复方丹参注射液配伍西药治疗糖尿病足临床疗效研究

高全江

（天全县中医医院，四川雅安 625599）

糖尿病属于临床常见病，会伴有一系列的代谢紊乱表现，且发病率逐年升高，已经成为危害人类健康的重要疾病之一[1]。糖尿病的病程较长，随着疾病的进一步发展，可能会诱发微血管病变，粥样动脉硬化、神经病变等相关并发症，其中糖尿病足属于严重并发症之一，主要的临床表现包括下肢血供不足，可出现间歇性跛行、麻木、疼痛等表现，部分患者夜间由于疼痛难以忍受，会出现间断性的失眠症状，同时由于糖尿病足容易出现坏疽脱落、溃疡，也极大地降低了患者的生存质量，甚至可能会危害患者的生命安全[2]。国内有研究认为前列地尔和丹参复方注射液用于治疗糖尿病足可改善患者病情，该研究旨在进一步探讨两种药物的治疗效果，现对196例糖尿病足患者的临床资料进行回顾分析，起止时间为2016年4月—2018年4月，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选择该院收治的196例糖尿病足患者作为研究对象将全部的入组对象随机分组，观察组中男55例，女43例；患者的年龄在30～76岁，平均年龄为（61.02±3.64）岁；病程 5～26 年，平均病程（9.56±3.41）年；合并基础疾病类型：合并高血脂13例，合并糖尿病34例，合并冠心病19例，合并其他代谢紊乱性疾病5例。对照组中男52例，女46例；患者的年龄在22～72 岁，平均年龄为（45.6±6.7）岁；糖尿病病程 5～26年，平均病程（9.65±3.25）年；合并基础疾病类型：合并高血脂12例，合并糖尿病35例，合并冠心病24例，合并其他代谢紊乱性疾病4例。两组患者的合并症、性别比例、年龄因素等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 糖尿病病程超过10年，糖尿病足病程超过1个月;实验室检查存在轻微的尿蛋白;近期未使用过其他糖尿病足治疗药物;具备正常的读写和认知能力;由医院伦理委员会批准，全部患者均签署同意书。

1.2.2 排除标准 近期接受过其他药物治疗者;患者的配合依从性较差者;过敏体质者;肝肾功能异常者;血液疾病者或存在凝血功能障碍者;近期接受过下肢手术治疗者。

1.3 方法

1.3.1 西药治疗 对照组患者给予西药治疗，根据患者的临床症状进行对症治疗，首先要帮助患者树立正确的饮食习惯，做好饮食控制，其次要给予降糖药物来控制血糖，并进行积极的感染护理，对已经出现感染的患者则首先应进行清创处理，随后给予聚维酮碘软膏（国药准字H52020539）湿敷。对照组患者采用的药物为前列地尔（国药准字H10980023）、甲钴胺（国药准字H20050168）等药物治疗，观察组在对照组的基础上联合使用复方丹参注射液 （国药准字Z33020177），两组患者均进行为期4～6周的治疗，治疗后评价相关疗效指标。

1.4 观察指标

观察两组患者的临床疗效，疗效指标：（1）显效：创面愈合已经超过80%，血糖基本控制在了正常水平，病变降低2级;（2）有效：创面愈合已经超过50%，血糖基本控制在了正常水平，病变降低1级;（3）无效：患者的疾病无改善迹象，甚至可能有加重情况发生。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件分析数据，计量资料使用（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，使用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组患者的有效率高达94.90%，显著高于对照组的 86.73%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的红细胞聚集指数、全血和血浆高切粘度等血液流变学指标要明显好于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者的相关临床疗效比较

3 讨论

糖尿病足属于严重并发症之一，可伴有血管病变和周围神经病变，当足部出现机械性损伤后极易合并感染。主要的发病机制是高血糖会引起微血管病变，引起周围循环障碍，使得周围的组织和神经出现缺血缺氧的症状，合并感染等疾病后，疾病反复迁延，会进一步加重患肢血液循环障碍，导致大中血管供血不足，从而诱发疾病发生[3]。

糖尿病患者的足部护理和积极的血糖控制是预防糖尿病足发生的重要因素，然而多数患者缺乏系统的护理知识，因此使得糖尿病足的发病率居高不下。糖尿病足一旦发生，会严重干扰患者的生活质量，治疗不当或治疗不及时，甚至可能会增加截肢和死亡风险，因此必须要引起足够的重视。

目前临床上针对糖尿病足的治疗以改善控制血糖、改善血管循环和营养神经为基础。复方丹参注射液的主要成分提取自丹参和降香，其中丹参活血化瘀，通脉养心，丹参中的主要活性成分为丹参酮和丹参素，其中复方丹参注射液中的主要成分为丹参素，相关临床研究认为，丹参素有助于清除体内自由基，改善血液循环，并可扩张外周血管，增加血流量，抑制血栓形成。降香具有理气开窍和通经活血的功效，降香中的主要成分为黄酮，进入体内后可起到活血散瘀的作用，动物研究证实降香进入体内后可改善体内的血脂指标，有助于改善高粘滞血之症，且对单纯红细胞聚集并无明显影响。现在药理学研究认为复方丹参注射液的作用机制主要表现在以下几方面：（1）复方丹参注射液进入体内后，可起到舒张和扩张血管的功效，有助于加速局部血流，改善足部的微循环，促进坏死组织尽快修复;（2）丹参注射液有助于抑制血小板粘附，可延长凝血酶的活化时间，发挥抗凝和改善循环的功效，可降低血粘度，增加局部血流量；（3）复方丹参注射液具有一定的抗氧化作用，可清除体内的自由基，保护线粒体，提高气体的携氧能力，改善局部血供，促进细胞尽快修复。

甲钴胺是临床上常用的营养神经药物，可促进核酸及蛋白质合成，促进神经功能修复，并加速神经的传导速度。前列地尔是临床上应用极为广泛的血管扩张药，在治疗肢体血管闭塞引起的四肢溃疡和微血管循环障碍中具有积极的应用价值。前列地尔的主要成分为前列腺素E1，进入体内后可改善微循环障碍，抑制血栓形成，有助于缓解体内的低血氧症状，促进损伤细胞与神经元尽快修复。前列地尔注射液是以脂质球为载体，小分子的脂质体脂溶性好，更容易分布到受损血管的靶部位，药物的靶向性更好，可起到扩张血管和减少血小板聚集的功效[4]。另外部分临床研究证实，前列地尔还有稳定肝细胞膜的作用，并有助于改善肝功能，可预防其他药物引起的肝功能受损，具有积极的临床推广价值。

血黏度是评价血液流动性的重要指标，若血黏度升高提示血液的流动性较差。全血高切粘度是血液在高切变速度下流动时所表现的流动性差异，引起全血高切粘度升高主要与血细胞浓度增加和红细胞变形能力降低有关；全血低切粘度则表示的是低切变速度下，血液流动性的变化，引起全血低切粘度升高与红细胞浓度和聚集性增加有关；红细胞聚集指数是反映红细胞聚集性的重要指标。该研究发现，观察组患者的有效率高达94.90%，显著高于对照组的86.73%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的红细胞聚集指数、全血和血浆高切粘度等血液流变学指标要明显好于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），上述结果提示在相关西药治疗的基础上，联合使用复方丹参注射液更有助于改善糖尿病患者的疗效指标，改善患者的凝血状态，促进全身血液循环，进而促进损伤的细胞修复，最大限度地改善患者的预后质量。国内学者孙玉虹[5]同样在相关的临床研究中指出，在前列地尔治疗的基础上联合使用复方丹参注射液治疗，更有助于促进患者的症状消退，患者的血脂指标和炎症因子指标均得到了更加显著的改善。

但需要值得注意的是，由于该研究入组的人数相对较少，加上实验条件和时间受限，因此未对患者的炎性因子指标、血脂指标及其他指标进行统计，将在今后进一步完善实验方案，探讨复方丹参注射液在临床上的应用价值。