级预防的效果观察
注射用五水头孢唑林钠与注射用美洛西林钠在化脓性扁桃体炎疗效对比
仙鹿活骨丸治疗股骨头缺血性坏死的实验研究