周红海,宋晓动,胡梦婷,田君明,朱顺昌,黄伟恩,冯敬燊
(广西中医药大学骨伤学院,广西 南宁 530001)
中成药是中医骨伤科治疗疾病的主要处方之一,目前市场上流通着多种中医骨伤科内外用的中成药,其处方用药特色明显,有一定规律可循。本文通过对市场上流通的50种骨伤中成药说明书中的处方进行分类研究,初步分析其中的遣方用药规律和特色。现报道如下。
1.1 资料来源 通过实体药店实地调查提取处方和药品厂家网站公布的药物处方,检取处方中药味组成完整的骨伤科中成药50种。研究的药物分内服、外用两大类。内服药物剂型与代表如:丸剂——跌打丸;胶囊剂——仙灵骨宝葆胶囊;片剂——接骨七厘片;颗粒剂——骨疏康颗粒;外用药剂型与代表如:药酒——十一方药酒;膏剂——天和骨通贴膏;酊剂——镇痛活络酊;散剂——展筋活血散。
1.2 资料提取与排除 参考《中华人民共和国药典》[1]及《中药学》[2],对说明书中药物的种类、药物使用频率、归经、性味及处方功效进行分析,统计并记录各种药品中药物数量及所出现的频次。为了方便统计,药品处方中所含的介质性物质如石蜡、乙醇、水杨酸甲酯、月桂氮卓酮等不统计在内。凡因各种原因无法探知全部药物组成的中成药也不在本次研究之列:如云南白药,属国家保密配方,没有随药品包装的处方;散风活络丸,共34味药物,说明书上只列主要处方乌梢蛇等12味;黄道益活络油,仅列出冬青油、樟脑等4味中文药物(虽有成分英文标注,但其组成中药并未对应列出);这些药品虽然临床效果颇佳,甚至应用的频率高于本次统计的某些中成药,但也未将其进行统计。
50种中成药所含饮片种类共72种,出现次数共492次。内服药共40种,其中片剂15种,占比例最大;其次是胶囊剂、丸剂、酒剂和颗粒剂,分别为12、11、1、1种。外用药共10种,膏剂(3种)和酊剂(3种)占比例最大,其次是搽剂、酒剂、颗粒剂、散剂,均为1种。
2.1 药物统计 结果见表1~表6。
表1 药物种类及出现频次统计结果
从表1看出,植物药所占的比例最大,其次为动物药,人工合成药物种类较少,树脂类、矿物药所占的比例最少。
表2 植物药出现频数统计结果 (n=492)
表2显示,在研究的中成药中,共有56种植物药,排在前6位的高频用药有当归、红花、三七、骨碎补、续断、牛膝。
表3 动物药出现频次及构成比 (n=492)
表4 矿物药出现频次及构成比 (n=492)
表5 树脂类药出现频次及构成比 (n=492)
表6 人工合成药出现频次及构成比 (n=492)
表3~表6结果显示,乳香、没药出现的频率最高,动物药、矿物药、树脂类药物排在第一位的分别是虫、自然铜和没药。
2.2 功效统计分析 参考《中国方剂大辞典》[3]及《方剂学》[4]可分为活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、舒筋活络、补益肝肾、续筋接骨、温经散寒7类(各种中成药功能主治有相兼的作用以其主要作用来区分),结果见表7。
表7 50种中成药的功效统计结果 (n=50)
表7结果显示,在50种骨伤科中成药中,主要以活血化淤为主,其次是消肿止痛、祛风除湿、舒筋活络。
2.3 中药归经统计 参考《中华人民共和国药典》[1]及《中药学》[2],对各药物的归经进行分类统计(由于经络存在表里关系,凡药物出现2条经络的,每条经络皆算1次),结果见表8。
表8结果显示,中药归经以入肝、肾、脾经比例较高,其次是心经,肺经比例最低。
2.4 中药性味统计 参考《中华人民共和国药典》[1]及《中药学》[2],对各药物的性味进行统计。在统计的中药药性中,只有极少部分植物药具有热性,极少部分植物药、矿物药、人工合成类药物具有凉性;在统计中药“五味”中,植物类药无咸性,其他四类药物无酸性,极少部分植物药具有酸性;故未统计在内。结果见表9。
表9 中药性味频次统计结果 (n=492)
表9显示,中药的“味”中辛味所占比例最高(58.1%),苦味次之(54.9%),平味最少(19.5%);四性中以温性药物比例最高(53.2%),其次是寒性(17.4%)。
中药剂型丰富,我国最古老的医书《五十二病方》中记载中药的剂型就有饼、酒、丸、散、膏、丹等;《肘后备急方》首次提出“成剂药”的概念,主张将药物加工成一定的剂型[5]。中成药就是以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按照处方和标准制成一定规格剂型的药剂成品,既有传统的酒、丸、散、膏、丹,也有现代剂型如胶囊、注射、凝胶、喷雾、滴丸等。本次研究发现,目前市场流通的骨伤科中成药中,现代工艺制剂出现次数明显高于传统的膏丹丸散剂型,如片剂15次、胶囊12次,而传统的丸剂只有11次,膏剂只有3次。
中药以植物药居多,有“诸药以草为本”的说法,此外,植物入药部位多,同一株植物,药用部位不同,功效各不相同,都可入药[6]。在研究的50种中成药中,植物药的种类和出现频率高于其他种类药材。其中植物药就有56种(77.8%),出现了378次(76.8%);明显高于动物药、人工合成药物、矿物药、树脂类。
活血化瘀、消肿止痛是骨伤科治疗疼痛的主要治则。因为跌打损伤,瘀血留滞经络,不通则痛。汉代张仲景认为金创、跌扑,活血化瘀行气为第一要义,因此在《黄帝内经》活血消瘀散的基础上创立治伤专方王不留行散;中国第一部骨伤科专著《仙授理伤续断秘方》也提出“凡肿皆是血作”的观点,认为活血化瘀治疗伤科肿痛必不可少。现代药理研究表明,活血化瘀药在损伤早期能有效地减少渗出,促进局部血液流速,抑制炎症反应,有助于瘀血的吸收,可加速肿痛的消退[7]。活血化瘀法在多种骨伤科疾病如骨折早期、颈椎病、腰椎间盘突出症等疾病中都取得良好的临床效果[8]。本研究也发现,50种中成药中以活血散瘀、消肿止痛组方为主,与2008年药典中分析骨伤科中成药的结果是一致的[9]。高频次运用的植物药如当归、红花、三七,树脂类的乳香、没药以及动物药、矿物药的虫、自然铜,都具有活血化瘀作用。
“肝主筋、肾主骨”,诸多骨伤科案例指出肝肾亏虚是辨证的重要证候,经补益肝肾、强筋壮骨治疗可以取得良好效果[10];而且“肝肾同源”,所以在伤科用药应以肝肾二经为主[11]。有作者研究发现骨伤科治疗与药物归经存在显著相关性,其中肝、肾经是两条重要经脉[12],因此骨伤科用药多以入肝肾经为主,表8结果也印证了这个观点。另外,归脾经的中药出现频次高于归肾经中药,究其原因,应是脾主运化,为气血生化之源,主四肢肌肉,伤病的恢复有依赖于脾胃功能的正常。另外先天之精的充盈有赖于后天脾胃之精的充养,在伤科中注重脾胃功能往往能够使筋、骨、肌肉恢复得更快,从而调脾胃之法也成为骨伤科常用治法之一。
表9结果显示,此50种中成药的性味统计中以辛、苦、温为主。这是由于在伤科早期,疼痛、肿胀是主要症状,伤科三期辨证用药的第一期应活血化瘀、消肿止痛,而辛味能行、能散,具有行气活血的作用,有助于瘀血的消散。如高频药当归,药理学研究其能促进血浆纤维蛋白的溶解活性,改善局部微循环,具有抗炎作用,骨伤科广泛应用;《本草纲目》记载:“当归,味辛苦、甘、性温。”当归的辛香走窜,正是骨伤科运用辛味药的一个实例。苦味药能泄、能燥、能坚,苦温燥湿有助于病理产物的消除,苦寒可清除瘀伤肿痛的发热,现代药理证明苦味药能够减轻组织水肿,增加细胞聚合力,还有较好的抗菌、抗炎、抗病毒作用,因此骨伤科中成药中的饮片苦味占比重较大是合理的。《素问·调经论》曰:“血气者,喜温而恶寒,温则行,寒则泣而不能流,温则消而散之”,指出温性药物有利于气血的流动,能够加速局部的郁滞、疼痛的消除,对于风寒湿入侵所导致痹痛,温性药物能够温通经络散寒。辛、苦、温三者合用可增强散瘀止痛、行气活血、祛风通络之功,成为骨科常用的组方法则。