新辅助化疗联合宫颈癌根治术治疗宫颈癌的应用效果

刘秀玲

（河南省驻马店市中心医院 妇科，河南 驻马店 463000）

宫颈癌作为女性妇科临床中最常见的一种恶性肿瘤［1］，发病率较高，在女性高发肿瘤中占第二位，且每年我国宫颈癌新发患者占全球比例较高，达到十多万之多，并有进一步恶化趋势。该病的致病原因多样，发病机制复杂，如结婚生育过早、性生活过于频繁、各种妇科疾病感染及人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）感染等，均可引起宫颈癌的发生。宫颈癌的治疗较为复杂，包括手术治疗、化疗及放疗等，且常常采取多种治疗方式结合。如今，临床上宫颈癌患者手术前常加用一种新辅助化疗方案，现就新辅助化疗联合宫颈癌根治术对宫颈癌患者的临床疗效作相关探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院肿瘤外科2014年5月至2015年1月收治的宫颈癌患者96 例，随机分为观察组和对照组，两组患者均给予宫颈癌根治性手术治疗和术后放化疗，且观察组在对照组治疗的基础上再给予术前新辅助化疗。其中观察组47 例，年龄36～62 岁，平均（48.16±10.55）岁；病程0.5～6.0年，平均（2.16±0.55）年；腺癌17 例、鳞癌30 例；Ιb2 期 13 例、Пa 期 20 例、Пb 期 14 例。对照组49 例，年龄 33～64 岁，平均（46.34±12.63）岁；病程0.5～5.0年，平均（2.30±0.63）年；腺癌15 例、鳞癌 34 例；Ib2 期 11 例、IIa 期 22 例、IIb 期 16 例。两组患者在年龄、病程等一般资料的比较上，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①所有患者均经病理学检查并确诊为宫颈癌［2］；②所有宫颈癌患者临床分期均为Ib2～IIb期；③所有患者及其家属均知情同意签署知情同意书，且方案经本院伦理委员会批准。排除标准：伴有免疫、血液、心血管、神经及肝肾功能障碍等其他全身性组织和器官功能障碍者［3-4］。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组患者的治疗 对患者采用气管插管静脉复合全身麻醉，在腹腔镜下给予宫颈癌根治性手术，包括广泛性子宫全切术和盆腔淋巴清扫术。术后给予化疗，具体方案为：第1 天博来霉素（浙江海正药业股份有限公司；国药准字H20055883，2010-09-06；化学药品，1.5 万博来霉素单位，相当于15 个USP 博来霉素单位）20 mg/m2、顺铂（云南生物谷灯盏花药业有限公司；国药准字H20043889，2010-08-30；化学药品，2 ml∶10 mg）75 mg/m2动脉化疗，第2～6 天异环磷酰胺（商品名，匹服平；江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字H10950291，2010-09-19；化学药品，0.5 g）2.0 g/d 静脉滴注，以上为一个疗程，每个疗程间隔3 周，连续5 个疗程。

1.2.2 观察组患者的治疗 观察组患者在对照组同等治疗的基础上，在手术前给予新辅助化疗，具体方案为：手术前2 周，给予紫杉醇（海口市制药厂有限公司；国药准字H20043045，2004-01-12；化学药品，16.7 ml∶100 mg） 150 mg/m2配以生理盐水500 ml 静脉滴注，1 h 后再给予顺铂（云南生物谷灯盏花药业有限公司；国药准字H20043889，2010-08-30；化学药品，2 m∶l110 mg）75 mg/m2动脉化疗；化疗后根据患者检查情况以及肿瘤变化情况，选择合适的患者给予宫颈癌根治术治疗。

1.3 观察指标

1.3.1 两组患者手术情况比较 如手术时间、术中出血量、术后引流时间、术后排气时间及下床活动时间等。

1.3.2 两组患者治疗后不良反应发生情况比较

1.3.3 两组患者治疗半年后疗效比较 ①完全缓解，肿瘤病灶完全消退，且持续3 个月以上；②部分缓解，肿瘤病灶体积缩小为当初体积的50%以下；③无缓解，肿瘤病灶体积未缩小到当初体积的50% 以下，或肿瘤病灶体积未出现缩小［5］。总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/该组病例总数×100%。

1.3.4 随访 2015年7月至2017年6月对两组患者及其家属进行电话随访，观察其是否尚在，比较其2年累计生存情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用百分比（%）表示，采用χ2检验。治疗后累计生存率应用Kaplan-Meier 曲线计算，复发率的比较采用Log-rank 检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者宫颈癌根治手术情况比较

经统计学分析，腹腔镜宫颈癌根治手术过程中，观察组患者术中出血量（t=5.042，P＜0.001）、术后排气时间（t=7.313，P＜0.001）及下床活动时间（t=9.557，P＜0.001）明显低于对照组，且差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗后不良反应发生情况比较

两组患者治疗1 周后，观察组患者中恶心呕吐8 例、过敏4 例、白细胞降低3 例，不良反应发生率为31.91%；对照组患者中恶心呕吐12 例、过敏7 例、白细胞降低5 例，不良反应发生率为48.98%。两组患者不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P=0.089＞0.05）。见表2。

表1 两组宫颈癌根治手术情况比较 （±s）

表1 两组宫颈癌根治手术情况比较 （±s）

组别观察组对照组t值P值例数47 49手术时间/h 3.45±0.83 3.77±0.95 1.755 0.083术中出血量/ml 237.19±92.46 336.05±99.35 5.042 0.000术后引流时间/d 4.26±0.85 4.64±1.03 1.967 0.052术后排气时间/h 34.36±8.85 49.24±10.93 7.313 0.000下床活动时间/d 1.36±0.35 2.24±0.53 9.557 0.000

表2 两组治疗后不良反应发生情况比较 例

2.3 两组患者治疗半年后总有效率比较

治疗期间，观察组47 例患者中出现完全缓解者17 例、部分缓解者22 例、无缓解者8 例，治疗有效率为82.98%；对照组49 例患者中出现完全缓解者11 例、部分缓解者21 例、无缓解者17例，治疗有效率为65.31%，治疗半年后观察组患者治疗总有效率明显高于对照组（χ2=3.890,P=0.049＜0.05），差异具有统计学意义 （P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗半年后总有效率比较 例

2.4 两组患者2年累计生存率比较

通过对两组患者的追踪随访2年发现，47 例观察组患者中有6 例患者发生死亡，49 例对照组患者中有11 例患者发生死亡。经统计学分析处理得知，观察组患者2年累积生存率明显高于对照组 （87.23%,41/47 vs.77.55%,38/49；Log-rank χ2=4.924,P=0.027＜0.05），差异具有统计学意义（P＜0.05），如图1所示。

图1 两组患者2年累计生存率比较

3 讨论

宫颈癌在妇科恶性肿瘤中较为常见［6-7］，其发病部位特殊，肿瘤主要发生于子宫阴道部和宫颈管等部位，有较高的病死率，且大部分患者均处于欠发达地区。该病的治疗主要采取手术治疗和化疗、放疗联合应用，特别是疾病治疗后期，主要依赖于化学药物和放射线治疗，但现在化疗、放疗具体方案较多，先后顺序各异，且药物种类繁多，疗效褒贬不一［8］。其中，不少患者宫颈癌开始尝试一种较为新兴的辅助化疗再联合宫颈癌根治术，但具体疗效有待进一步研究［9-10］。

本研究显示，宫颈癌患者在接受腹腔镜宫颈癌根治手术过程中，术前给予新辅助化疗的观察组患者术中出血量（t=5.042,P＜0.001）、术后排气时间（t=7.313,P＜0.001）及下床活动时间（t=9.557,P＜0.001）明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗半年后观察组患者治疗总有效率明显高于对照组（χ2=3.890,P=0.049＜0.05），差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者2年累积生存率明显高于对照组（87.23%,41/47 vs.77.55%,38/49；Log-rank χ2=4.924,P=0.027＜0.05），差异具有统计学意义（P＜0.05）。表明新辅助化疗联合宫颈癌根治术对宫颈癌患者有显著的临床疗效。在术前给予新辅助化学药物治疗，可以使子宫和盆腔部位的药物浓度增加，更有效地对肿瘤细胞进行杀伤，降低肿瘤细胞的增殖能力，控制微小转移病灶，避免肿瘤的远处转移，减少局部复发，从而使宫颈癌根治术的成功率得到显著提升，降低患者复发率和死亡率，提高生存质量［11-12］。目前，临床上有很多方案适合用于宫颈癌患者的新辅助化疗的开展，且药物种类较多，主要以顺铂为主，再结合其他不同类型的化疗药物通过适合的给药途径作用于机体肿瘤细胞，从而起到杀伤癌细胞的作用［13］。

综上所述，新辅助化疗联合宫颈癌根治术对宫颈癌患者的临床疗效较为显著，值得在临床中推广应用。