科宝XS与Sysmex UF-500i检测尿液管型的比较与评价

于莹莹 ，李少辉 ，崔爱丽 ，张玉春 ，邢云霞 ，张小莉

(1．漯河医专二附院检验科，河南 漯河 462300；2．河南中医药大学，河南 郑州450046)

尿液有形成分分析是尿常规检查的重要组成部分，管型的检测最具临床意义，特别是近年来糖尿病、肾病患者的增多，管型的及时检测对于疾病的发展及转归具有重要意义。检测管型的金标准是标准人工镜检[1]，但随着标本量的增大，人工镜检，虽成本低，但费时、费力，不适合做筛查。全自动尿液分析仪具有速度快，操作规范、重复性好等优势，在临床上得到了普及。本科室原有的Sysmex UF-500i检测尿液管型易受到粘液丝、细胞等多种因素的干扰，假阳性率高[2]。科室最新引进了科宝XS全自动尿有形成分分析仪，为比较UF-500i和科宝XS在检测同一标本管型方面的差异，本文对此做相关分析。

1 材料与方法

1．1 标本来源 本院 2018年 2月 1日-2018年 3月31日肾内科住院患者230例，留取晨尿标本（中段尿）40ml。其中男性123例，女性107例，年龄 16～79 岁，平均 45．89±14．43 岁。

1．2 仪器与试剂 Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪（以下简称UF-500i）及Sysmex公司配套试剂，科宝XS全自动尿有形成分分析仪（以下简称科宝XS）及配套计数板，Olympus显微镜，Fast-Read 10R尿沉渣计数板，一次性刻度离心管，TD5低速多管架尿沉渣离心机，一次性微量毛吸管，上海科华瑞美系统，Excel2016软件，SPSS19．0软件。

1．3 检测方法 UF-500i和科宝XS每天都做好保养工作，开机进行背景计数，做好室内质控。将每例尿标本充分混匀后分成3管，每管10ml，其中2管分别在科宝XS和UF-500i上检测，查询瑞美系统记录管型结果。将第3管标本放入离心机中，在相对离心力400g条件下离心5min。离心后，弃去上清液，留取离心管底部液体0．2ml，充分混匀，用一次性微量毛吸管吸取20μl尿沉渣，注入计数板内，在低倍（10×10）镜下观察并计数10个大方格内（1μl）的管型个数。上述检测均在2h内完成。

1．4 参考区间 科宝 XS：透明管型 0～2/μl，病理管型 0～1．5/μl；UF-500i： 管型 0～2/μl， 病理管型 0～0．5/μl；人工镜检：管型 0～1/HP[3]。 超过参考范围视为阳性。科宝XS与UF-500i参考区间为本实验室制定。

1．5统计学方法 统计两台仪器及人工镜检阳性及阴性标本例数，分别计算两台仪器检测灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值及总符合率。总符合率的比较采用χ2检验，两台仪器与人工镜检的一致性检验采用Kappa检验。Kappa值范围[-1，1]，值越大说明一致性越好，Kappa 值＜0．4，说明一致程度不理想，0．4＜Kappa 值＜0．6，具有中等一致性，0．6＜Kappa 值＜0．8，具有好的一致性，Kappa 值＞0．8，几乎完全一致。

2 结果

2．1 UF-500i、科宝XS分别与人工镜检管型结果比较 见表1、表2。

表1 UF-500i与人工镜检管型结果比较[n(%)]

表2 科宝XS与人工镜检管型结果比较[n(%)]

2．2 UF-500i、 科宝XS管型阳性情况分析 见表3。

2．3 UF-500i与科宝XS检测性能比较 见表4。

3 讨论

尿液管型是以T-H(Tamm-Horsfall)糖蛋白为基质，细胞及其崩解物、细菌、结晶等成分在肾远曲小管和集合管内形成的圆柱状结构物[4]。管型的出现往往提示肾脏有实质性损害[5]，因此尿沉渣中管型的及时检出，对诊断肾脏疾病具有重要意义[6]。随着医院标本量的增多，全自动尿沉渣分析仪应用普遍。本院目前有两台尿沉渣分析仪——Sysmex UF-500i和科宝 XS。Sysmex UF-500i，采用流式细胞原理，激光照射及电阻抗技术识别各个粒子[7]。科宝XS采用CCD高速摄取数字图像，计算机处理软件从形态上进行识别[8]。

本文两台仪器与标准人工镜检检测同一标本，共 230 例，UF-500i的阳性率 65．66%，假阳性率23．48%，假阴性率0．43%，科宝 XS的阳性率54．78%，假阳性率 13．48%，假阴性率 1．30%，见表1、表2。UF-500i的阳性率虽然较科宝XS高，但其假阳性率亦较高。可能是两台仪器检测原理不同，UF-500i采用红色半导体激光束照射经过核酸荧光染色后在鞘流贯流分析池中形成的鞘流样本，并通过对从各粒子产生的前向散射光、侧向散射光以及侧向萤光信号转换成的光电信号进行分析，从前向散射光的发光度获知细胞大小和表面状态，按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图等，以便识别各个粒子。尿液本身不均一，由于体积较大，管型产生的前向散射光宽度极高，识别起来有一定难度，极易受到有形成分产生的相似散射干扰[9]，假阳性率高[2]。科宝XS以标准显微镜检为依据设计，内置自动变焦显微镜，标本注入一次性计数池，经低速离心，CCD高速摄取数字图像，有形成分的分类处理依据计算机处理软件[10]。由于标本经过低速离心，形态展现较好，与计算机软件储存的图谱更易比较，但也存在一定假阳性率。遇到脓尿、血尿标本时，离心之后会聚集成团，在形态上与管型类似，易造成假阳性[11]。UF-500i有1例假阴性标本，显微镜检为小管型，可能是因为管型过于短小，易被漏检[12]。科宝XS有3例假阴性标本，1例短管型，2例透明管型，可能是因为短管型过于短小，透明管型折光性弱，不易被仪器识别，造成漏检。

表3 UF-500i、科宝XS管型阳性情况分析[n(%)]

表4 UF-500i与科宝XS检测性能比较

从表3可以看出，在151例UF-500i阳性标本中，真阳性标本97例，假阳性标本54例，假阳性标本中检出了粘液丝、上皮、脓细胞、霉菌、非晶形尿酸盐结晶，主要以黏液丝为主（21．19%），与缪卫华等[13]报道一致。黏液丝、梭形上皮细胞、聚集的脓细胞、霉菌、非晶形尿酸盐结晶被荧光染色后，通过鞘液流产生的前向散射光强度与管型的前向散射光强度类似，被仪器分类为管型，造成假阳性[14]，有些粘液丝表面附着有细菌，其染色后发出的前向散射光与病理管型极其相似，更易造成干扰[15]，上皮细胞堆叠时，容易被仪器判为病理管型[16]。在126例科宝XS阳性标本中，真阳性标本95例，假阳性标本31例，假阳性标本也主要以黏液丝为主（11．11%），但明显比 UF-500i黏液丝比例低，可能是黏液丝细长条形、粗细不匀、丝内有条状结构物，可见暗纹，与管型比较相似[17]。梭形上皮细胞、聚集的脓细胞、出芽的霉菌、非晶形尿酸盐结晶、磷酸铵镁结晶也因为形态上与管型相似，造成管型假阳性。有形成分较多时，计数池液面有多层图像，而摄像的焦点只能聚集在一层图像上，经过低速离心后，黏液丝、白细胞等容易聚集到一起，单层图像清晰，其他层形成模糊图像，不易被仪器识别，不易造成管型假阳性，但仍需结合图像或显微镜检对结果进行修正[18]。

从表4可以看出，以标准人工镜检为金标准，科宝 XS 的特异性（76．52%）、阳性预测值（75．40%）较 UF-500i （59．09% ，64．24% ） 高 ， 灵 敏 度（96．94%）、 阴 性 预 测 值 （97．12%） 较 UF-500i（98．98%，98．73%）低，科宝 XS 总符合率（85．22%）与 Kappa 值（0．71）较 UF-500i（76．09%，0．54）高，且差异有统计学意义（P＜0．05）。 说明科宝 XS检测管型时的仪器性能要比UF-500i好，且科宝XS具有存储的图像，可以人工通过图像进行结果纠正，大大提高了工作效率。

综上所述，检测管型时，科宝XS和UF-500i与标准人工镜检都有一定一致性，且科宝XS一致性高，UF-500i的灵敏度高。两台仪器都可作筛查，但均不能取代人工镜检。遇到管型阳性报警、蛋白阳性管型阴性标本时，仍需结合标准显微镜检，防止漏诊。