血液透析机质量控制检测技术的参数规范

许茅生，徐涛容，聂慧涛

东莞市第三人民医院 (广东东莞 523326)

当前，医学工程不断发展，医疗设备越来越复杂，医疗设备管理需要从单一设备维护管理过渡到维修和预防维护、剂量校准、技术参数审定等多个方面的管理。血液透析机属于终末期肾病患者维持生命过程中不可缺少的仪器，该种设备的品牌、数量均相对较多，在治疗过程中，参数也相对较多。加之该种设备在医院经常处于高负荷运转状态，因此对于临床应用和维护提出了更高的要求，同时也面临较大的风险。临床上，因为血液透析机长期运转维护不当，质量控制频率不高，导致设备的运转不够稳定，给患者带来了一定影响。对此，相关管理人员需要提升其使用水平，保障设备安全可靠运行。

1 血液透析机质量控制检测技术的主要参数

1.1 透析液流量

在进行血液透析过程中，为了促使血液净化及电解质酸碱达到平衡状态，透析液流量对于透析效果起到十分重要的作用。在单位时间内，不论是流量过大还是过小，均有可能导致血液净化不达标。通常，血液透析机透析液流量可以分为0、300、500、800 ml/min，临床可以将透析液流量设定为500 ml/min，最大允许误差为标称流量的-5%～10%，透析液流量误差小于±10%，而将血流量比率设置为2∶1。

1.2 温度

对患者进行正常透析过程中，符合标注的反渗透水，通常需要加热到35～40 ℃，然后将其和浓缩液混合后，通过温度传感器对温度值进行检测，以此来控制加热系统，促使透析液的具体温度和设定温度基本符合。通常，透析液温度应当为37 ℃，或者结合患者具体情况做出相应调节。如果透析的温度过高或者过低，均有可能导致患者身体不适，甚至引发死亡。因此，当透析液的温度在34 ℃以下或者在41 ℃以上时，透析机均会发出报警信号。如果加热棒或者温控系统损坏，便会发出声光报警，报警动作误差较小，基本上在±0.5 ℃。借助血液透析机质量检测仪中存在的温度探头对血液透析机进行检测，找出测量点位温度控制范围内高、中、低3点，待读数达到稳定状态后，将透析液温度误差控制在±0.5 ℃。

1.3 电导率

透析液的浓度通常是对透析液电导率进行检测得到的，电导率单位为mS/cm。通常，临床将电导率设置为14 mS/cm，但是事实上所设定的是阳离子总浓度为140 mmol。血液透析机报警极值为±5%。临床上为了保障透析的顺利进行，帮助患者维持血液的稳定性，经常会对电导率做出细微的调节，对患者实施高钠透析。但是电导率值太高或者太低，将会给患者带来不良影响。因此，血液透析机电导率参数是否准确将直接影响这一参数的控制。而借助血液透析机质量检测仪的电导率探头对血液透析机进行具体检测，待血液透析机达到稳定状态后，再对电导率值进行读取，其误差为±2%，而绝对误差则为±0.3 mS/cm。

1.4 酸碱度(pH)

血液透析期间，pH在胃激素水解及消化过程中，在盐酸混合物和蛋白质作用方面均发挥重要作用。对透析液pH进行检测，能够在一定程度上预防放错透析浓缩药水，以防止患者出现危险或者死亡。将pH控制在7.2～7.5，若pH在7.5以上，则有可能会出现钙沉积情况，威胁患者生命安全，给设备带来损坏[1]。说明，血液透析机的pH准确性将直接影响临床安全。使用血液透析机质量检测仪中的pH检测电极对血液透析机透析液做出检测，待读数达到稳定状态后，再读取pH，所测量的误差为±0.1 pH。

1.5 肝素泵流速

因为血液透析患者的血液在体外进行循环，当血流输出及输入口位置与空气接触时，将会导致凝血。为了降低凝血率，应当使用肝素泵将肝素注入患者血液中。但是，肝素存在一定不良反应，如自发性出血，或者诱导血小板减少等。因此，对患者进行透析期间，需要对肝素的用量进行严格控制，肝素泵流量与设定肝素泵流量误差不能超过±0.2 ml/h，或是±5%以内[2]。

1.6 血液监护报警

第一，气泡监测报警。主要通过创造报警条件促使其报警，该内容主要是对血液透析机报警功能是否完好进行检测。一般空气监测探测器检测体积不足0.2 ml的气泡难度较大，甚至会导致栓塞；如果体积超过0.2 ml(流速≤200 ml/min)可以准确监测，最大流速时气泡体积超过0.5 ml可以有效检测。空气气泡监测报警系统借助气态注射装置，在相应管路中形成一定气泡，若发现血液透析机管路中存在气泡，则会立刻发出声光报警信号，驱动静脉管路夹夹住静脉管路，阻断血流，以免产生危险。

第二，漏血监测报警。主要借助光电传感器原理对透析液中是否存在血液成分进行监测，此时，在血液透析机最大透析血流速基础上，若每分钟的流血量在0.5 ml以上，则会促使漏血报警器出现报警信号[3]。动脉压及静脉压分别借助压力传感器对压强值进行监测和显示，动静脉压监测的主要目的在于对透析器中的血栓、凝固和压力变化进行监测，此时，若管路堵塞，或者将回流针拔掉等，导致管路中的压力值改变，将促使仪器发出声光报警。

2 结果

本研究使用瑞典奥利科HDX99型作为基准检测设备，对3种品牌20台血液透析机进行温度、电导率、静脉压、动脉压、透析液流量、pH的检测，经检测后发现存在超出最大误差范围的血液透析机，总比率在10%以上。见表1。

表1 参数最大误差

注：1 mmHg=0.133 kPa

3 讨论

近年来，血液透析患者逐渐增加，因此对血液透析机进行日常维护越来越受到重视。血液透析机参数控制不规范，不仅影响治疗效果，甚至会威胁患者生命安全[4]。我们需要做好血液透析机的日常维护工作，为其擦拭滴液，并且对零部件进行检测，对报警原因进行深入总结。对血液透析机进行检测，应当高度重视血液透析机的流向，部分血液透析机采用蓝进红出，部分则采用红进蓝出，检测人员需要明确以上内容，否则将导致检测数据不准确。透析液存在一定的腐蚀性，检测完成后的血液透析机质量检测仪探头需要使用反渗透水冲洗，以避免影响检测仪的检测准确性[5]。

血液透析机报警功能出现不合格现象主要表现在两个方面，一方面是设计问题，如报警是无声音的，或者音量过小；另一方面是设备自身故障导致，通常因为传感器缺乏灵敏度。两种故障均可以借助适当调整和维修解决[6]。

本研究经检测后发现存在超出最大误差范围的血液透析机，总比率在10%以上，导致这些误差出现的因素是多方面的，但不会给患者带来致命伤害，但管理人员需要高度重视。综上所述，血液透析机日常使用过程中，相应管理人员需要重视对其的定期维护和检修，保障血液透析机在最佳状态下使用，避免给患者治疗效果带来影响。