李金霞
(河南省开封市中心医院妇产科 开封475000)
宫颈癌前病变为妇科常见疾病,多由高危型人乳头状瘤病毒(hr-HPV)感染所致,主要表现为宫颈不典型增生,若延误治疗,可引起癌变[1~2]。宫颈环形电切术(LEEP 刀)为治疗宫颈癌前病变常用方式,可取得较好的临床效果[3]。活性银离子抗菌凝胶主要成分为纳米银,可有效杀灭有害微生物,促进腐化黏膜、肌肤表层修复。本研究选取我院104 例宫颈癌前病变并发hr-HPV 感染患者为研究对象,旨在探讨活性银离子抗菌凝胶、LEEP 刀联合治疗效果。现报道如下:
1.1 一般资料 选取我院2016 年8 月~2018 年8月收治的宫颈癌前病变并发hr-HPV 感染患者104例,根据治疗方案不同分为对照组和观察组各52例。对照组年龄26~55 岁,平均年龄(40.18±6.83)岁;宫颈上皮不典型增生(CIN)Ⅰ7 例,CINⅡ28例,CIN Ⅲ17 例;体质量45~83 kg,平均体质量(63.72±6.85)kg。观察组年龄25~57 岁,平均年龄(40.39±7.02)岁;CINⅠ7 例,CINⅡ27 例,CINⅢ18 例;体质量44~84 kg,平均体质量(64.03±6.96)kg。两组一般资料比较,差异无统计学意义,P>0.05,具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会同意。
1.2 入组标准 (1)纳入标准:均经宫颈细胞学诊断、宫颈活检确诊;签署知情同意书。(2)排除标准:伴有急性、亚急性炎症患者;伴有严重全身性疾病患者;宫颈癌患者;孕妇、哺乳期女性。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组 接受LEEP 刀治疗。手术时间:月经干净后4~7 d 内。仪器:LEEP 微创刀(美国艾尔曼)。患者取膀胱截石位,暴露宫颈、外阴,局麻,常规消毒铺巾,阴道镜确定病变范围,选择环形电极,切除病变部位、转化区(2~3 mm)正常组织,锥高0.5~1 cm,电凝止血。术后1 周内口服抗生素,术后6~8 周禁止性生活。
1.3.2 观察组 于对照组基础上给予活性银离子抗菌凝胶治疗。术后第1 天,于患者阴道放置活性银离子抗菌凝胶(陕械注准20162640063),1 枚/次,1次/d。6 d 为1 个疗程,持续3~4 个疗程。
1.4 观察指标 (1)比较两组患者临床疗效。(2)比较两组治疗前后hr-HPV 病毒载量、生活质量。生活质量以宫颈癌患者治疗评价量表(FACT-Cx)评估,生活质量与评分呈正相关。(3)比较两组治疗前后CIN 分级。
1.5 疗效评定标准 以hr-HPV 病毒载量评估,<1.0 pg/ml 为痊愈;降低>60%为显效;降低31%~60%为有效;未达到上述标准为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.6 统计学分析 数据处理采用SPSS21.0 统计学软件,计量资料以表示,采用t 检验;计数资料用率表示,采用χ2检验;等级资料比较采用秩和检验。P<0.05 为差异具有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表1。
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
2.2 两组治疗前后hr-HPV 病毒载量及生活质量评分比较 治疗前,两组hr-HPV 病毒载量及生活质量评分比较,差异无统计学意义,P>0.05;治疗后,两组hr-HPV 病毒载量较治疗前明显降低,生活质量评分较治疗前明显升高,且观察组改善幅度大于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表2。
表2 两组治疗前后hr-HPV 病毒载量及生活质量评分比较
表2 两组治疗前后hr-HPV 病毒载量及生活质量评分比较
注:与同组治疗前比较,*P<0.05。
组别 n hr-H治P疗V病前毒 载量(×1治06疗拷后贝/m)l治生疗活前质 量评分(治分疗)后观察组523.06±0.291.14±0.15*61.25±9.4292.35±5.28*对照组523.10±0.311.63±0.19*62.59±8.9682.57±10.41*t 0.67914.5970.7436.042 P 0.4980.0000.4590.000
2.3 两组治疗前后CIN 分级比较 治疗前,两组CIN 分级比较,差异无统计学意义,P>0.05;治疗后,两组CIN 分级均较治疗前明显改善,且观察组优于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表3。
表3 两组治疗前后CIN 分级比较[例(%)]
2.4 两组并发症发生情况比较 观察组并发症发生率显著低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表4。
表4 两组并发症发生情况比较[例(%)]
HPV 是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A 属,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,为重要促癌变因子[4]。因此,有效清除宫颈癌前病变并发hr-HPV 感染患者hr-HPV,对阻断宫颈癌发生具有重要意义。
LEEP 刀为治疗宫颈癌前病变主要手段,利用超声波对深部病变细胞进行特异性破坏,可清除病灶,具有创伤小、操作简单、保留生育能力、疗效显著等优势[5]。但LEEP 刀存在以下不足:术后并发症(感染、粘连等)较多;无法有效清除hr-HPV,hr-HPV 感染病例复发率较高;病变部位可能切除不彻底[6]。活性银离子抗菌凝胶主要成分为纳米银,对多种可引起患者生殖道感染的病原微生物(滴虫、衣原体、霉菌细菌、病毒、支原体等)具有灭杀作用。有研究显示[7],活性银离子抗菌凝胶对淋球菌、衣原体、支原体杀灭率高达99.7%,对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭率高达99.0%。同时,活性银离子抗菌凝胶对有益菌无影响,不影响患者阴道自洁、免疫功能。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组治疗后hr-HPV 病毒载量低于对照组,生活质量评分高于对照组,CIN 分级优于对照组(P<0.05)。说明活性银离子抗菌凝胶、LEEP 刀联合治疗宫颈癌前病变并发hr-HPV 感染患者,可降低hr-HPV 病毒载量,改善生活质量、CIN分级,疗效显著。此外,活性银离子抗菌凝胶具有独特的修复功能,可缓解创面充血、水肿,促进阴道内腐化黏膜修复,减少创面感染、宫颈粘连、阴道出血等并发症发生。本研究结果显示,观察组并发症发生率低于对照组(P<0.05)。表明活性银离子抗菌凝胶、LEEP 刀联合治疗宫颈癌前病变并发hr-HPV 感染患者,可减少并发症发生。综上所述,活性银离子抗菌凝胶、LEEP 刀联合治疗宫颈癌前病变并发hr-HPV 感染患者,可降低hr-HPV 病毒载量,改善生活质量、CIN 分级,疗效显著,安全性高。