三种室温聚合型硅橡胶类义齿软衬材料老化实验研究

毛良君，方欣，宁斌

（衢州市中医医院，浙江 衢州324000）

硅橡胶软衬材料是不含增塑剂的弹性凝胶，化学性能稳定，临床使用时间持久[1]。此类材料弹性好、性能持久，是目前临床应用最多的软衬材料。室温聚合型硅橡胶比热聚合型硅橡胶更精确、简便、快捷。因此，本文选用临床常用的三种室温聚合的硅橡胶软衬材料，通过人工唾液浸泡，比较三种硅橡胶软衬材料的老化情况，以指导临床使用。

1 材料与方法

1.1 材料与设备 三种硅橡胶类义齿软衬材料分别为：Silagum-comfort硅橡胶软衬材料 （DMG Corporation，德国），Ufi Gel SC 硅橡胶软衬材料（VOCO Corporation，德国），Sofreliner MS自凝硅橡胶软衬材料（Tokuyama Dental Corporation，日本）。 实验仪器：电子万能材料试验机 （2343，Instron Corporation，America），LX-A 邵氏橡胶硬度仪（A 型，上海六菱仪器厂），恒温箱（HH-W21-600型，上海医用设备厂），游标卡尺（精确度0.02mm，上海衡量量具有限公司）。

1.2 实验方法 （1）试样制作。按照厂商推荐的使用方法将三种材料放入预先制备的金属模具中，按实验要求制作成不同规格的试件。依据GB/T 528-1998标准，制作用于测试拉伸强度的试样，试样为成哑铃状，厚2.0mm，每种材料制20个试件。依据GB/T 531-1999标准制作用于测试邵氏硬度的试样，试样为边长20cm的正方形，厚5.0mm，每种材料制备20个试件。（2）人工唾液制备[2]。配方 为 0.26%NaH2PO4·H2O，2.17%NaH2PO4·7H2O，0.9%NaCl，用 HCl和 NaOH滴定调整 pH值至6.75。（3）人工唾液浸泡。每种材料所制备的试件随机等分为4组，1组不作处理，为用于测量未浸泡时的材料机械性能，另外3组分别浸泡于人工唾液中，置入37°C恒温箱中。每个月更换人工唾液。于浸泡前及浸泡后3、6、12个月后取出试件测试拉伸强度和邵氏硬度。（4）拉伸强度。拉伸强度的测试在电子万能材料试验机上进行，夹持好试件后，调整测试系统零点，以清除试件自身重力给测力仪施加的负荷，试验机以10mm/min匀速加载，记录试件断裂时的载荷（N）。拉伸强度δ（MPa）的计算公式[3]:δ=P/（b·h）。 P 为试样断裂时的载荷（N），b、h分别为试样工作部分的宽度（mm）及厚度（mm）。（5）邵氏硬度[3]。使用硬度计测试邵氏硬度，将试件放置于光滑的玻璃平板中央，施加一定的压力把压足压在试样上，始终保持玻璃板与水平面平行，将硬度计的压针以垂直于试件的方向缓慢施加压力，直至出现弹簧的压力与反力相平衡。记录每个试件的数值。

2 结果

未浸泡时，Silagum-comfort软衬及 Sofreliner MS软衬均较Ufi Gel SC软衬有较高的拉伸强度，差异均有统计学意义（均P＜0.05），Silagum-comfort软衬的邵氏硬度较Ufi Gel SC软衬高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

与Ufi Gel SC软衬比较，Silagum-comfort软衬及Sofreliner MS软衬在浸泡人工唾液3、6、12个月时均有较强的拉伸强度，差异均有统计学意义（均P＜0.05）； 且 3、6 个月时，Silagum-comfort软衬较Sofreliner MS软衬有更强的拉伸强度，差异有统计学意义（均P＜0.05）。邵氏硬度方面，三种软衬浸泡了人工唾液3、6、12个月后，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。 详见表 1。

3 讨论

全口义齿能有效解决无牙颌患者的咀嚼问题，但此类患者往往因口腔条件差、义齿使用时间长而产生多种问题如疼痛、固位差、咀嚼率低等[4]，在下颌义齿中表现更为明显。义齿软衬材料可解决此类问题，且得到了广泛的临床应用[5]。室温聚合型硅橡胶较热聚合型硅橡胶具有更精确、简便、快捷等优点，短期内两种材料的临床效果无明显差异，但长期效果缺乏相关研究[6-7]。室温聚合型硅橡胶如果长期使用后仍具有良好的理化性能和生物相容性，对牙列缺失患者大有裨益。本项目主要对比3种临床常用的室温聚合型硅橡胶实验室老化情况，以评估材料的长期效果。

拉伸强度反应的是材料抵抗拉力的能力，拉伸强度越大，材料抵抗拉力的能力越强。本研究发现，未浸泡人工唾液前Silagum-comfort软衬组的拉伸强度明显高于Ufi Gel SC及Sofreliner MS软衬，且与随着浸泡的时间增加，拉伸强度改变不大。与赵信义等[8]研究衬特灵I型和Mollplast-B热凝硅橡胶软衬浸入人工唾液1年后，抗拉强度虽都有所下降，但下降不明显，结果相似。任诚等[9]在人工唾液浸泡对硅橡胶软衬拉伸强度的影响研究中有相似的结论。

表1 三组材料浸泡人工唾液后机械性能（±s）

表1 三组材料浸泡人工唾液后机械性能（±s）

与Ufi Gel SC组比较*P＜0.05；与Sofreliner MS组比较#P＜0.05

组别 3个月 6个月 3个月 6个月 12个月Silagum-comfort组 3.02±0.51*# 3.05±0.28*# 41.0±2.0 42.0±1.0 43.0±1.0 Ufi Gel SC 组 1.34±0.38 1.33±0.26 40.0±1.0 41.0±1.0 42.0±2.0 Sofreliner MS 组 2.38±0.20* 2.30±0.21* 42.0±1.0 44.0±1.0 42.0±2.0 n 5 5 5拉伸强度（MPa）未浸泡时12个月2.98±0.67*1.30±0.45 2.35±0.34*images/BZ_6_1420_2743_1438_2790.png邵氏硬度未浸泡时3.26±0.43*1.47±0.34 2.59±0.83*41.0±1.0*39.0±1.0 40.0±1.0

义齿软衬材料的邵氏硬度与其分散压力的能力有直接的关系，硬度过大或过小都不利于分散压力。一般橡胶材料老化后硬度均有所增加，但大多增加很小，只有在老化很严重的情况下，硬度增加较大。本实验结果显示各组试件浸泡在人工唾液中3、6、12个月后， 不同材料间硬度差异较小 （P＞0.05），认为这与硅橡胶软衬不含增塑剂、固化后无副产物、具有一定的稳定性有关。

综上所述，人工唾液浸泡对本实验条件下的3种软衬拉伸强度和硬度没有显著影响，其中Silagum-comfort硅橡胶软衬的拉伸强度明显优于另外两组。